Retrospektivní série případů transsklerální kryoterapie pro retinální hemangioblastom
Pozadí:
Retinální hemangioblastom (RH) je nádor. Vyrůstá ze sítnice v oku. Může ohrozit zrak člověka. Transsklerální kryoterapie se používá ke zničení nádorů a minimalizaci dlouhodobých rizik ztráty zraku. RH je vzácný stav, který se často vyskytuje u lidí s von Hippel-Lindauovou chorobou. Neexistují žádné klinické studie, které by zkoumaly, jak dobře léčba funguje. Vědci chtějí studovat lékařské záznamy lidí s RH, kteří byli léčeni na oční klinice NIH, aby se dozvěděli více.
Objektivní:
Analyzovat klinická data shromážděná během 20 let ke studiu po sobě jdoucích případů RH zvládnutých transsklerální kryoterapií na NIH.
Způsobilost:
Lidé, kteří se zúčastnili protokolů přirozené historie NIH, u kterých byla jako standardní opatření péče prováděna kryoterapie RH.
Design:
Výzkumníci budou shromažďovat a studovat data z lékařských tabulek účastníků. Účastníci nebudou kontaktováni, protože nejsou potřeba žádná nová data. Výzkumníkům bylo uděleno zřeknutí se informovaného souhlasu s použitím těchto lékařských záznamů. Pro ochranu soukromí pacientů bude účastníkům přiděleno identifikační číslo. Jejich údaje budou zakódovány do tabulky. Klíč k tomuto kódu bude uložen v zabezpečeném souboru. V analýze ani publikaci nebudou použity žádné identifikační údaje pacienta....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis studie: Tato studie je retrospektivním přehledem lékařských záznamů na oční klinice NIH. Pokud je nám známo, v současné době neexistuje žádná zpráva věnovaná popisu transsklerální kryoterapie u retinálních hemangioblastomů navzdory jejímu rutinnímu použití v tomto prostředí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vlastnosti a výsledky těchto případů, aby bylo možné lépe informovat o osvědčených postupech.
Cíle: Cílem této studie je provést retrospektivní analýzu po sobě jdoucích případů retinálního hemangioblastomu zvládnutého transsklerální kryoterapií na NIH (single center retrospective case series).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Účastníci byli zařazeni do protokolů přirozené anamnézy NEI a non-NEI, ale ve všech případech byla kryoterapie podávána jako standardní opatření péče (nikoli jako vyšetřovací léčba).
- Pacienti byli identifikováni hledáním na EMR oční kliniky NIH pro všechny ty, u kterých se projevoval jeden nebo více retinálních hemangioblastomů (s nebo bez asociované von Hippel-Lindauovy choroby) léčených kryoterapií.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci
Účastníci s retinálním hemangioblastomem (RH) zvládli transsklerální kryoterapii na NIH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provést retrospektivní analýzu po sobě jdoucích případů retinálního hemangioblastomu (RH) léčených transsklerální kryoterapií na NIH
Časové okno: pokračující
|
Některá klíčová měřítka zájmu budou zahrnovat výsledky léčby (míra kontroly nádorů; měření zrakových funkcí; charakteristiky lézí po léčbě; následky a komplikace) a spojení výsledků s charakteristikami oka a lézí.
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ciliopatie
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Oční nemoci
- Vrozené vady
- Poruchy vnímání
- Abnormality, vícenásobné
- Neurokutánní syndromy
- Angiomatóza
- Novotvary měkkých tkání
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy zraku
- Cévní novotvary
- Onemocnění von Hippel-Lindau
Další identifikační čísla studie
- 999920129
- 20-EI-N129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .