Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микровмешательства, направленные на оптимизацию ожиданий или самосострадание для улучшения благополучия/снижения стресса и их дифференциальных эффектов

6 августа 2024 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center

Микровмешательства, направленные на оптимизацию ожиданий или самосострадания, и их дифференциальные эффекты

Цель исследования — определить, способны ли краткие вмешательства (микровмешательства), направленные на оптимизацию ожиданий или усиление чувства самосострадания, улучшить самочувствие/снижать воспринимаемый стресс по сравнению с активной контрольной группой в онлайн-исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы используем схему «до-после-тест» для сравнения эффектов (классического) наилучшего возможного самостоятельного вмешательства и наилучшего возможного самостоятельного вмешательства (включая способы достижения воображаемого наилучшего возможного будущего) и само-интервенции. Вмешательство сострадания против активной контрольной группы. Нас интересуют дифференциальные эффекты, и мы рассматриваем несколько модераторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Германия, 35032
        • Philipps University Marburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • свободно владеет немецким языком
  • доступ к компьютеру/планшету/смартфону с аудиовыходом/наушникам

Критерий исключения:

  • не желает принимать участие в онлайн-интервенции (продолжительность: 60 минут)
  • нет доступа к компьютеру/планшету/смартфону с аудиовыходом/наушникам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1: Лучшее «Я»
Участников просят подумать и написать о своем лучшем будущем, а затем представить это позитивное будущее.
Всем участникам предлагается выделить время на то, чтобы подумать и написать о содержании соответствующей интервенционной группы. После письменного упражнения (ок. 15–20 минут) участникам предлагается представить этот контент в течение примерно 5 минут.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2: Лучшее «Я» + следующие шаги
Участников просят подумать и написать о своем лучшем будущем и о том, какими могут быть следующие шаги для достижения этого наилучшего будущего. Затем участникам предлагается представить себе это позитивное будущее.
Всем участникам предлагается выделить время на то, чтобы подумать и написать о содержании соответствующей интервенционной группы. После письменного упражнения (ок. 15–20 минут) участникам предлагается представить этот контент в течение примерно 5 минут.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 3: Самосострадание
Участников просят подумать и написать об упражнении по самосостраданию, а затем представить его содержание.
Всем участникам предлагается выделить время на то, чтобы подумать и написать о содержании соответствующей интервенционной группы. После письменного упражнения (ок. 15–20 минут) участникам предлагается представить этот контент в течение примерно 5 минут.
Активный компаратор: Группа активного контроля
Участников просят подумать и написать о нейтральной задаче, сравнимой с задачами экспериментальных групп.
Всем участникам предлагается выделить время на то, чтобы подумать и написать о содержании соответствующей интервенционной группы. После письменного упражнения (ок. 15–20 минут) участникам предлагается представить этот контент в течение примерно 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемых оценок стресса
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Участников просят оценить степень стресса, который они испытывают в данный момент, в двух временных точках (исходный уровень и вмешательство) в анкете (ВАШ: баллы варьируются от 0 (совсем нет стресса) до 100 (очень стресс). Рассчитываются оценки изменений (пост-минус предварительные оценки; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты).

например, Лесаж Ф.-Х., Бержо С. и Дешам Ф. (2012). Клиническая оценка стресса с использованием визуально-аналоговой шкалы. Профессиональная медицина, 62 (8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок воспринимаемой (стрессовой) нагрузки (в результате воспринимаемого стресса)
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Участников просят оценить, насколько обремененными они себя чувствуют в данный момент в двух временных точках (исходный уровень и вмешательство) из-за пережитого стресса по анкете (ВАШ: пункт варьируется от 0 (совсем нет) до 100 (очень сильно). Рассчитываются оценки изменений (пост-минус предварительные оценки; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты). Косвенный/противоположный показатель благополучия.
Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Изменение эмоций (ПАНАС)
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Оценки изменений рассчитываются для положительных и отрицательных суммарных оценок (предварительные оценки после минуса; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты).

Кроне Х.В., Эглофф Б., Кольманн К.В. и Тауш А. (1996). Эксперименты с немецкой версией «График позитивных и негативных аффектов» (PANAS). Диагностика, 42, 139-156.

Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Изменение рейтингов оптимизма государств
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Показатель государственного оптимизма (СОМ), 7 пунктов (по каждому пункту 1(категорически не согласен)-5(полностью согласен)). Оценки изменений рассчитываются для положительных и отрицательных суммарных оценок (предварительные оценки после минуса; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты). Миллштейн, Р.А., Чанг, В.Дж., Хоеппнер, Б.Б., Бём, Дж.К., Леглер, С.Р., Мастромауро, Калифорния, и Хаффман, Дж.К. (2019). Разработка показателя государственного оптимизма. Общая больничная психиатрия, 58, 83-93.
Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Изменение государственного самосострадания
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Изменение состояния самосострадания (СКС-состояние), 16 пунктов (по каждому пункту 1 (категорически не согласен) – 5 (полностью согласен)). Рассчитываются оценки изменений (пост-минус предварительные оценки; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты).

Брейнс Дж. Г. и Чен С. (2013). Активация внутреннего опекуна: роль схем поддержки в повышении государственного самосострадания. Журнал экспериментальной социальной психологии, 49 (1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Рейтинги удовлетворенности соответствующим вмешательством
Временное ограничение: Только пост-оценка (окончание эксперимента; примерно через 45-60 минут после начала эксперимента)
например «Я остался доволен вмешательством» или «Я чувствую, что получил пользу от этого вмешательства»
Только пост-оценка (окончание эксперимента; примерно через 45-60 минут после начала эксперимента)
Рейтинги, непосредственно оценивающие воспринимаемые изменения в результате вмешательства
Временное ограничение: Только пост-оценка (окончание эксперимента; примерно через 45-60 минут после начала эксперимента)
например «Вмешательство уменьшило мой воспринимаемый стресс», «Вмешательство усилило мое чувство способности влиять на вещи»
Только пост-оценка (окончание эксперимента; примерно через 45-60 минут после начала эксперимента)
Изменение воспринимаемой самоэффективности (ожиданий)
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Изменение воспринимаемой самоэффективности (SWE), 10 пунктов (каждый пункт (1(совсем нет) - 4(точно)). Рассчитываются оценки изменений (пост-минус предварительные оценки; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты).

Шварцер Р. и Иерусалим М. Обобщенная шкала самоэффективности. У Дж. Вайнмана, С. Райта и М. Джонстон, Меры в психологии здоровья: портфолио пользователя. Причинно-следственные и контролирующие убеждения (стр. 35---37). 1995. Виндзор, Англия: НФЕР---НЕЛЬСОН.

Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)
Изменение тревожно-депрессивного состояния (STADI)
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Изменение тревожно-депрессивного состояния (STADI), 20 пунктов (каждый пункт 1 (категорически не согласен) – 4 (полностью согласен)). Рассчитываются оценки изменений (пост-минус предварительные оценки; предварительные оценки будут использоваться в качестве ковариаты).

Ло Л., Хок М., Бергнер-Кетер Р., Ходапп В. и Реннер К. Х. (2013). Руководство по инвентаризации состояний-черт-тревоги-депрессии. Геттинген, Германия: Хогрефе.

Переход от предварительных (базовых) оценок к пост-оценкам (приблизительно через 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Micro_expect_compass

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться