Ретроспективная серия случаев транссклеральной криотерапии гемангиобластомы сетчатки
Задний план:
Гемангиобластома сетчатки (RH) представляет собой опухоль. Он растет из сетчатки глаза. Это может угрожать зрению человека. Транссклеральная криотерапия используется для разрушения опухолей и минимизации долгосрочных рисков потери зрения. RH является редким заболеванием, часто встречающимся у людей с болезнью фон Гиппеля-Линдау. Клинических испытаний для изучения того, насколько хорошо работает лечение, не проводилось. Исследователи хотят изучить медицинские записи людей с резус-фактором, которые лечились в глазной клинике NIH, чтобы узнать больше.
Задача:
Проанализировать клинические данные, собранные за 20-летний период, для изучения последовательных случаев резус-артрита, леченных с помощью транссклеральной криотерапии в NIH.
Право на участие:
Люди, которые принимали участие в протоколах естественного течения NIH, для которых криотерапия резус-фактора выполнялась в качестве стандартной меры ухода.
Дизайн:
Исследователи будут собирать и изучать данные из медицинских карт участников. С участниками не свяжутся, потому что новые данные не нужны. Исследователям был предоставлен отказ от информированного согласия на использование этих медицинских записей. Для защиты конфиденциальности пациентов участникам будет присвоен идентификационный номер. Их данные будут внесены в электронную таблицу в закодированном виде. Ключ к этому коду будет храниться в защищенном файле. Никакая информация, идентифицирующая пациента, не будет использоваться в анализе или публикации....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Описание исследования: Это исследование представляет собой ретроспективный обзор медицинских записей в глазной клинике NIH. Насколько нам известно, в настоящее время не было сообщений, посвященных описанию транссклеральной криотерапии гемангиобластом сетчатки, несмотря на ее рутинное использование в этих условиях. Это исследование направлено на изучение особенностей и результатов этих дел, чтобы лучше информировать о передовом опыте.
Цели: Целью данного исследования является проведение ретроспективного анализа последовательных случаев гемангиобластомы сетчатки, леченных с помощью транссклеральной криотерапии в NIH (ретроспективная серия случаев в одном центре).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Участники были зарегистрированы в протоколах естественного анамнеза NEI и не-NEI, но во всех случаях криотерапия применялась как стандартная мера ухода (а не как экспериментальное лечение).
- Пациенты были идентифицированы путем поиска в EMR глазной клиники NIH всех пациентов с одной или несколькими гемангиобластомами сетчатки (с ассоциированной болезнью фон Гиппеля-Линдау или без нее), пролеченных криотерапией.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники
Участникам с гемангиобластомой сетчатки (RH) проводилась транссклеральная криотерапия в NIH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провести ретроспективный анализ последовательных случаев гемангиобластомы сетчатки (РГ), купированных с помощью транссклеральной криотерапии в НИЗ.
Временное ограничение: непрерывный
|
Некоторые ключевые показатели, представляющие интерес, будут включать результаты лечения (степень контроля над опухолями; показатели зрительных функций; характеристики поражений после лечения; последствия и осложнения) и связь результатов с характеристиками глаза и поражения.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Гемангиома
- Новообразования, сосудистая ткань
- Аномалии, Множественные
- Нейро-кожные синдромы
- Цилиопатии
- Ангиоматоз
- Гемангиома, Капиллярная
- Болезнь фон Гиппеля-Линдау
- Гемангиобластома
Другие идентификационные номера исследования
- 999920129
- 20-EI-N129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .