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Mikrointerventionen mit dem Ziel, Erwartungen oder Selbstmitgefühl zu optimieren, um das Wohlbefinden zu verbessern/Stress und ihre unterschiedlichen Auswirkungen zu reduzieren

6. August 2024 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Mikrointerventionen zur Optimierung von Erwartungen oder Selbstmitgefühl und ihre unterschiedlichen Auswirkungen

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Kurzinterventionen (Mikrointerventionen) zur Optimierung der Erwartungen oder zur Steigerung des Selbstmitgefühls im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe in einer Online-Studie das Wohlbefinden verbessern bzw. den wahrgenommenen Stress reduzieren können

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie verwenden wir ein Pre-Post-Test-Design, um die Auswirkungen der (klassischen) bestmöglichen Selbstintervention mit der bestmöglichen Selbstintervention (einschließlich Möglichkeiten, wie die imaginierte bestmögliche Zukunft erreicht werden kann) mit einer Selbstintervention zu vergleichen. Mitgefühlsintervention im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe. Wir interessieren uns für die differenziellen Effekte und untersuchen mehrere Moderatoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • Philipps University Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Deutsch sprechen
  • Zugang zu einem Computer/Tablet/Smartphone mit Audioausgang/Kopfhörer

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, an einer Online-Intervention teilzunehmen (Dauer: 60 Minuten)
  • Kein Zugriff auf einen Computer/Tablet/Smartphone mit Audioausgang/Kopfhörer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe 1: Bestmögliches Selbst
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben und sich anschließend diese positive Zukunft vorzustellen.
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. Nach der Schreibübung (ca. 15-20 Minuten) werden die Teilnehmer gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen.
Experimental: Experimentalgruppe 2: Bestmögliches Selbst + nächste Schritte
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben und darüber, was die nächsten Schritte sein könnten, um diese bestmögliche Zukunft zu erreichen. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, sich diese positive Zukunft vorzustellen.
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. Nach der Schreibübung (ca. 15-20 Minuten) werden die Teilnehmer gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen.
Experimental: Versuchsgruppe 3: Selbstmitgefühl
Die Teilnehmer werden gebeten, über eine Selbstmitgefühlsübung nachzudenken und zu schreiben und sich anschließend diesen Inhalt vorzustellen.
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. Nach der Schreibübung (ca. 15-20 Minuten) werden die Teilnehmer gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, über eine neutrale Aufgabe nachzudenken und zu schreiben, die mit den Experimentalgruppen vergleichbar ist.
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. Nach der Schreibübung (ca. 15-20 Minuten) werden die Teilnehmer gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Stressbewertungen
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und Intervention) zu bewerten, wie gestresst sie sich im Moment fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 100 (sehr gestresst). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).

z.B. Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Klinische Belastungsbewertung anhand einer visuellen Analogskala. Arbeitsmedizin, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen (Stress-)Belastungsbewertungen (aufgrund des wahrgenommenen Stresses)
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu bewerten, wie belastet sie sich derzeit zu zwei Zeitpunkten (Baseline und Intervention) aufgrund der erlebten Belastung fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht) – 100 (sehr stark). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet). Indirektes/entgegengesetztes Maß für das Wohlbefinden.
Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Veränderung der Emotionen (PANAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Änderungswerte werden für positive und negative Summenwerte berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).

Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W. & Tausch, A. (1996). Experimente mit einer deutschen Version des „Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)“. Diagnostica, 42, 139-156.

Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Änderung der Optimismusbewertungen der Bundesstaaten
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
State Optimism Measure (SOM), 7 Items (jedes Item 1 (stimme überhaupt nicht zu) - 5 (stimme völlig zu)). Änderungswerte werden für positive und negative Summenwerte berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet). Millstein, R. A., Chung, W. J., Hoeppner, B. B., Boehm, J. K., Legler, S. R., Mastromauro, C. A. & Huffman, J. C. (2019). Entwicklung der staatlichen Optimismus-Maßnahme. Allgemeine Krankenhauspsychiatrie, 58, 83-93
Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Veränderung des staatlichen Selbstmitgefühls
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Veränderung des Zustands des Selbstmitgefühls (SCS-Zustand), 16 Items (jedes Item 1 (stimme überhaupt nicht zu) – 5 (stimme völlig zu)). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).

Breines, J. G. & Chen, S. (2013). Aktivierung des inneren Betreuers: Die Rolle unterstützender Schemata bei der Steigerung des staatlichen Selbstmitgefühls. Journal of Experimental Social Psychology, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Zufriedenheitsbewertungen mit der jeweiligen Intervention
Zeitfenster: Nur Nachbeurteilung (Versuchsende; ca. 45-60 Minuten nach Versuchsbeginn)
z.B. „Ich war mit der Intervention zufrieden“ oder „Ich habe das Gefühl, dass ich von dieser Intervention profitiert habe“
Nur Nachbeurteilung (Versuchsende; ca. 45-60 Minuten nach Versuchsbeginn)
Bewertungen, die die wahrgenommene Veränderung aufgrund der Intervention direkt bewerten
Zeitfenster: Nur Nachbeurteilung (Versuchsende; ca. 45-60 Minuten nach Versuchsbeginn)
z.B. „Die Intervention reduzierte meinen empfundenen Stress“, „Die Intervention steigerte mein Gefühl, Einfluss nehmen zu können“
Nur Nachbeurteilung (Versuchsende; ca. 45-60 Minuten nach Versuchsbeginn)
Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit (Erwartungen)
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit (SWE), 10 Items (jedes Item (1(überhaupt nicht) – 4(genau)). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).

SchwarzerR & Jerusalem M. Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala. In J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Maßnahmen in der Gesundheitspsychologie: Das Portfolio eines Benutzers. Kausal- und Kontrollüberzeugungen (S. 35---37). 1995. Windsor, England: NFER---NELSON.

Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Veränderung des Angst- und Depressionszustands (STADI)
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Veränderung des Angst- und Depressionszustands (STADI), 20 Items (jedes Item 1 (stimme überhaupt nicht zu) – 4 (stimme völlig zu)). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).

Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K. H. (2013). Das State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory-Manual. Göttingen, Deutschland: Hogrefe.

Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Micro_expect_compass

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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