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Microinterventi mirati a ottimizzare le aspettative o l’auto-compassione per migliorare il benessere/ridurre lo stress e i loro effetti differenziali

6 agosto 2024 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Microinterventi mirati a ottimizzare le aspettative o l'auto-compassione e i loro effetti differenziali

Lo scopo dello studio è determinare se interventi brevi (micro-interventi) volti a ottimizzare le aspettative o a rafforzare i sentimenti di auto-compassione sono in grado di migliorare il benessere/ridurre lo stress percepito rispetto a un gruppo di controllo attivo in uno studio online

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio utilizziamo un disegno pre-post-test per confrontare gli effetti del miglior autointervento possibile (classico) rispetto al miglior autointervento possibile (compresi i modi su come raggiungere il miglior futuro possibile immaginato) rispetto a un auto-intervento intervento compassionevole rispetto a un gruppo di controllo attivo. Siamo interessati agli effetti differenziali ed esaminiamo diversi moderatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Germania, 35032
        • Philipps University Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in lingua tedesca
  • accesso a un computer/tablet/smartphone con uscita audio/cuffie

Criteri di esclusione:

  • non disposto a prendere parte ad un intervento online (durata: 60 minuti)
  • nessun accesso a un computer/tablet/smartphone con uscita audio/cuffie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1: Miglior Sé Possibile
Ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere sul loro miglior sé futuro possibile e di immaginare successivamente questo futuro positivo.
A tutti i partecipanti viene chiesto di prendersi del tempo per pensare e scrivere sul contenuto del rispettivo gruppo di intervento. Dopo l'esercizio di scrittura (ca. 15-20 min) ai partecipanti viene chiesto di immaginare quel contenuto per circa 5 minuti.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2: Miglior Sé Possibile + passi successivi
Ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere sul loro miglior sé futuro possibile e su quali potrebbero essere i prossimi passi per raggiungere quel miglior futuro possibile. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di immaginare questo futuro positivo.
A tutti i partecipanti viene chiesto di prendersi del tempo per pensare e scrivere sul contenuto del rispettivo gruppo di intervento. Dopo l'esercizio di scrittura (ca. 15-20 min) ai partecipanti viene chiesto di immaginare quel contenuto per circa 5 minuti.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 3: Autocompassione
Ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere un esercizio di auto-compassione e di immaginare successivamente questo contenuto.
A tutti i partecipanti viene chiesto di prendersi del tempo per pensare e scrivere sul contenuto del rispettivo gruppo di intervento. Dopo l'esercizio di scrittura (ca. 15-20 min) ai partecipanti viene chiesto di immaginare quel contenuto per circa 5 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere su un compito neutro paragonabile a quello dei gruppi sperimentali.
A tutti i partecipanti viene chiesto di prendersi del tempo per pensare e scrivere sul contenuto del rispettivo gruppo di intervento. Dopo l'esercizio di scrittura (ca. 15-20 min) ai partecipanti viene chiesto di immaginare quel contenuto per circa 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto si sentono stressati in questo momento in due momenti (baseline e intervento) su un questionario (VAS: l'item varia da 0 (per niente stressato) - 100 (molto stressato). Vengono calcolati i punteggi di modifica (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata).

ad esempio Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Valutazione dello stress clinico mediante scala analogica visiva. Medicina del lavoro, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione del carico (stress) percepito (risultante dallo stress percepito)
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto si sentono gravati in questo momento in due momenti (baseline e intervento) a causa dello stress sperimentato su un questionario (VAS: l'item varia da 0 (per niente) - 100 (molto). Vengono calcolati i punteggi di modifica (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata). Misura indiretta/opposta del benessere.
Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Cambiamento delle emozioni (PANAS)
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

I punteggi di modifica vengono calcolati per i punteggi somma positivi e negativi (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata).

Krohne, H.W., Egloff, B., Kohlmann, C.W., & Tausch, A. (1996). Esperimenti con una versione tedesca del "Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.

Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Cambiamento nelle valutazioni di ottimismo dello stato
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Misura dell'ottimismo di stato (SOM), 7 item (ciascun item 1(fortemente in disaccordo)-5(fortemente d'accordo)). I punteggi di modifica vengono calcolati per i punteggi somma positivi e negativi (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata). Millstein, R. A., Chung, W. J., Hoeppner, B. B., Boehm, J. K., Legler, S. R., Mastromauro, C. A., & Huffman, J. C. (2019). Sviluppo della misura dell'ottimismo statale. Psichiatria dell'ospedale generale, 58, 83-93
Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Cambiamento nello stato di auto-compassione
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

Cambiamento nello stato di auto-compassione (stato SCS), 16 item (ciascun item 1 (fortemente in disaccordo) - 5 (fortemente d'accordo)). Vengono calcolati i punteggi di modifica (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata).

Breines, JG e Chen, S. (2013). Attivare il caregiver interiore: il ruolo degli schemi di supporto nell'aumentare l'autocompassione dello stato. Giornale di psicologia sociale sperimentale, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Indici di soddisfazione per il rispettivo intervento
Lasso di tempo: Solo post-valutazione (fine dell'esperimento; circa 45-60 minuti dopo l'inizio dell'esperimento)
per esempio. "Sono rimasto soddisfatto dell'intervento" oppure "Sento di aver tratto beneficio da questo intervento"
Solo post-valutazione (fine dell'esperimento; circa 45-60 minuti dopo l'inizio dell'esperimento)
Valutazioni che valutano direttamente il cambiamento percepito dovuto all'intervento
Lasso di tempo: Solo post-valutazione (fine dell'esperimento; circa 45-60 minuti dopo l'inizio dell'esperimento)
per esempio. "L'intervento ha ridotto il mio stress percepito", "L'intervento ha aumentato la mia sensazione di poter influenzare le cose"
Solo post-valutazione (fine dell'esperimento; circa 45-60 minuti dopo l'inizio dell'esperimento)
Cambiamento nell’autoefficacia percepita (aspettative)
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

Cambiamento nell'autoefficacia percepita (SWE), 10 item (ogni item (1(per niente) - 4(esattamente)). Vengono calcolati i punteggi di modifica (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata).

SchwarzerR& Jerusalem M. Scala di autoefficacia generalizzata. In J. Weinman, S. Wright e M. Johnston, Misure in psicologia della salute: il portafoglio di un utente. Credenze causali e di controllo (pp. 35---37). 1995. Windsor, Inghilterra: NFER---NELSON.

Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)
Cambiamento dello stato di ansia e depressione (STADI)
Lasso di tempo: Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

Cambiamento dello stato di ansia e depressione (STADI), 20 item (ciascun item 1 (fortemente in disaccordo) - 4 (fortemente d'accordo)). Vengono calcolati i punteggi di modifica (pre-punteggi post-meno; i pre-punteggi verranno utilizzati come covariata).

Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V., & Renner, K. H. (2013). Il manuale di inventario dei tratti di stato dell'ansia e della depressione. Gottinga, Germania: Hogrefe.

Cambiare dai punteggi pre (base) a post (circa 30 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Micro_expect_compass

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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