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網膜血管芽腫に対する経強膜凍結療法の回顧的症例シリーズ

2026年6月9日 更新者：National Eye Institute (NEI)

バックグラウンド：

網膜血管芽腫 (RH) は腫瘍です。 それは目の網膜から成長します。 人の視力を脅かす可能性があります。 経強膜凍結療法は、腫瘍を破壊し、視力喪失の長期的なリスクを最小限に抑えるために使用されます。 RH はまれな状態であり、フォン ヒッペル-リンダウ病の人によく見られます。 治療の効果を研究する臨床試験はありません。 研究者は、NIH の眼科クリニックで治療を受けた RH 患者の医療記録を調べて、さらに詳しく知りたいと考えています。

目的：

20 年間にわたって収集された臨床データを分析して、NIH で経強膜凍結療法で管理された RH の連続症例を研究すること。

資格:

RH の凍結療法が標準治療として実施された NIH 自然史プロトコルに参加した人。

デザイン：

研究者は、参加者のカルテからデータを収集して研究します。 新しいデータは必要ないため、参加者には連絡しません。 研究者は、これらの医療記録を使用するためのインフォームド コンセントの放棄を認められました。 患者のプライバシーを保護するため、参加者には ID 番号が割り当てられます。 それらのデータは、コード化された方法でスプレッドシートに入力されます。 このコードの鍵は安全なファイルに保管されます。 患者を特定する情報は、分析または出版物に使用されません....

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

調査の説明: この調査は、NIH 眼科クリニックでの医療記録のレトロスペクティブ レビューです。 私たちの知る限りでは、網膜血管芽細胞腫に対する経強膜凍結療法の説明に専念した現在の時代には、この設定で日常的に使用されているにもかかわらず、報告はありません。 この調査の目的は、これらのケースの特徴と結果を調査して、ベスト プラクティスをより適切に伝えることです。

目的: この研究の目的は、NIH (単一施設レトロスペクティブ ケース シリーズ) で経強膜凍結療法で管理された網膜血管芽腫の連続症例のレトロスペクティブ分析を実行することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Eye Institute (NEI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データ (病歴と画像) は、NEI および非 NEI 自然史プロトコルの下で収集され、参加者に標準的なケア対策を施すことができました。

説明

  • 包含基準:

    1. 参加者は NEI および非 NEI の自然史プロトコルに登録されましたが、すべてのケースで、凍結療法が標準治療として (調査治療としてではなく) 施行されました。
    2. 患者は、凍結療法で治療された 1 つまたは複数の網膜血管芽腫 (関連するフォン ヒッペル-リンダウ病を伴うまたは伴わない) を示すすべての患者を NIH アイ クリニック EMR で検索することによって特定されました。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
参加者
網膜血管芽細胞腫 (RH) の参加者は、NIH で経強膜凍結療法で管理されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIHで経強膜凍結療法で管理された網膜血管芽腫（RH）の連続症例の遡及的分析を行うこと
時間枠：継続中
重要な重要な指標には、治療結果 (腫瘍の制御率、視覚機能の測定、治療後の病変の特徴、後遺症と合併症)、および結果と眼および病変の特徴との関連性が含まれます。
継続中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Eye Institute (NEI)

捜査官

  • 主任研究者：Emily Y Chew, M.D.、National Eye Institute (NEI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (実際)

2026年6月2日

研究の完了 (実際)

2026年6月2日

試験登録日

最初に提出

2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月3日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999920129
  • 20-EI-N129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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