- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04458935
Retrospektiivinen tapaussarja transskleraalisesta kryoterapiasta verkkokalvon hemangioblastoomaan
Tausta:
Verkkokalvon hemangioblastooma (RH) on kasvain. Se kasvaa silmän verkkokalvosta. Se voi uhata henkilön näkökykyä. Transskleraalista kryoterapiaa käytetään tuhoamaan kasvaimet ja minimoimaan pitkän aikavälin näönmenetyksen riskit. RH on harvinainen tila, jota esiintyy usein henkilöillä, joilla on von Hippel-Lindaun tauti. Ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joilla tutkittaisiin, kuinka hyvin hoito toimii. Tutkijat haluavat tutkia NIH:n silmäklinikalla hoidettujen RH-potilaiden potilastietoja saadakseen lisätietoja.
Tavoite:
Analysoida 20 vuoden ajalta kerättyä kliinistä dataa tutkiakseen peräkkäisiä RH-tapauksia, joita hoidettiin trans-skleraalisella kryoterapialla NIH:ssa.
Kelpoisuus:
Ihmiset, jotka osallistuivat NIH:n luonnontieteellisiin protokolliin, joille RH:n kryoterapia suoritettiin tavallisena hoitotoimenpiteenä.
Design:
Tutkijat keräävät ja tutkivat tietoja osallistujien lääketieteellisistä kaavioista. Osallistujiin ei oteta yhteyttä, koska uusia tietoja ei tarvita. Tutkijoille myönnettiin luopuminen tietoisesta suostumuksesta näiden lääketieteellisten tietojen käyttöön. Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi osallistujille annetaan tunnusnumero. Heidän tiedot syötetään laskentataulukkoon koodatulla tavalla. Tämän koodin avain säilytetään suojatussa tiedostossa. Analyysissa tai julkaisussa ei käytetä potilastietoja....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus: Tämä tutkimus on retrospektiivinen katsaus NIH:n silmäklinikan potilastietoihin. Tietojemme mukaan nykyisellä aikakaudella ei ole tehty raporttia, joka olisi omistettu verkkokalvon hemangioblastoomien transskleraalisen kryoterapian kuvaukselle huolimatta sen rutiininomaisesta käytöstä tässä ympäristössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näiden tapausten ominaisuuksia ja tuloksia parhaiden käytäntöjen parantamiseksi.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa retrospektiivinen analyysi peräkkäisistä verkkokalvon hemangioblastoomatapauksista, joita hoidettiin transskleraalisella kryoterapialla NIH:ssa (yhden keskuksen retrospektiivinen tapaussarja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Osallistujat otettiin mukaan NEI- ja ei-NEI-luonnontieteellisiin protokolliin, mutta kaikissa tapauksissa kryoterapiaa annettiin tavallisena hoitotoimenpiteenä (ei tutkivana hoitona).
- Potilaat tunnistettiin etsimällä NIH:n silmäklinikan EMR:stä kaikista niistä, joilla ilmeni yksi tai useampi verkkokalvon hemangioblastooma (johon liittyy von Hippel-Lindaun tauti tai ei), joita hoidettiin kryoterapialla.
POISTAMISKRITEERIT:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Osanottajat, joilla oli verkkokalvon hemangioblastooma (RH), hoidettiin transskleraalisella kryoterapialla NIH:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaa retrospektiivinen analyysi verkkokalvon hemangioblastooman (RH) peräkkäisistä tapauksista, joita hoidettiin transskleraalisella kryoterapialla NIH:ssa
Aikaikkuna: jatkuva
|
Joitakin kiinnostavia keskeisiä mittareita ovat hoidon tulokset (kasvainten hallinnan nopeus; näkötoimintojen mittaukset; hoidon jälkeiset vaurion ominaisuudet; jälkiseuraukset ja komplikaatiot) ja tulosten yhdistäminen silmän ja leesion ominaisuuksiin.
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Sensaatiohäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Angiomatoosi
- Pehmytkudoskasvaimet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Näköhäiriöt
- Verisuonten kasvaimet
- von Hippel-Lindau -tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999920129
- 20-EI-N129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Von Hippel-Lindaun tauti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleAktiivinen, ei rekrytointiVHL - Von Hippel-Lindaun oireyhtymäItalia
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleRekrytointiVHL - Von Hippel-Lindaun oireyhtymäItalia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVon Hippel Lindaun tautiYhdysvallat
-
José Claudio Casali da RochaAC Camargo Cancer CenterRekrytointiPNET | Verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio | Endolymfaattinen pussikasvain | Von Hippel Lindaun tauti | Feokromosytooma/paragangliooma | Keskushermoston (CNS) hemangioblastooma (HB) | Von Hippel Lindau | Von Hippel Lindau-puutteellinen kirkassoluinen munuaissolusyöpäBrasilia
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiivinen, ei rekrytointiVHL - Von Hippel-Lindaun oireyhtymä | VHL-geenimutaatio | VHL-syndrooma | VHL-geenin inaktivointi | VHL:ään liittyvä munuaissolusyöpä | VHL:ään liittyvä kirkassoluinen munuaissolusyöpäYhdysvallat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMunuaissyöpä | Von Hippel LindauYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsAktiivinen, ei rekrytointiVon Hippel-Lindaun tauti | Geneettinen häiriöYhdysvallat
-
National Eye Institute (NEI)ValmisVon Hippel-Lindaun oireyhtymäYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLantheus Medical ImagingValmisMunuaissairaus, krooninen | Von-Hippel LindauYhdysvallat