Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrointervence zaměřené na optimalizaci očekávání nebo soucit se sebou samým za účelem zlepšení pohody/snížení stresu a jejich rozdílných účinků

6. srpna 2024 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Mikrointervence zaměřené na optimalizaci očekávání nebo sebesoucitu a jejich rozdílné účinky

Cílem studie je zjistit, zda krátké intervence (mikrointervence) zaměřené na optimalizaci očekávání nebo posílení pocitu soucitu se sebou samým jsou schopny zlepšit pohodu/snížit vnímaný stres ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou v online studii.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii používáme pre-post-test design k porovnání účinků (klasické) nejlepší možné vlastní intervence vs. nejlepší možné vlastní intervence (včetně způsobů, jak dosáhnout představované nejlepší možné budoucnosti) vs. soucitná intervence vs. aktivní kontrolní skupina. Zajímáme se o diferenciální efekty a zkoumáme několik moderátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • Philipps University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynně německý jazyk
  • přístup k počítači/tabletu/smartphonu s audio výstupem/sluchátky

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten zúčastnit se online intervence (trvání: 60 minut)
  • žádný přístup k počítači/tabletu/smartphonu s audio výstupem/sluchátky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1: Nejlepší možné já
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o svém nejlepším možném budoucím já a následně si představovali tuto pozitivní budoucnost.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. Po cvičení psaní (cca. 15-20 min) účastníci jsou požádáni, aby si tento obsah představovali asi 5 minut.
Experimentální: Experimentální skupina 2: Nejlepší možné já + další kroky
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a napsali o svém nejlepším možném budoucím já a o tom, jaké by mohly být další kroky k dosažení této nejlepší možné budoucnosti. Následně jsou účastníci požádáni, aby si představili tuto pozitivní budoucnost.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. Po cvičení psaní (cca. 15-20 min) účastníci jsou požádáni, aby si tento obsah představovali asi 5 minut.
Experimentální: Experimentální skupina 3: Sebe-soucit
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o cvičení sebesoucitu a následně si tento obsah představili.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. Po cvičení psaní (cca. 15-20 min) účastníci jsou požádáni, aby si tento obsah představovali asi 5 minut.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o neutrálním úkolu, který je srovnatelný s experimentálními skupinami.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. Po cvičení psaní (cca. 15-20 min) účastníci jsou požádáni, aby si tento obsah představovali asi 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání stresu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak stresovaní se v danou chvíli cítí ve dvou časových bodech (základní stav a intervence) v dotazníku (VAS: položka se pohybuje od 0 (vůbec není ve stresu) – 100 (velmi ve stresu). Vypočítají se skóre změn (předběžná skóre po mínus; předběžná skóre budou použita jako kovariát).

např.Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Klinické hodnocení stresu pomocí vizuální analogové škály. Pracovní lékařství, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení vnímané (stresové) zátěže (vyplývající z vnímaného stresu)
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak zatíženi se v tuto chvíli cítí ve dvou časových bodech (základní stav a intervence) kvůli prožitému stresu v dotazníku (VAS: položka se pohybuje od 0 (vůbec ne) – 100 (velmi hodně). Vypočítají se skóre změn (předběžná skóre po mínus; předběžná skóre budou použita jako kovariát). Nepřímá/opačná míra blahobytu.
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Změna emocí (PANAS)
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Skóre změn se počítají pro pozitivní a negativní součtová skóre (post-mínusová předběžná skóre; předběžná skóre budou použita jako kovariát).

Krohne, H.W., Egloff, B., Kohlmann, C.W., & Tausch, A. (1996). Experimentuje s německou verzí „Rozvrhu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.

Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Změna hodnocení státního optimismu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Míra státního optimismu (SOM), 7 položek (každá položka 1 (zcela nesouhlasím) – 5 (zcela souhlasím)). Skóre změn se počítají pro kladné a záporné součtové skóre (předběžné skóre post-minus; předběžné skóre bude použito jako kovariát). Millstein, R.A., Chung, W.J., Hoeppner, B.B., Boehm, J.K., Legler, S.R., Mastromauro, C.A., & Huffman, J.C. (2019). Vývoj opatření státního optimismu. Všeobecná nemocniční psychiatrie, 58, 83-93
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Změna stavu sebesoucitu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Změna stavu soucitu se sebou samým (SCS-state), 16 položek (každá položka 1 (zcela nesouhlasím) - 5 (zcela souhlasím)). Vypočítají se skóre změn (předběžná skóre po mínus; předběžná skóre budou použita jako kovariát).

Breines, J. G., & Chen, S. (2013). Aktivace vnitřního pečovatele: Role schémat poskytujících podporu při zvyšování státního sebesoucitu. Journal of Experimental Social Psychology, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Hodnocení spokojenosti s příslušným zásahem
Časové okno: Pouze Post-Assessment (konec experimentu; cca 45-60 minut po začátku experimentu)
např. „Byl jsem se zásahem spokojen“ nebo „Mám pocit, že jsem měl z tohoto zásahu prospěch“
Pouze Post-Assessment (konec experimentu; cca 45-60 minut po začátku experimentu)
Hodnocení přímo hodnotící vnímanou změnu v důsledku intervence
Časové okno: Pouze Post-Assessment (konec experimentu; cca 45-60 minut po začátku experimentu)
např. "Intervence snížila můj vnímaný stres", "Intervence zvýšila můj pocit, že mohu věci ovlivnit"
Pouze Post-Assessment (konec experimentu; cca 45-60 minut po začátku experimentu)
Změna ve vnímané vlastní účinnosti (očekávání)
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Změna ve vnímané vlastní účinnosti (SWE), 10 položek (každá položka (1 (vůbec) - 4 (přesně)). Vypočítají se skóre změn (předběžná skóre po mínus; předběžná skóre budou použita jako kovariát).

SchwarzerR& Jerusalem M. Generalized Self---Efficacy scale. V J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Opatření v psychologii zdraví: Portfolio uživatele. Kauzální a kontrolní přesvědčení (str. 35---37). 1995. Windsor, Anglie: NFER---NELSON.

Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Změna stavu úzkosti a deprese (STADI)
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Změna stavu úzkosti a deprese (STADI), 20 položek (každá položka 1 (zcela nesouhlasím) - 4 (rozhodně souhlasím)). Vypočítají se skóre změn (předběžná skóre po mínus; předběžná skóre budou použita jako kovariát).

Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V., & Renner, K. H. (2013). State-Rait-Anxiety-Depression-Inventory-Manual. Göttingen, Německo: Hogrefe.

Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Micro_expect_compass

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit