Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv caseserie af transskleral kryoterapi til retinalt hæmangioblastom

4. februar 2026 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Baggrund:

Retinal hæmangioblastom (RH) er en tumor. Det vokser fra nethinden i øjet. Det kan true en persons syn. Transskleral kryoterapi bruges til at ødelægge tumorerne og minimere de langsigtede risici for synstab. RH er en sjælden tilstand, der ofte forekommer hos mennesker med von Hippel-Lindaus sygdom. Der er ingen kliniske forsøg for at undersøge, hvor godt behandlingen virker. Forskere ønsker at studere lægejournalerne for mennesker med RH, der blev behandlet på NIH øjenklinik for at lære mere.

Objektiv:

At analysere kliniske data indsamlet over en 20-årig periode for at studere på hinanden følgende tilfælde af RH styret med transskleral kryoterapi på NIH.

Berettigelse:

Personer, der deltog i NIH-naturhistoriske protokoller, for hvilke kryoterapi af RH blev udført som en standardplejeforanstaltning.

Design:

Forskere vil indsamle og studere data fra deltagernes medicinske diagrammer. Deltagerne vil ikke blive kontaktet, da der ikke er behov for nye data. Forskere fik dispensation fra informeret samtykke til brug af disse lægejournaler. For at beskytte patientens privatliv vil deltagerne få tildelt et ID-nummer. Deres data vil blive indtastet i et regneark på en kodet måde. Nøglen til denne kode opbevares i en sikker fil. Ingen patientidentificerende information vil blive brugt i analysen eller publikationen....

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse: Denne undersøgelse er en retrospektiv gennemgang af lægejournaler i NIH øjenklinik. Så vidt vi ved, har der ikke været nogen rapport i den nuværende æra dedikeret til en beskrivelse af transskleral kryoterapi til retinale hæmangioblastomer på trods af dens rutinemæssige brug i denne indstilling. Denne undersøgelse har til formål at udforske funktioner og resultater af disse cases for bedre at informere om bedste praksis.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udføre en retrospektiv analyse af på hinanden følgende tilfælde af retinalt hæmangioblastom styret med trans-skleral kryoterapi på NIH (single center retrospective case series).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data (medicinsk historie og billeder) blev indsamlet under NEI og ikke-NEI naturhistorieprotokoller, der tillader administration af standardplejeforanstaltninger til deltagere.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Deltagerne blev indskrevet i NEI og ikke-NEI naturhistoriske protokoller, men i alle tilfælde blev kryoterapi administreret som en standard plejeforanstaltning (ikke som en undersøgende behandling).
    2. Patienter blev identificeret ved at søge på NIH øjenklinik EMR for alle dem, der manifesterede et eller flere retinale hæmangioblastomer (med eller uden associeret von Hippel-Lindaus sygdom), behandlet med kryoterapi.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere
Deltagere med retinal hæmangioblastom (RH) klarede sig med transskleral kryoterapi på NIH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udføre en retrospektiv analyse af på hinanden følgende tilfælde af retinalt hæmangioblastom (RH) styret med transskleral kryoterapi på NIH
Tidsramme: igangværende
Nogle vigtige mål af interesse vil omfatte behandlingsresultater (hastighed for kontrol af tumorer; målinger af synsfunktion; læsionskarakteristika efter behandling; følgesygdomme og komplikationer) og sammenhæng mellem resultater med øjen- og læsionskarakteristika.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

2. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Hippel-Lindau sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner