- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04457453
Confronto tra laringoscopio diretto e video durante l'intubazione endotracheale in posizione Sellick e Trendelenburg
Confronto tra laringoscopio diretto e videolaringoscopio durante l'intubazione endotracheale in posizione di Sellick e Trendelenburg per prevenire l'aspirazione polmonare
L'aspirazione polmonare durante l'intubazione tracheale per l'anestesia può causare complicanze respiratorie fatali. Lo studio di Takenaka sui manichini ha riportato che il rischio di contaminazione delle vie aeree da parte del contenuto gastrico di reflusso potrebbe essere ridotto al minimo applicando una posizione di Trendelenburg a 15 gradi e una posizione di Sellick con estensione del collo. Tuttavia, le prestazioni cliniche dell'intubazione tracheale in questa posizione non sono state studiate. Inoltre, la differenza tra gli effetti del laringoscopio diretto e del videolaringoscopio sull'intubazione tracheale non è ancora nota.
Pertanto, questo studio mira a confrontare il tempo di intubazione tra l'intubazione tramite laringoscopio diretto e videolaringoscopio nella posizione di Sellick e Trendelenburg e l'intubazione nella posizione di sniffing convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 19 anni
- AS I o II
- Pazienti che necessitano di intubazione nasotracheale per intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Deformità anatomiche della testa e del collo
- Pazienti a rischio di aspirazione polmonare
- Pazienti con deformità cervicali o dolore
- IMC > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
intubazione con laringoscopio diretto in posizione di sniffing
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Intubazione diretta Macintosh in posizione di sniffing
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Sperimentale: laringoscopio diretto in posizione Trendelenburg e Sellick
intubazione con laringoscopio diretto in posizione Trendelenburg e Sellick
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Intubazione laringoscopica diretta Macintosh in posizione Trendelenburg e posizione Sellick
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Sperimentale: videolaringoscopio in posizione Trendelenburg e Sellick
intubazione con videolaringoscopio in posizione Trendelenburg e Sellick
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Intubazione videolaringoscopica AceScope in posizione Trendelenburg e posizione Sellick
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: entro 5 minuti
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dal tubo endotracheale passano i denti alla CO2 end-tidal
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entro 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: entro 5 minuti
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Punteggio della scala di difficoltà di intubazione (IDS).
|
entro 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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