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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04461548
Micro-interventions visant à optimiser les attentes ou l'auto-compassion pour améliorer le bien-être/réduire le stress et leurs effets différentiels
Micro-interventions visant à optimiser les attentes ou l'auto-compassion et leurs effets différentiels
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessen
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
- Philipps University Marburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- parle couramment la langue allemande
- accès à un ordinateur/tablette/smartphone avec sortie audio/écouteurs
Critère d'exclusion:
- ne souhaite pas participer à une intervention en ligne (durée : 60 minutes)
- pas d'accès à un ordinateur/tablette/smartphone avec sortie audio/écouteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1 : Meilleur soi possible
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur leur meilleur avenir possible et à imaginer cet avenir positif par la suite.
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Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Après l'exercice d'écriture (env.
15-20 min), les participants sont invités à imaginer ce contenu pendant environ 5 minutes.
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Expérimental: Groupe expérimental 2 : Meilleur soi possible + prochaines étapes
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur leur meilleur avenir possible et sur les prochaines étapes pour atteindre ce meilleur avenir possible.
Par la suite, les participants sont invités à imaginer cet avenir positif.
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Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Après l'exercice d'écriture (env.
15-20 min), les participants sont invités à imaginer ce contenu pendant environ 5 minutes.
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Expérimental: Groupe expérimental 3 : Auto-compassion
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur un exercice d’auto-compassion et à imaginer ce contenu par la suite.
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Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Après l'exercice d'écriture (env.
15-20 min), les participants sont invités à imaginer ce contenu pendant environ 5 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur une tâche neutre comparable à celle des groupes expérimentaux.
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Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Après l'exercice d'écriture (env.
15-20 min), les participants sont invités à imaginer ce contenu pendant environ 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les évaluations du stress perçu
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Les participants sont invités à évaluer à quel point ils se sentent stressés en ce moment à deux moments (référence et intervention) sur un questionnaire (EVA : l'élément varie de 0 (pas du tout stressé) à 100 (très stressé). Les scores de changement sont calculés (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable). par exemple Lesage, F.-X., Berjot, S. et Deschamps, F. (2012). Évaluation du stress clinique à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Médecine du travail, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140 |
Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les évaluations de la charge (de stress) perçue (résultant du stress perçu)
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Les participants sont invités à évaluer le fardeau qu'ils ressentent en ce moment à deux moments (de base et l'intervention) en raison du stress ressenti sur un questionnaire (EVA : l'élément varie de 0 (pas du tout) à 100 (beaucoup).
Les scores de changement sont calculés (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable).
Mesure indirecte/opposée du bien-être.
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Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Changement d'émotions (PANAS)
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Les scores de changement sont calculés pour les scores de somme positifs et négatifs (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable). Krohne, HW, Egloff, B., Kohlmann, CW et Tausch, A. (1996). Expériences avec une version allemande du « Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156. |
Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Changement dans les notes d'optimisme de l'État
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Mesure d'optimisme d'état (SOM), 7 éléments (chaque élément 1 (fortement en désaccord) -5 (fortement d'accord)).
Les scores de changement sont calculés pour les scores de somme positifs et négatifs (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable).
Millstein, RA, Chung, WJ, Hoeppner, BB, Boehm, JK, Legler, SR, Mastromauro, CA et Huffman, JC (2019).
Développement de la mesure d’optimisme de l’État.
Psychiatrie hospitalière générale, 58, 83-93
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Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Changement d’état d’auto-compassion
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Changement d'état d'auto-compassion (état SCS), 16 éléments (chaque élément 1 (fortement en désaccord) - 5 (fortement d'accord)). Les scores de changement sont calculés (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable). Breines, JG et Chen, S. (2013). Activation du soignant intérieur : le rôle des schémas de soutien dans l'augmentation de l'auto-compassion de l'État. Journal de psychologie sociale expérimentale, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015 |
Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Taux de satisfaction à l’égard de l’intervention respective
Délai: Uniquement post-évaluation (fin de l'expérience ; environ 45 à 60 minutes après le début de l'expérience)
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par exemple.
"J'ai été satisfait de l'intervention" ou "J'ai l'impression d'avoir bénéficié de cette intervention"
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Uniquement post-évaluation (fin de l'expérience ; environ 45 à 60 minutes après le début de l'expérience)
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Notations évaluant directement le changement perçu dû à l’intervention
Délai: Uniquement post-évaluation (fin de l'expérience ; environ 45 à 60 minutes après le début de l'expérience)
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par exemple.
"L'intervention a réduit mon stress perçu", "L'intervention a augmenté mon sentiment de pouvoir influencer les choses"
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Uniquement post-évaluation (fin de l'expérience ; environ 45 à 60 minutes après le début de l'expérience)
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Changement dans l'auto-efficacité perçue (attentes)
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Changement de l'auto-efficacité perçue (SWE), 10 éléments (chaque élément (1 (pas du tout) - 4 (exactement)). Les scores de changement sont calculés (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable). SchwarzerR& Jerusalem M. Échelle d'auto-efficacité généralisée. Dans J. Weinman, S. Wright et M. Johnston, Mesures en psychologie de la santé : le portefeuille d'un utilisateur. Croyances causales et de contrôle (pp. 35---37). 1995. Windsor, Angleterre : NFER---NELSON. |
Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Modification de l'état d'anxiété et de dépression (STADI)
Délai: Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Changement de l'état d'anxiété et de dépression (STADI), 20 éléments (chaque élément 1 (fortement en désaccord) - 4 (fortement d'accord)). Les scores de changement sont calculés (pré-scores post-moins ; les pré-scores seront utilisés comme covariable). Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. et Renner, KH (2013). Le manuel d'inventaire-état-trait-anxiété-dépression. Göttingen, Allemagne : Hogrefe. |
Passage des scores pré (de base) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Micro_expect_compass
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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