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Série Retrospectiva de Casos de Crioterapia Transescleral para Hemangioblastoma Retiniano

9 de junho de 2026 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Fundo:

O hemangioblastoma da retina (RH) é um tumor. Ela cresce a partir da retina no olho. Pode ameaçar a visão de uma pessoa. A crioterapia transescleral é usada para destruir os tumores e minimizar os riscos de perda de visão a longo prazo. RH é uma condição rara, ocorrendo frequentemente em pessoas com doença de von Hippel-Lindau. Não há ensaios clínicos para estudar a eficácia do tratamento. Os pesquisadores querem estudar os registros médicos de pessoas com RH que foram tratadas na clínica oftalmológica do NIH para aprender mais.

Objetivo:

Analisar os dados clínicos coletados ao longo de 20 anos para estudar casos consecutivos de HAR tratados com crioterapia transescleral no NIH.

Elegibilidade:

Pessoas que participaram de protocolos de história natural do NIH para os quais a crioterapia de RH foi realizada como medida de cuidado padrão.

Projeto:

Os pesquisadores irão coletar e estudar dados dos prontuários médicos dos participantes. Os participantes não serão contactados porque não são necessários novos dados. Os pesquisadores receberam uma isenção de consentimento informado para o uso desses registros médicos. Para proteger a privacidade do paciente, será atribuído um número de identificação aos participantes. Seus dados serão inseridos em uma planilha de forma codificada. A chave para este código será mantida em um arquivo seguro. Nenhuma informação de identificação do paciente será usada na análise ou na publicação....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Descrição do estudo: Este estudo é uma revisão retrospectiva dos registros médicos na clínica oftalmológica do NIH. Até onde sabemos, não há nenhum relato na era atual dedicado à descrição da crioterapia transescleral para hemangioblastomas da retina, apesar de seu uso rotineiro nesse cenário. Este estudo visa explorar características e resultados desses casos para melhor informar as melhores práticas.

Objetivos: O objetivo deste estudo é realizar uma análise retrospectiva de casos consecutivos de hemangioblastoma retiniano tratados com crioterapia transescleral no NIH (série de casos retrospectiva de centro único).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados (histórico médico e imagens) foram coletados de acordo com os protocolos de história natural NEI e não NEI, permitindo a administração de medidas de cuidado padrão aos participantes.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Os participantes foram inscritos em protocolos de história natural NEI e não NEI, mas em todos os casos, a crioterapia foi administrada como uma medida de cuidado padrão (não como um tratamento investigativo).
    2. Os pacientes foram identificados por meio de pesquisa no EMR da clínica oftalmológica do NIH para todos aqueles que manifestavam um ou mais hemangioblastomas retinianos (com ou sem doença de von Hippel-Lindau associada) tratados com crioterapia.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes
Participantes com hemangioblastoma retiniano (RH) tratados com crioterapia transescleral no NIH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar uma análise retrospectiva de casos consecutivos de hemangioblastoma retiniano (HR) tratados com crioterapia transescleral no NIH
Prazo: em andamento
Algumas medidas-chave de interesse incluirão resultados do tratamento (taxa de controle de tumores; medidas de função visual; características da lesão pós-tratamento; sequelas e complicações) e associação de resultados com características oculares e da lesão.
em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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