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Confronto tra laringoscopio diretto e video durante l'intubazione endotracheale in posizione Sellick e Trendelenburg

24 agosto 2023 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Confronto tra laringoscopio diretto e videolaringoscopio durante l'intubazione endotracheale in posizione di Sellick e Trendelenburg per prevenire l'aspirazione polmonare

L'aspirazione polmonare durante l'intubazione tracheale per l'anestesia può causare complicanze respiratorie fatali. Lo studio di Takenaka sui manichini ha riportato che il rischio di contaminazione delle vie aeree da parte del contenuto gastrico di reflusso potrebbe essere ridotto al minimo applicando una posizione di Trendelenburg a 15 gradi e una posizione di Sellick con estensione del collo. Tuttavia, le prestazioni cliniche dell'intubazione tracheale in questa posizione non sono state studiate. Inoltre, la differenza tra gli effetti del laringoscopio diretto e del videolaringoscopio sull'intubazione tracheale non è ancora nota.

Pertanto, questo studio mira a confrontare il tempo di intubazione tra l'intubazione tramite laringoscopio diretto e videolaringoscopio nella posizione di Sellick e Trendelenburg e l'intubazione nella posizione di sniffing convenzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 19 anni
  • AS I o II
  • Pazienti che necessitano di intubazione nasotracheale per intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Deformità anatomiche della testa e del collo
  • Pazienti a rischio di aspirazione polmonare
  • Pazienti con deformità cervicali o dolore
  • IMC > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
intubazione con laringoscopio diretto in posizione di sniffing
Intubazione diretta Macintosh in posizione di sniffing
Sperimentale: laringoscopio diretto in posizione Trendelenburg e Sellick
intubazione con laringoscopio diretto in posizione Trendelenburg e Sellick
Intubazione laringoscopica diretta Macintosh in posizione Trendelenburg e posizione Sellick
Sperimentale: videolaringoscopio in posizione Trendelenburg e Sellick
intubazione con videolaringoscopio in posizione Trendelenburg e Sellick
Intubazione videolaringoscopica AceScope in posizione Trendelenburg e posizione Sellick

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: entro 5 minuti
dal tubo endotracheale passano i denti alla CO2 end-tidal
entro 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: entro 5 minuti
Punteggio della scala di difficoltà di intubazione (IDS).
entro 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-19-507

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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