- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04461548
Mikro-interventioner, der sigter mod at optimere forventninger eller selvmedfølelse for at forbedre velvære/reducere stress og deres forskellige virkninger
Mikro-interventioner, der sigter mod at optimere forventninger eller selvmedfølelse og deres forskellige virkninger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Philipps University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler flydende tysk sprog
- adgang til en computer/tablet/smartphone med lydudgang/hovedtelefoner
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at deltage i en online-intervention (varighed: 60 minutter)
- ingen adgang til en computer/tablet/smartphone med lydudgang/hovedtelefoner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe 1: Bedst mulige selv
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg og at forestille sig denne positive fremtid efterfølgende.
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om indholdet i den respektive indsatsgruppe.
Efter skriveøvelsen (ca.
15-20 min.) deltagerne bliver bedt om at forestille sig dette indhold i cirka 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe 2: Bedst mulige selv + næste trin
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige selv, og hvad de næste skridt kunne være for at nå den bedst mulige fremtid.
Efterfølgende bliver deltagerne bedt om at forestille sig denne positive fremtid.
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om indholdet i den respektive indsatsgruppe.
Efter skriveøvelsen (ca.
15-20 min.) deltagerne bliver bedt om at forestille sig dette indhold i cirka 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe 3: Selvmedfølelse
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om en øvelse med selvmedfølelse og at forestille sig dette indhold efterfølgende.
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om indholdet i den respektive indsatsgruppe.
Efter skriveøvelsen (ca.
15-20 min.) deltagerne bliver bedt om at forestille sig dette indhold i cirka 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om en neutral opgave, der kan sammenlignes med forsøgsgrupperne.
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om indholdet i den respektive indsatsgruppe.
Efter skriveøvelsen (ca.
15-20 min.) deltagerne bliver bedt om at forestille sig dette indhold i cirka 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stressvurderinger
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor stressede de føler sig i øjeblikket på to tidspunkter (baseline og interventionen) på et spørgeskema (VAS: punkt varierer fra 0 (ikke stresset overhovedet) - 100 (meget stresset). Ændringsscores beregnes (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat). f.eks. Lesage, F.-X., Berjot, S., & Deschamps, F. (2012). Klinisk stressvurdering ved hjælp af en visuel analog skala. Arbejdsmedicin, 62(8), 600-605. https://doi.org/10.1093/occmed/kqs140 |
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet (stress) byrdevurdering (som følge af opfattet stress)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor belastede de føler sig i øjeblikket på to tidspunkter (baseline og interventionen) på grund af den oplevede stress på et spørgeskema (VAS: punkt spænder fra 0 (slet ikke) - 100 (meget meget).
Ændringsscores beregnes (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat).
Indirekte/modsat mål for trivsel.
|
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
|
Ændring i følelser (PANAS)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Ændringsscore beregnes for positive og negative sumscores (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat). Krohne, H.W., Egloff, B., Kohlmann, C.W., & Tausch, A. (1996). Eksperimenter med en tysk version af "Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156. |
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
|
Ændring i statsoptimismevurderinger
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Angiv optimismemål (SOM), 7 punkter (hvert punkt 1(meget uenig)-5(meget enig)).
Ændringsscore beregnes for positive og negative sumscores (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat).
Millstein, R. A., Chung, W. J., Hoeppner, B. B., Boehm, J. K., Legler, S. R., Mastromauro, C. A., & Huffman, J. C. (2019).
Udvikling af statens optimismeforanstaltning.
Almen hospitalspsykiatri, 58, 83-93
|
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
|
Ændring i statens selvmedfølelse
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Ændring i statens selvmedfølelse (SCS-tilstand), 16 punkter (hvert punkt 1 (meget uenig) - 5 (meget enig)). Ændringsscores beregnes (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat). Breines, J. G., & Chen, S. (2013). Aktivering af den indre omsorgsperson: Rollen af støttegivende skemaer i at øge statens selvmedfølelse. Journal of Experimental Social Psychology, 49(1), 58-64. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2012.07.015 |
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
|
Tilfredshedsvurderinger med den respektive intervention
Tidsramme: Kun eftervurdering (slut af eksperimentet; ca. 45-60 minutter efter start af eksperimentet)
|
f.eks.
"Jeg var tilfreds med interventionen" eller "Jeg føler, at jeg havde en fordel af denne intervention"
|
Kun eftervurdering (slut af eksperimentet; ca. 45-60 minutter efter start af eksperimentet)
|
|
Bedømmelser, der direkte vurderer den oplevede ændring som følge af interventionen
Tidsramme: Kun eftervurdering (slut af eksperimentet; ca. 45-60 minutter efter start af eksperimentet)
|
f.eks.
"Interventionen reducerede min oplevede stress", "Interventionen øgede min følelse af at kunne påvirke tingene"
|
Kun eftervurdering (slut af eksperimentet; ca. 45-60 minutter efter start af eksperimentet)
|
|
Ændring i opfattet self-efficacy (forventninger)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Ændring i opfattet self-efficacy (SWE), 10 elementer (hver vare (1 (slet ikke) - 4 (præcis)). Ændringsscores beregnes (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat). SchwarzerR& Jerusalem M. Generaliseret selv---effektivitetsskala. I J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Mål i sundhedspsykologi: En brugers portefølje. Årsags- og kontroloverbevisninger (s. 35---37). 1995. Windsor, England: NFER---NELSON. |
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
|
Ændring i angst- og depressionstilstand (STADI)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Ændring i angst- og depressionstilstand (STADI), 20 punkter (hvert punkt 1 (meget uenig) - 4 (meget enig)). Ændringsscores beregnes (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat). Laux, L., Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V., & Renner, K. H. (2013). Statens-træk-angst-depression-inventar-manualen. Göttingen, Tyskland: Hogrefe. |
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Micro_expect_compass
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .