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Microintervenções que visam otimizar expectativas ou autocompaixão para melhorar o bem-estar/reduzir o estresse e seus efeitos diferenciais

6 de agosto de 2024 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Microintervenções Visando Otimizar Expectativas ou Autocompaixão e Seus Efeitos Diferenciais

O objetivo do estudo é determinar se intervenções breves (microintervenções) com o objetivo de otimizar as expectativas ou aumentar os sentimentos de autocompaixão são capazes de melhorar o bem-estar/reduzir o estresse percebido em comparação com um grupo de controle ativo em um estudo online.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, usamos um desenho pré-pós-teste para comparar os efeitos da melhor autointervenção (clássica) possível versus a melhor autointervenção possível (incluindo maneiras de alcançar o melhor futuro possível imaginado) versus uma autointervenção possível. intervenção de compaixão versus um grupo de controle ativo. Estamos interessados ​​nos efeitos diferenciais e examinamos vários moderadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
        • Philipps University Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fluente em língua alemã
  • acesso a um computador/tablet/smartphone com saída de áudio/fones de ouvido

Critério de exclusão:

  • não está disposto a participar de uma intervenção online (duração: 60 minutos)
  • sem acesso a um computador/tablet/smartphone com saída de áudio/fones de ouvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental 1: Melhor Eu Possível
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre o seu melhor futuro possível e a imaginar esse futuro positivo posteriormente.
Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção. Após o exercício de escrita (aprox. 15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
Experimental: Grupo experimental 2: Melhor Eu Possível + próximos passos
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre o seu melhor futuro possível e quais seriam os próximos passos para alcançar esse melhor futuro possível. Posteriormente, os participantes são convidados a imaginar este futuro positivo.
Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção. Após o exercício de escrita (aprox. 15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
Experimental: Grupo experimental 3: Autocompaixão
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre um exercício de autocompaixão e a imaginar esse conteúdo posteriormente.
Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção. Após o exercício de escrita (aprox. 15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre uma tarefa neutra que seja comparável aos grupos experimentais.
Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção. Após o exercício de escrita (aprox. 15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações de estresse percebido
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

Os participantes são solicitados a avaliar o quão estressados ​​eles se sentem no momento em dois momentos (linha de base e intervenção) em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nem um pouco estressado) a 100 (muito estressado). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).

por exemplo, Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Avaliação do estresse clínico por meio de escala visual analógica. Medicina Ocupacional, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140

Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações de carga percebida (estresse) (resultante do estresse percebido)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Os participantes são solicitados a avaliar o quão sobrecarregados eles se sentem no momento em dois momentos (linha de base e intervenção) devido ao estresse vivenciado em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nada) a 100 (muito). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). Medida indireta/oposta de bem-estar.
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Mudança nas emoções (PANAS)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

As pontuações de mudança são calculadas para pontuações de soma positiva e negativa (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).

Krohne, HW, Egloff, B., Kohlmann, CW, & Tausch, A. (1996). Experimentos com uma versão alemã do "Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Diagnóstico, 42, 139-156.

Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Mudança nas classificações de otimismo do estado
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Medida de Otimismo de Estado (SOM), 7 itens (cada item 1(discordo totalmente)-5(concordo totalmente)). As pontuações de mudança são calculadas para pontuações de soma positiva e negativa (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). Millstein, RA, Chung, WJ, Hoeppner, BB, Boehm, JK, Legler, SR, Mastromauro, CA, & Huffman, JC (2019). Desenvolvimento da Medida de Otimismo do Estado. Psiquiatria hospitalar geral, 58, 83-93
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Mudança no estado de autocompaixão
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

Mudança no estado de autocompaixão (estado SCS), 16 itens (cada item 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente)). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).

Breines, JG e Chen, S. (2013). Ativando o cuidador interno: o papel dos esquemas de apoio no aumento da autocompaixão do estado. Jornal de Psicologia Social Experimental, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015

Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Índices de satisfação com a respetiva intervenção
Prazo: Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
por exemplo. “Fiquei satisfeito com a intervenção” ou “Sinto que me beneficiei com esta intervenção”
Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
Avaliações que avaliam diretamente a mudança percebida devido à intervenção
Prazo: Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
por exemplo. “A intervenção reduziu a minha percepção de stress”, “A intervenção aumentou a minha sensação de ser capaz de influenciar as coisas”
Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
Mudança na autoeficácia percebida (expectativas)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

Mudança na autoeficácia percebida (SWE), 10 itens (cada item (1(nada) - 4(exatamente)). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).

SchwarzerR& Jerusalem M. Escala de autoeficácia generalizada. Em J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Medidas em psicologia da saúde: portfólio de um usuário. Crenças causais e de controle (pp. 35---37). 1995. Windsor, Inglaterra: NFER---NELSON.

Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
Mudança no estado de ansiedade e depressão (STADI)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

Mudança no estado de ansiedade e depressão (STADI), 20 itens (cada item 1 (discordo totalmente) - 4 (concordo totalmente)). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).

Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V., & Renner, KH (2013). O Manual do Inventário de Estado-Traço-Ansiedade-Depressão. Göttingen, Alemanha: Hogrefe.

Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Micro_expect_compass

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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