Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retinális hemangioblasztóma transz-szklerális krioterápiájának retrospektív esetsorozata

2024. február 10. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Háttér:

A retina hemangioblasztóma (RH) egy daganat. A szem retinájából nő. Ez veszélyeztetheti egy személy látását. A transz-szklerális krioterápiát a daganatok elpusztítására és a látásvesztés hosszú távú kockázatának minimalizálására használják. Az RH ritka állapot, gyakran von Hippel-Lindau betegségben szenvedőknél fordul elő. Nincsenek klinikai vizsgálatok a kezelés hatékonyságának tanulmányozására. A kutatók az NIH szemklinikáján kezelt RH-s betegek orvosi feljegyzéseit szeretnék tanulmányozni, hogy többet megtudjanak.

Célkitűzés:

A 20 év alatt gyűjtött klinikai adatok elemzése az NIH transz-szklerális krioterápiával kezelt, egymást követő RH eseteinek tanulmányozása céljából.

Jogosultság:

Emberek, akik részt vettek az NIH természetrajzi protokolljaiban, amelyeknél az RH krioterápiáját standard gondozási intézkedésként végezték.

Tervezés:

A kutatók adatokat gyűjtenek és tanulmányoznak a résztvevők egészségügyi diagramjaiból. A résztvevőkkel nem vesszük fel a kapcsolatot, mert nincs szükség új adatokra. A kutatók felmentést kaptak a tájékozott beleegyezésüktől ezen orvosi feljegyzések használatához. A betegek magánéletének védelme érdekében a résztvevők azonosító számot kapnak. Adataik kódolt módon kerülnek egy táblázatba. A kód kulcsát egy biztonságos fájlban tároljuk. Az elemzésben vagy a kiadványban nem használnak fel betegazonosító információkat....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása: Ez a tanulmány az NIH szemklinikájának orvosi feljegyzéseinek retrospektív áttekintése. Tudomásunk szerint a jelenlegi korszakban nem készült jelentés a retina hemangioblasztómák transz-szklerális krioterápiájának leírásáról, annak ellenére, hogy rutinszerűen használják ebben a környezetben. A tanulmány célja ezen esetek jellemzőinek és eredményeinek feltárása a legjobb gyakorlatok jobb tájékoztatása érdekében.

Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív elemzést végezzen az NIH-ban transz-szklerális krioterápiával kezelt, egymást követő retina hemangioblasztóma eseteiről (egyközponti retrospektív esetsorozat).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az adatokat (kórtörténet és képek) a NEI és nem NEI természetrajzi protokollok alapján gyűjtöttük, lehetővé téve a szokásos gondozási intézkedéseket a résztvevőknek.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. A résztvevőket NEI és nem NEI természetrajzi protokollokba vették fel, de minden esetben a krioterápiát standard ellátási intézkedésként (nem kivizsgáló kezelésként) alkalmazták.
    2. A betegeket úgy azonosították, hogy az NIH szemklinikán az EMR-t megkeresték mindazok esetében, akiknél egy vagy több retina hemangioblasztóma (a társuló von Hippel-Lindau betegséggel vagy anélkül) nyilvánult meg, és krioterápiával kezelték.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Résztvevők
A retina hemangioblasztómában (RH) szenvedő résztvevőket transz-szklerális krioterápiával kezelték az NIH-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NIH-ban transz-szklerális krioterápiával kezelt retina hemangioblasztóma (RH) egymást követő eseteinek retrospektív elemzése
Időkeret: folyamatban lévő
Néhány fontos szempont a kezelési eredmények (daganatok kontrollálásának aránya; látásfunkciós mérések; a kezelés utáni elváltozás jellemzői; következmények és szövődmények), valamint az eredmények összefüggése a szem és a lézió jellemzőivel.
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 9.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999920129
  • 20-EI-N129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Von Hippel-Lindau-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel