Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrointerwencje mające na celu optymalizację oczekiwań lub współczucie dla siebie w celu poprawy samopoczucia/zmniejszenia stresu i jego zróżnicowanych skutków

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center

Mikrointerwencje mające na celu optymalizację oczekiwań lub współczucia i ich zróżnicowane skutki

Celem badania jest określenie, czy krótkie interwencje (mikrointerwencje) mające na celu optymalizację oczekiwań lub wzmocnienie poczucia współczucia dla siebie są w stanie poprawić samopoczucie/zmniejszyć odczuwany stres w porównaniu z aktywną grupą kontrolną w badaniu internetowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu używamy projektu pre-post-test, aby porównać efekty (klasycznej) najlepszej możliwej autointerwencji z najlepszą możliwą autointerwencją (w tym sposobami osiągnięcia wyobrażonej najlepszej możliwej przyszłości) z autointerwencją interwencja współczucia vs. aktywna grupa kontrolna. Jesteśmy zainteresowani efektami różnicowymi i badamy kilku moderatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
        • Philipps University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegle włada językiem niemieckim
  • dostęp do komputera/tabletu/smartfona z wyjściem audio/słuchawkami

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce brać udziału w interwencji online (czas trwania: 60 minut)
  • brak dostępu do komputera/tabletu/smartfona z wyjściem audio/słuchawkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1: Najlepsze możliwe ja
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i napisanie o swojej najlepszej możliwej przyszłości, a następnie wyobrażenie sobie tej pozytywnej przyszłości.
Wszyscy uczestnicy proszeni są o poświęcenie czasu na przemyślenie i napisanie treści danej grupy interwencyjnej. Po ćwiczeniach pisarskich (ok. 15-20 min) uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie tej treści przez około 5 minut.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2: Najlepsze możliwe ja + kolejne kroki
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i napisanie o swojej najlepszej możliwej przyszłości oraz o tym, jakie mogą być kolejne kroki, aby osiągnąć tę najlepszą możliwą przyszłość. Następnie uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie tej pozytywnej przyszłości.
Wszyscy uczestnicy proszeni są o poświęcenie czasu na przemyślenie i napisanie treści danej grupy interwencyjnej. Po ćwiczeniach pisarskich (ok. 15-20 min) uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie tej treści przez około 5 minut.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 3: Współczucie wobec siebie
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i napisanie ćwiczenia współczucia wobec siebie, a następnie wyobrażenie sobie tej treści.
Wszyscy uczestnicy proszeni są o poświęcenie czasu na przemyślenie i napisanie treści danej grupy interwencyjnej. Po ćwiczeniach pisarskich (ok. 15-20 min) uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie tej treści przez około 5 minut.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i napisanie neutralnego zadania, które jest porównywalne z zadaniami grup eksperymentalnych.
Wszyscy uczestnicy proszeni są o poświęcenie czasu na przemyślenie i napisanie treści danej grupy interwencyjnej. Po ćwiczeniach pisarskich (ok. 15-20 min) uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie tej treści przez około 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganych ocenach stresu
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu stresu, jaki czują w tej chwili w dwóch punktach czasowych (punkt bazowy i interwencja) za pomocą kwestionariusza (VAS: zakres pozycji od 0 (w ogóle nie zestresowany) - 100 (bardzo zestresowany). Obliczane są wyniki zmian (po-minus wstępne wyniki; wstępne wyniki zostaną użyte jako współzmienna).

np. Lesage, F.-X., Berjot, S. i Deschamps, F. (2012). Ocena stresu klinicznego za pomocą wizualnej skali analogowej. Medycyna Pracy, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenach postrzeganego (stresu) obciążenia (wynikająca z postrzeganego stresu)
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Uczestnicy proszeni są o ocenę w kwestionariuszu, jak bardzo czują się obciążeni w dwóch punktach czasowych (punkt wyjściowy i interwencja) z powodu doświadczanego stresu (VAS: pozycja mieści się w zakresie od 0 (w ogóle) do 100 (bardzo dużo). Obliczane są wyniki zmian (po-minus wstępne wyniki; wstępne wyniki zostaną użyte jako współzmienna). Pośrednia/przeciwna miara dobrostanu.
Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Zmiana emocji (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Oceny zmian są obliczane dla sumy dodatnich i ujemnych wyników (po wynikach wstępnych i ujemnych; wyniki wstępne zostaną użyte jako współzmienna).

