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Retrospektive Fallserie zur transskleralen Kryotherapie bei retinalem Hämangioblastom

4. Februar 2026 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Hintergrund:

Das retinale Hämangioblastom (RH) ist ein Tumor. Es wächst aus der Netzhaut im Auge. Es kann das Sehvermögen einer Person gefährden. Die transsklerale Kryotherapie wird verwendet, um die Tumore zu zerstören und die langfristigen Risiken eines Sehverlusts zu minimieren. RH ist eine seltene Erkrankung, die häufig bei Menschen mit von Hippel-Lindau-Krankheit auftritt. Es gibt keine klinischen Studien, die untersuchen, wie gut die Behandlung wirkt. Forscher wollen die Krankenakten von Menschen mit RH untersuchen, die in der NIH-Augenklinik behandelt wurden, um mehr zu erfahren.

Zielsetzung:

Analyse klinischer Daten, die über einen Zeitraum von 20 Jahren gesammelt wurden, um aufeinanderfolgende Fälle von RH zu untersuchen, die mit transskleraler Kryotherapie am NIH behandelt wurden.

Teilnahmeberechtigung:

Personen, die an NIH-Naturgeschichteprotokollen teilgenommen haben, bei denen eine Kryotherapie der RH als Standardbehandlungsmaßnahme durchgeführt wurde.

Design:

Die Forscher werden Daten aus den Krankenakten der Teilnehmer sammeln und untersuchen. Die Teilnehmer werden nicht kontaktiert, da keine neuen Daten benötigt werden. Den Forschern wurde ein Verzicht auf die informierte Zustimmung zur Verwendung dieser Krankenakten gewährt. Um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, wird den Teilnehmern eine ID-Nummer zugewiesen. Ihre Daten werden verschlüsselt in eine Tabelle eingetragen. Der Schlüssel zu diesem Code wird in einer sicheren Datei aufbewahrt. In der Analyse oder Veröffentlichung werden keine patientenidentifizierenden Informationen verwendet....

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung: Diese Studie ist eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten in der NIH-Augenklinik. Unseres Wissens gab es in der gegenwärtigen Ära keinen Bericht, der sich einer Beschreibung der transskleralen Kryotherapie für retinale Hämangioblastome widmete, trotz ihrer routinemäßigen Anwendung in diesem Umfeld. Diese Studie zielt darauf ab, Merkmale und Ergebnisse dieser Fälle zu untersuchen, um bewährte Verfahren besser zu informieren.

Ziele: Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer retrospektiven Analyse aufeinanderfolgender Fälle von retinalem Hämangioblastom, die mit transskleraler Kryotherapie am NIH behandelt wurden (single center retrospective case series).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten (Anamnese und Bilder) wurden gemäß NEI- und Nicht-NEI-Naturgeschichteprotokollen gesammelt, die die Verabreichung von Standardpflegemaßnahmen an die Teilnehmer ermöglichten.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Die Teilnehmer wurden in NEI- und Nicht-NEI-Naturgeschichteprotokolle aufgenommen, aber in allen Fällen wurde Kryotherapie als Standardbehandlungsmaßnahme (nicht als Untersuchungsbehandlung) verabreicht.
    2. Die Patienten wurden identifiziert, indem die NIH-Augenklinik EMR nach all jenen durchsucht wurde, die ein oder mehrere retinale Hämangioblastome (mit oder ohne assoziierte von-Hippel-Lindau-Krankheit) aufwiesen und mit Kryotherapie behandelt wurden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer
Teilnehmer mit retinalem Hämangioblastom (RH) wurden am NIH mit transskleraler Kryotherapie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung einer retrospektiven Analyse aufeinanderfolgender Fälle von retinalem Hämangioblastom (RH), die am NIH mit transskleraler Kryotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: fortlaufend
Zu den wichtigsten Messgrößen von Interesse gehören die Behandlungsergebnisse (Kontrollrate von Tumoren, Sehfunktionsmessungen, Läsionsmerkmale nach der Behandlung, Folgeerscheinungen und Komplikationen) und der Zusammenhang der Ergebnisse mit Augen- und Läsionsmerkmalen.
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

2. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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