Serie de casos retrospectivos de crioterapia transescleral para el hemangioblastoma retiniano
Antecedentes:
El hemangioblastoma (RH) retiniano es un tumor. Crece en la retina del ojo. Puede amenazar la visión de una persona. La crioterapia transescleral se usa para destruir los tumores y minimizar los riesgos a largo plazo de pérdida de la visión. La RH es una afección rara que a menudo ocurre en personas con la enfermedad de von Hippel-Lindau. No hay ensayos clínicos para estudiar qué tan bien funciona el tratamiento. Los investigadores quieren estudiar los expedientes médicos de las personas con RH que fueron tratadas en la clínica oftalmológica de los NIH para obtener más información.
Objetivo:
Analizar los datos clínicos recopilados durante un período de 20 años para estudiar casos consecutivos de HR tratados con crioterapia transescleral en los NIH.
Elegibilidad:
Personas que participaron en los protocolos de historia natural de los NIH para los que se realizó crioterapia de HR como medida de atención estándar.
Diseño:
Los investigadores recopilarán y estudiarán datos de las historias clínicas de los participantes. No se contactará a los participantes porque no se necesitan nuevos datos. A los investigadores se les otorgó una exención del consentimiento informado para el uso de estos registros médicos. Para proteger la privacidad del paciente, a los participantes se les asignará un número de identificación. Sus datos se ingresarán en una hoja de cálculo de forma codificada. La clave de este código se guardará en un archivo seguro. No se utilizará información de identificación del paciente en el análisis o la publicación....
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción del estudio: Este estudio es una revisión retrospectiva de registros médicos en la clínica oftalmológica NIH. Hasta donde sabemos, no ha habido ningún informe en la era actual dedicado a una descripción de la crioterapia transescleral para los hemangioblastomas retinianos a pesar de su uso rutinario en este entorno. Este estudio tiene como objetivo explorar las características y los resultados de estos casos para informar mejor las mejores prácticas.
Objetivos: El objetivo de este estudio es realizar un análisis retrospectivo de casos consecutivos de hemangioblastoma retiniano tratados con crioterapia transescleral en los NIH (serie de casos retrospectivos de centro único).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los participantes se inscribieron en protocolos de historia natural NEI y no NEI, pero en todos los casos, la crioterapia se administró como una medida de atención estándar (no como un tratamiento de investigación).
- Los pacientes se identificaron buscando en el EMR de la clínica oftalmológica de los NIH todos aquellos que manifestaran uno o más hemangioblastomas retinianos (con o sin enfermedad de von Hippel-Lindau asociada) tratados con crioterapia.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Participantes
Participantes con hemangioblastoma (RH) retiniano tratados con crioterapia transescleral en los NIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realizar un análisis retrospectivo de casos consecutivos de hemangioblastoma de retina (RH) manejados con crioterapia transescleral en los NIH.
Periodo de tiempo: en curso
|
Algunas medidas clave de interés incluirán los resultados del tratamiento (tasa de control de los tumores; medidas de la función visual; características de las lesiones posteriores al tratamiento; secuelas y complicaciones) y la asociación de los resultados con las características de los ojos y las lesiones.
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en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Ciliopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
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- Anomalías congénitas
- Trastornos sensoriales
- Anomalías Múltiples
- Síndromes neurocutáneos
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- Neoplasias de Tejidos Blandos
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la visión
- Neoplasias Vasculares
- Enfermedad de von Hippel-Lindau
Otros números de identificación del estudio
- 999920129
- 20-EI-N129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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