Krohne, H.W., Egloff, B., Kohlmann, CW i Tausch, A. (1996). Eksperymenty z niemiecką wersją „Harmonogramu pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS). Diagnostyka, 42, 139-156.

Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Zmiana wskaźników optymizmu państwa
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Miara Optymizmu Stanu (SOM), 7 pozycji (każda pozycja 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam)). Oceny zmian są obliczane dla sumy dodatnich i ujemnych wyników (po wynikach wstępnych i ujemnych; wyniki wstępne zostaną użyte jako współzmienna). Millstein, RA, Chung, W. J., Hoeppner, B. B., Boehm, J. K., Legler, S. R., Mastromauro, CA i Huffman, JC (2019). Opracowanie Miary Optymizmu Państwa. Psychiatria szpitalna ogólna, 58, 83-93
Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Zmiana stanu współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Zmiana stanu współczucia wobec siebie (stan SCS), 16 pozycji (każda pozycja 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam)). Obliczane są wyniki zmian (po-minus wstępne wyniki; wstępne wyniki zostaną użyte jako współzmienna).

Breines, JG i Chen, S. (2013). Aktywacja wewnętrznego opiekuna: rola schematów udzielania wsparcia w zwiększaniu współczucia dla siebie. Journal of Experimental Social Psychology, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Wskaźniki zadowolenia z danej interwencji
Ramy czasowe: Tylko ocena końcowa (koniec eksperymentu; ok. 45-60 minut po rozpoczęciu eksperymentu)
np. „Byłem zadowolony z interwencji” lub „Czuję, że odniosłem korzyść z tej interwencji”
Tylko ocena końcowa (koniec eksperymentu; ok. 45-60 minut po rozpoczęciu eksperymentu)
Oceny bezpośrednio oceniające postrzeganą zmianę w wyniku interwencji
Ramy czasowe: Tylko ocena końcowa (koniec eksperymentu; ok. 45-60 minut po rozpoczęciu eksperymentu)
np. „Interwencja zmniejszyła mój odczuwalny stres”, „Interwencja zwiększyła moje poczucie, że mogę wpływać na rzeczy”
Tylko ocena końcowa (koniec eksperymentu; ok. 45-60 minut po rozpoczęciu eksperymentu)
Zmiana postrzeganego poczucia własnej skuteczności (oczekiwań)
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Zmiana postrzeganego poczucia własnej skuteczności (SWE), 10 pozycji (każda pozycja (1 (w ogóle) - 4 (dokładnie)). Obliczane są wyniki zmian (po-minus wstępne wyniki; wstępne wyniki zostaną użyte jako współzmienna).

SchwarzerR&Jerusalem M. Uogólniona skala własnej skuteczności. W: J. Weinman, S. Wright i M. Johnston, Środki w psychologii zdrowia: portfolio użytkownika. Przekonania przyczynowe i kontrolne (s. 35---37). 1995. Windsor, Anglia: NFER---NELSON.

Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)
Zmiana stanu lękowego i depresyjnego (STADI)
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Zmiana stanu lęku i depresji (STADI), 20 pozycji (każda pozycja 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 4 (zdecydowanie się zgadzam)). Obliczane są wyniki zmian (po-minus wstępne wyniki; wstępne wyniki zostaną użyte jako współzmienna).

Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. i Renner, K.H. (2013). Podręcznik inwentaryzacji stanu-cechy-lęku-depresji. Getynga, Niemcy: Hogrefe.

Zmiana z wyników przed (bazowych) na wyniki po (około 30 minut później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Micro_expect_compass

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj