Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna seria przypadków krioterapii przeztwardówkowej w przypadku naczyniaka zarodkowego siatkówki

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Tło:

Naczyniak zarodkowy siatkówki (RH) jest nowotworem. Wyrasta z siatkówki w oku. Może zagrozić wizji osoby. Krioterapia przeztwardówkowa służy do niszczenia guzów i minimalizowania długoterminowego ryzyka utraty wzroku. Wilgotność wodna jest rzadkim schorzeniem, często występującym u osób z chorobą von Hippla-Lindaua. Nie ma badań klinicznych oceniających skuteczność leczenia. Naukowcy chcą przestudiować dokumentację medyczną osób z RH, które były leczone w klinice okulistycznej NIH, aby dowiedzieć się więcej.

Cel:

Analiza danych klinicznych zebranych na przestrzeni 20 lat w celu zbadania kolejnych przypadków RH leczonych krioterapią przeztwardówkową w NIH.

Uprawnienia:

Osoby, które brały udział w protokołach historii naturalnej NIH, u których krioterapia RH była wykonywana jako standardowy środek pielęgnacyjny.

Projekt:

Naukowcy będą zbierać i analizować dane z kart medycznych uczestników. Nie będziemy kontaktować się z uczestnikami, ponieważ nie są potrzebne żadne nowe dane. Badaczom przyznano zwolnienie ze świadomej zgody na korzystanie z tej dokumentacji medycznej. Aby chronić prywatność pacjentów, uczestnikom zostanie przydzielony numer identyfikacyjny. Ich dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego w sposób zakodowany. Klucz do tego kodu będzie przechowywany w bezpiecznym pliku. Żadne informacje identyfikujące pacjenta nie będą wykorzystywane w analizie ani w publikacji....

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Opis badania: To badanie jest retrospektywnym przeglądem dokumentacji medycznej w klinice okulistycznej NIH. Według naszej wiedzy, w obecnej epoce nie było doniesienia poświęconego opisowi przeztwardówkowej krioterapii naczyniaków zarodkowych siatkówki, pomimo jej rutynowego stosowania w tej sytuacji. To badanie ma na celu zbadanie cech i wyników tych przypadków, aby lepiej informować o najlepszych praktykach.

Cel pracy: Celem pracy jest retrospektywna analiza kolejnych przypadków naczyniaka zarodkowego siatkówki leczonych krioterapią przeztwardówkową w Narodowym Instytucie Zdrowia (single center retrospective case series).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane (historia medyczna i obrazy) zostały zebrane zgodnie z protokołami historii naturalnej NEI i non-NEI, umożliwiającymi podawanie uczestnikom standardowych środków opieki.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Uczestnicy zostali zapisani do protokołów historii naturalnej NEI i innych niż NEI, ale we wszystkich przypadkach krioterapia była stosowana jako standardowy środek opieki (nie jako leczenie badawcze).
    2. Pacjentów zidentyfikowano, przeszukując EMR kliniki okulistycznej NIH pod kątem wszystkich pacjentów z jednym lub więcej naczyniakami zarodkowymi siatkówki (z towarzyszącą chorobą von Hippela-Lindaua lub bez) leczonych krioterapią.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy
Uczestnicy z naczyniakiem krwionośnym siatkówki (RH) leczeni krioterapią przeztwardówkową w NIH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu przeprowadzenia retrospektywnej analizy kolejnych przypadków naczyniaka zarodkowego siatkówki (RH) leczonych krioterapią przeztwardówkową w NIH
Ramy czasowe: bieżący
Do kluczowych wskaźników będących przedmiotem zainteresowania należeć będą wyniki leczenia (stopień kontroli nowotworów, pomiary funkcji wzroku, charakterystyka zmian po leczeniu, następstwa i powikłania) oraz powiązanie wyników z charakterystyką oka i zmian chorobowych.
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

2 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba von Hippla-Lindaua

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj