망막 혈관모세포종에 대한 경공막 냉동요법의 후향적 증례 시리즈
배경:
망막 혈관모세포종(RH)은 종양입니다. 그것은 눈의 망막에서 자랍니다. 사람의 시력을 위협할 수 있습니다. Trans-scleral cryotherapy는 종양을 파괴하고 장기적인 시력 손실 위험을 최소화하는 데 사용됩니다. RH는 드문 질환으로 폰 히펠-린다우병 환자에게서 자주 발생합니다. 치료가 얼마나 잘 작동하는지 연구하기 위한 임상 시험은 없습니다. 연구자들은 더 많은 것을 알기 위해 NIH 안과에서 치료를 받은 RH를 가진 사람들의 의료 기록을 연구하기를 원합니다.
객관적인:
NIH에서 trans-scleral cryotherapy로 관리되는 RH의 연속 사례를 연구하기 위해 20년 동안 수집된 임상 데이터를 분석합니다.
적임:
RH의 냉동 요법이 표준 치료 조치로 수행된 NIH 자연사 프로토콜에 참여한 사람들.
설계:
연구원은 참가자 의료 차트에서 데이터를 수집하고 연구합니다. 새로운 데이터가 필요하지 않기 때문에 참가자에게 연락하지 않습니다. 연구원은 이러한 의료 기록 사용에 대한 정보에 입각한 동의를 포기했습니다. 환자의 개인 정보를 보호하기 위해 참가자에게 ID 번호가 할당됩니다. 데이터는 코딩된 방식으로 스프레드시트에 입력됩니다. 이 코드의 키는 보안 파일에 보관됩니다. 환자 식별 정보는 분석 또는 간행물에 사용되지 않습니다....
연구 개요
상세 설명
연구 설명: 이 연구는 NIH 안과 진료소의 의료 기록에 대한 후향적 검토입니다. 우리가 아는 한, 이 환경에서 일상적으로 사용함에도 불구하고 망막 혈관모세포종에 대한 경공막 냉동 요법에 대한 설명에 전념하는 현재 시대의 보고서는 없습니다. 이 연구는 모범 사례를 더 잘 알리기 위해 이러한 사례의 특징과 결과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
목적: 이 연구의 목적은 NIH에서 경공막 냉동 요법으로 관리되는 망막 혈관모세포종의 연속 사례에 대한 후향적 분석을 수행하는 것입니다(단일 센터 후향적 사례 시리즈).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 NEI 및 비 NEI 자연사 프로토콜에 등록되었지만 모든 경우에 냉동 요법은 표준 치료 조치(조사 치료가 아님)로 시행되었습니다.
- 냉동 요법으로 치료받은 하나 이상의 망막 혈관모세포종(연관된 폰 히펠-린다우병이 있거나 없는)을 나타내는 모든 환자에 대해 NIH 안과 EMR을 검색하여 환자를 식별했습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
망막 혈관모세포종(RH)을 가진 참가자는 NIH에서 경공막 냉동 요법으로 관리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH에서 경공막 냉동요법으로 관리된 망막 혈관모세포종(RH)의 연속 사례에 대한 후향적 분석을 수행합니다.
기간: 전진
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관심 있는 일부 주요 측정에는 치료 결과(종양 제어율, 시각 기능 측정, 치료 후 병변 특성, 후유증 및 합병증) 및 결과와 눈 및 병변 특성의 연관성이 포함됩니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999920129
- 20-EI-N129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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