Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Série de cas rétrospectifs de cryothérapie transsclérale pour l'hémangioblastome rétinien

9 juin 2026 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Arrière plan:

L'hémangioblastome rétinien (RH) est une tumeur. Il se développe à partir de la rétine dans l'œil. Il peut menacer la vision d'une personne. La cryothérapie trans-sclérale est utilisée pour détruire les tumeurs et minimiser les risques à long terme de perte de vision. L'HR est une maladie rare, qui survient souvent chez les personnes atteintes de la maladie de von Hippel-Lindau. Il n'y a pas d'essais cliniques pour étudier l'efficacité du traitement. Les chercheurs veulent étudier les dossiers médicaux des personnes atteintes d'HR qui ont été traitées à la clinique ophtalmologique du NIH pour en savoir plus.

Objectif:

Analyser les données cliniques recueillies sur une période de 20 ans pour étudier des cas consécutifs d'HR traités par cryothérapie transsclérale au NIH.

Admissibilité:

Personnes ayant participé aux protocoles d'histoire naturelle des NIH pour lesquels la cryothérapie de l'HR a été effectuée comme mesure de soins standard.

Concevoir:

Les chercheurs recueilleront et étudieront les données des dossiers médicaux des participants. Les participants ne seront pas contactés car aucune nouvelle donnée n'est nécessaire. Les chercheurs ont obtenu une dispense de consentement éclairé pour l'utilisation de ces dossiers médicaux. Afin de protéger la vie privée des patients, les participants se verront attribuer un numéro d'identification. Leurs données seront saisies dans un tableur de manière codée. La clé de ce code sera conservée dans un fichier sécurisé. Aucune information d'identification du patient ne sera utilisée dans l'analyse ou la publication....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Description de l'étude : Cette étude est un examen rétrospectif des dossiers médicaux de la clinique ophtalmologique du NIH. À notre connaissance, il n'y a pas eu de rapport à l'époque actuelle consacré à une description de la cryothérapie trans-sclérale pour les hémangioblastomes rétiniens malgré son utilisation courante dans ce contexte. Cette étude vise à explorer les caractéristiques et les résultats de ces cas afin de mieux informer les meilleures pratiques.

Objectifs : L'objectif de cette étude est de réaliser une analyse rétrospective de cas consécutifs d'hémangioblastome rétinien pris en charge par cryothérapie trans-sclérale au NIH (single center retrospective case series).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données (antécédents médicaux et images) ont été recueillies selon des protocoles d'histoire naturelle NEI et non-NEI permettant l'administration de mesures de soins standard aux participants.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Les participants ont été inscrits dans des protocoles d'histoire naturelle NEI et non-NEI, mais dans tous les cas, la cryothérapie a été administrée comme mesure de soins standard (et non comme traitement d'investigation).
    2. Les patients ont été identifiés en recherchant dans le DME de la clinique ophtalmologique du NIH tous ceux qui manifestaient un ou plusieurs hémangioblastomes rétiniens (avec ou sans maladie de von Hippel-Lindau associée) traités par cryothérapie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervenants
Participants atteints d'hémangioblastome rétinien (RH) pris en charge par cryothérapie transsclérale au NIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réaliser une analyse rétrospective de cas consécutifs d'hémangioblastome rétinien (HR) traités par cryothérapie trans-sclérale au NIH
Délai: en cours
Certaines mesures clés d'intérêt incluront les résultats du traitement (taux de contrôle des tumeurs ; mesures de la fonction visuelle ; caractéristiques des lésions post-traitement ; séquelles et complications) et l'association des résultats avec les caractéristiques des yeux et des lésions.
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner