Retrospectieve casusreeks van trans-sclerale cryotherapie voor retinaal hemangioblastoom
Achtergrond:
Retinale hemangioblastoom (RH) is een tumor. Het groeit vanuit het netvlies in het oog. Het kan iemands gezichtsvermogen bedreigen. Transsclerale cryotherapie wordt gebruikt om de tumoren te vernietigen en de langetermijnrisico's van verlies van het gezichtsvermogen te minimaliseren. RH is een zeldzame aandoening die vaak voorkomt bij mensen met de ziekte van von Hippel-Lindau. Er zijn geen klinische onderzoeken om te bestuderen hoe goed de behandeling werkt. Onderzoekers willen de medische dossiers bestuderen van mensen met RH die werden behandeld in de NIH-oogkliniek om meer te weten te komen.
Doelstelling:
Om klinische gegevens te analyseren die over een periode van 20 jaar zijn verzameld om opeenvolgende gevallen van RH te bestuderen die worden beheerd met trans-sclerale cryotherapie bij de NIH.
Geschiktheid:
Mensen die deelnamen aan NIH-protocollen voor natuurlijke historie waarvoor cryotherapie van RH werd uitgevoerd als standaardzorgmaatregel.
Ontwerp:
Onderzoekers zullen gegevens van de medische dossiers van de deelnemers verzamelen en bestuderen. Er wordt geen contact opgenomen met deelnemers omdat er geen nieuwe gegevens nodig zijn. Onderzoekers kregen een verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming voor het gebruik van deze medische dossiers. Om de privacy van de patiënt te beschermen, krijgen de deelnemers een ID-nummer toegewezen. Hun gegevens worden gecodeerd in een spreadsheet ingevoerd. De sleutel tot deze code wordt bewaard in een beveiligd bestand. Er zal geen patiëntidentificerende informatie worden gebruikt in de analyse of de publicatie....
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving: Deze studie is een retrospectieve beoordeling van medische dossiers in de oogkliniek van de NIH. Voor zover wij weten, is er in het huidige tijdperk geen rapport gewijd aan een beschrijving van trans-sclerale cryotherapie voor retinale hemangioblastomen, ondanks het routinematige gebruik ervan in deze setting. Deze studie heeft tot doel de kenmerken en resultaten van deze gevallen te onderzoeken om best practices beter te informeren.
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om een retrospectieve analyse uit te voeren van opeenvolgende gevallen van retinaal hemangioblastoom beheerd met trans-sclerale cryotherapie bij de NIH (single center retrospective case series).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Deelnemers waren ingeschreven in NEI en niet-NEI natuurhistorische protocollen, maar in alle gevallen werd cryotherapie toegediend als een standaard zorgmaatregel (niet als een onderzoeksbehandeling).
- Patiënten werden geïdentificeerd door in de EMR van de oogkliniek van de NIH te zoeken naar al degenen die een of meer retinale hemangioblastomen vertoonden (met of zonder geassocieerde ziekte van von Hippel-Lindau) die werden behandeld met cryotherapie.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers
Deelnemers met retinaal hemangioblastoom (RH) beheerd met trans-sclerale cryotherapie bij de NIH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een retrospectieve analyse uitvoeren van opeenvolgende gevallen van retinaal hemangioblastoom (RH) behandeld met transsclerale cryotherapie bij de NIH
Tijdsspanne: voortdurende
|
Enkele belangrijke interessante metingen zijn onder meer de behandelresultaten (snelheid van controle van tumoren; metingen van de visuele functie; kenmerken van laesies na de behandeling; gevolgen en complicaties) en de associatie van uitkomsten met kenmerken van ogen en laesies.
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ciliopathieën
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Oogziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Sensatiestoornissen
- Afwijkingen, meerdere
- Neurocutane syndromen
- Angiomatose
- Neoplasmata van zacht weefsel
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Gezichtsstoornissen
- Vasculaire neoplasmata
- Von Hippel-Lindau-ziekte
Andere studie-ID-nummers
- 999920129
- 20-EI-N129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .