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Serie di casi retrospettivi di crioterapia trans-sclerale per emangioblastoma retinico

4 febbraio 2026 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Sfondo:

L'emangioblastoma retinico (RH) è un tumore. Cresce dalla retina negli occhi. Può minacciare la vista di una persona. La crioterapia transclerale viene utilizzata per distruggere i tumori e ridurre al minimo i rischi a lungo termine di perdita della vista. RH è una condizione rara, che si verifica spesso nelle persone con malattia di von Hippel-Lindau. Non ci sono studi clinici per studiare l'efficacia del trattamento. I ricercatori vogliono studiare le cartelle cliniche delle persone con RH che sono state curate presso la clinica oculistica NIH per saperne di più.

Obbiettivo:

Analizzare i dati clinici raccolti nell'arco di 20 anni per studiare casi consecutivi di RH gestiti con crioterapia trans-sclerale presso il NIH.

Eleggibilità:

Persone che hanno preso parte ai protocolli di storia naturale NIH per i quali è stata eseguita la crioterapia di RH come misura di cura standard.

Design:

I ricercatori raccoglieranno e studieranno i dati dalle cartelle cliniche dei partecipanti. I partecipanti non saranno contattati perché non sono necessari nuovi dati. Ai ricercatori è stata concessa una rinuncia al consenso informato per l'uso di queste cartelle cliniche. Per proteggere la privacy del paziente, ai partecipanti verrà assegnato un numero ID. I loro dati verranno inseriti in un foglio di calcolo in modo codificato. La chiave di questo codice sarà conservata in un file sicuro. Nessuna informazione di identificazione del paziente verrà utilizzata nell'analisi o nella pubblicazione....

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio: Questo studio è una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche nella clinica oculistica NIH. A nostra conoscenza, non c'è stato alcun rapporto nell'era attuale dedicato a una descrizione della crioterapia trans-sclerale per gli emangioblastomi retinici nonostante il suo uso di routine in questo contesto. Questo studio mira a esplorare le caratteristiche e i risultati di questi casi per informare meglio le migliori pratiche.

Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire un'analisi retrospettiva di casi consecutivi di emangioblastoma retinico gestiti con crioterapia trans-sclerale presso il NIH (serie di casi retrospettivi a centro singolo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati (storia medica e immagini) sono stati raccolti nell'ambito di protocolli di storia naturale NEI e non NEI consentendo la somministrazione di misure di cura standard ai partecipanti.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. I partecipanti sono stati arruolati nei protocolli di storia naturale NEI e non NEI, ma in tutti i casi la crioterapia è stata somministrata come misura di cura standard (non come trattamento investigativo).
    2. I pazienti sono stati identificati cercando nell'EMR della clinica oculistica NIH tutti quelli che manifestavano uno o più emangioblastomi retinici (con o senza malattia di von Hippel-Lindau associata) trattati con crioterapia.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti
Partecipanti con emangioblastoma retinico (RH) gestito con crioterapia trans-sclerale presso il NIH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire un'analisi retrospettiva di casi consecutivi di emangioblastoma retinico (RH) gestiti con crioterapia trans-sclerale presso l'NIH
Lasso di tempo: in corso
Alcune misure chiave di interesse includeranno gli esiti del trattamento (tasso di controllo dei tumori; misure della funzione visiva; caratteristiche delle lesioni post-trattamento; sequele e complicanze) e l'associazione degli esiti con le caratteristiche dell'occhio e della lesione.
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

2 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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