Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikro-intervensjoner som tar sikte på å optimalisere forventninger eller selvmedfølelse for å forbedre trivsel/redusere stress og deres differensielle effekter

6. august 2024 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Mikro-intervensjoner som tar sikte på å optimalisere forventninger eller selvmedfølelse og deres differensielle effekter

Studiens mål er å finne ut om korte intervensjoner (mikrointervensjoner) som tar sikte på å optimalisere forventninger eller forsterke følelser av selvmedfølelse er i stand til å forbedre velvære/redusere opplevd stress sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe i en nettstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien bruker vi et pre-post-test design for å sammenligne effekten av den (klassiske) best mulige selvintervensjonen vs. den best mulige selvintervensjonen (inkludert måter å nå den forestilte best mulige fremtiden) vs. compassion intervensjon vs. en aktiv kontrollgruppe. Vi er interessert i de differensielle effektene og undersøker flere moderatorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps University Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende i tysk språk
  • tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon med lydutgang/hodetelefoner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å delta i en nettintervensjon (varighet: 60 minutter)
  • ingen tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon med lydutgang/hodetelefoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1: Best Mulig Selv
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om sitt best mulige fremtidige selv og å forestille seg denne positive fremtiden i etterkant.
Alle deltakere blir bedt om å ta seg tid til å tenke og skrive om innholdet i den respektive intervensjonsgruppen. Etter skriveøvelsen (ca. 15-20 min) deltakerne blir bedt om å forestille seg det innholdet i ca. 5 minutter.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2: Best mulig selv + neste trinn
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om sitt best mulige fremtidige selv og hva de neste trinnene kan være for å nå den best mulige fremtiden. Deretter blir deltakerne bedt om å forestille seg denne positive fremtiden.
Alle deltakere blir bedt om å ta seg tid til å tenke og skrive om innholdet i den respektive intervensjonsgruppen. Etter skriveøvelsen (ca. 15-20 min) deltakerne blir bedt om å forestille seg det innholdet i ca. 5 minutter.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 3: Selvmedfølelse
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om en øvelse med selvmedfølelse og å forestille seg dette innholdet i etterkant.
Alle deltakere blir bedt om å ta seg tid til å tenke og skrive om innholdet i den respektive intervensjonsgruppen. Etter skriveøvelsen (ca. 15-20 min) deltakerne blir bedt om å forestille seg det innholdet i ca. 5 minutter.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om en nøytral oppgave som kan sammenlignes med forsøksgruppene.
Alle deltakere blir bedt om å ta seg tid til å tenke og skrive om innholdet i den respektive intervensjonsgruppen. Etter skriveøvelsen (ca. 15-20 min) deltakerne blir bedt om å forestille seg det innholdet i ca. 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stressvurdering
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor stresset de føler seg for øyeblikket på to tidspunkter (grunnlinje og intervensjon) på et spørreskjema (VAS: element varierer fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) - 100 (veldig stresset). Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).

f.eks. Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Klinisk stressvurdering ved hjelp av en visuell analog skala. Arbeidsmedisin, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd (stress) belastningsvurdering (som følge av opplevd stress)
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor belastet de føler seg for øyeblikket på to tidspunkter (grunnlinje og intervensjon) på grunn av det opplevde stresset på et spørreskjema (VAS: element varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) - 100 (veldig mye). Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat). Indirekte/motsatt mål på trivsel.
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Endring i følelser (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Endringsskårer beregnes for positive og negative sumskårer (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).

Krohne, H.W., Egloff, B., Kohlmann, C.W., & Tausch, A. (1996). Eksperimenter med en tysk versjon av "Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.

Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Endring i statens optimismevurderinger
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Oppgi optimismemål (SOM), 7 elementer (hvert punkt 1(helt uenig)-5(helt enig)). Endringsskårer beregnes for positive og negative sumskårer (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat). Millstein, R. A., Chung, W. J., Hoeppner, B. B., Boehm, J. K., Legler, S. R., Mastromauro, C. A., & Huffman, J. C. (2019). Utvikling av Statens optimismetiltak. Generell sykehuspsykiatri, 58, 83-93
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Endring i statens selvmedfølelse
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Endring i statens selvmedfølelse (SCS-tilstand), 16 elementer (hvert punkt 1 (helt uenig) - 5 (helt enig)). Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).

Breines, J. G., & Chen, S. (2013). Aktivering av den indre omsorgspersonen: Rollen til støttegivende skjemaer for å øke statens selvmedfølelse. Journal of Experimental Social Psychology, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Tilfredshetsvurderinger med den respektive intervensjonen
Tidsramme: Kun ettervurdering (slutt av eksperimentet; ca. 45-60 minutter etter start av eksperimentet)
f.eks. "Jeg var fornøyd med intervensjonen" eller "Jeg føler at jeg hadde en fordel av denne intervensjonen"
Kun ettervurdering (slutt av eksperimentet; ca. 45-60 minutter etter start av eksperimentet)
Vurderinger som direkte vurderer den opplevde endringen på grunn av intervensjonen
Tidsramme: Kun ettervurdering (slutt av eksperimentet; ca. 45-60 minutter etter start av eksperimentet)
f.eks. "Intervensjonen reduserte mitt opplevde stress", "Intervensjonen økte følelsen min av å kunne påvirke ting"
Kun ettervurdering (slutt av eksperimentet; ca. 45-60 minutter etter start av eksperimentet)
Endring i opplevd self-efficacy (forventninger)
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Endring i opplevd self-efficacy (SWE), 10 elementer (hver vare (1(ikke i det hele tatt) - 4(nøyaktig)). Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).

SchwarzerR& Jerusalem M. Generalisert selv---effektivitetsskala. I J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Tiltak i helsepsykologi: En brukers portefølje. Årsaks- og kontrolltro (s. 35---37). 1995. Windsor, England: NFER---NELSON.

Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Endring i angst- og depresjonstilstand (STADI)
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Endring i angst- og depresjonstilstand (STADI), 20 elementer (hvert punkt 1 (helt uenig) - 4 (helt enig)). Endringspoeng beregnes (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).

Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V., & Renner, K. H. (2013). Statens-trekk-angst-depresjon-inventar-manualen. Göttingen, Tyskland: Hogrefe.

Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Micro_expect_compass

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere