- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04461548
Microintervenções que visam otimizar expectativas ou autocompaixão para melhorar o bem-estar/reduzir o estresse e seus efeitos diferenciais
Microintervenções Visando Otimizar Expectativas ou Autocompaixão e Seus Efeitos Diferenciais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
- Philipps University Marburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente em língua alemã
- acesso a um computador/tablet/smartphone com saída de áudio/fones de ouvido
Critério de exclusão:
- não está disposto a participar de uma intervenção online (duração: 60 minutos)
- sem acesso a um computador/tablet/smartphone com saída de áudio/fones de ouvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1: Melhor Eu Possível
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre o seu melhor futuro possível e a imaginar esse futuro positivo posteriormente.
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Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção.
Após o exercício de escrita (aprox.
15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
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Experimental: Grupo experimental 2: Melhor Eu Possível + próximos passos
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre o seu melhor futuro possível e quais seriam os próximos passos para alcançar esse melhor futuro possível.
Posteriormente, os participantes são convidados a imaginar este futuro positivo.
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Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção.
Após o exercício de escrita (aprox.
15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
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Experimental: Grupo experimental 3: Autocompaixão
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre um exercício de autocompaixão e a imaginar esse conteúdo posteriormente.
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Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção.
Após o exercício de escrita (aprox.
15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre uma tarefa neutra que seja comparável aos grupos experimentais.
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Todos os participantes são convidados a reservar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respetivo grupo de intervenção.
Após o exercício de escrita (aprox.
15-20 min) os participantes são convidados a imaginar esse conteúdo durante cerca de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas classificações de estresse percebido
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Os participantes são solicitados a avaliar o quão estressados eles se sentem no momento em dois momentos (linha de base e intervenção) em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nem um pouco estressado) a 100 (muito estressado). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). por exemplo, Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Avaliação do estresse clínico por meio de escala visual analógica. Medicina Ocupacional, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140 |
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas classificações de carga percebida (estresse) (resultante do estresse percebido)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Os participantes são solicitados a avaliar o quão sobrecarregados eles se sentem no momento em dois momentos (linha de base e intervenção) devido ao estresse vivenciado em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nada) a 100 (muito).
As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).
Medida indireta/oposta de bem-estar.
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Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança nas emoções (PANAS)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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As pontuações de mudança são calculadas para pontuações de soma positiva e negativa (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). Krohne, HW, Egloff, B., Kohlmann, CW, & Tausch, A. (1996). Experimentos com uma versão alemã do "Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Diagnóstico, 42, 139-156. |
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança nas classificações de otimismo do estado
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Medida de Otimismo de Estado (SOM), 7 itens (cada item 1(discordo totalmente)-5(concordo totalmente)).
As pontuações de mudança são calculadas para pontuações de soma positiva e negativa (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável).
Millstein, RA, Chung, WJ, Hoeppner, BB, Boehm, JK, Legler, SR, Mastromauro, CA, & Huffman, JC (2019).
Desenvolvimento da Medida de Otimismo do Estado.
Psiquiatria hospitalar geral, 58, 83-93
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Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança no estado de autocompaixão
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança no estado de autocompaixão (estado SCS), 16 itens (cada item 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente)). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). Breines, JG e Chen, S. (2013). Ativando o cuidador interno: o papel dos esquemas de apoio no aumento da autocompaixão do estado. Jornal de Psicologia Social Experimental, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015 |
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Índices de satisfação com a respetiva intervenção
Prazo: Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
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por exemplo.
“Fiquei satisfeito com a intervenção” ou “Sinto que me beneficiei com esta intervenção”
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Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
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Avaliações que avaliam diretamente a mudança percebida devido à intervenção
Prazo: Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
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por exemplo.
“A intervenção reduziu a minha percepção de stress”, “A intervenção aumentou a minha sensação de ser capaz de influenciar as coisas”
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Somente Pós-Avaliação (fim do experimento; aproximadamente 45-60 minutos após o início do experimento)
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Mudança na autoeficácia percebida (expectativas)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança na autoeficácia percebida (SWE), 10 itens (cada item (1(nada) - 4(exatamente)). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). SchwarzerR& Jerusalem M. Escala de autoeficácia generalizada. Em J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Medidas em psicologia da saúde: portfólio de um usuário. Crenças causais e de controle (pp. 35---37). 1995. Windsor, Inglaterra: NFER---NELSON. |
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança no estado de ansiedade e depressão (STADI)
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Mudança no estado de ansiedade e depressão (STADI), 20 itens (cada item 1 (discordo totalmente) - 4 (concordo totalmente)). As pontuações de mudança são calculadas (pré-pontuações pós-menos; as pré-pontuações serão usadas como covariável). Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V., & Renner, KH (2013). O Manual do Inventário de Estado-Traço-Ansiedade-Depressão. Göttingen, Alemanha: Hogrefe. |
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (aproximadamente 30 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Micro_expect_compass
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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