Analýza účinnosti v dlouhodobém horizontu kombinované radiofrekvence vs. T.E. v léčbě syndromu patelofemorální bolesti.
Analýza účinnosti kombinace radiofrekvence a terapeutického cvičení versus samotné terapeutické cvičení v léčbě syndromu patelofemorální bolesti v Lomgově horizontu (šestiměsíční sledování).
Cílem této studie je podpořit výzkum v oblasti fyzioterapie se zaměřením na zdravotní problém maximálního významu, jako je syndrom patelofemorální bolesti.
I když se zdá, že tato léčba je založena na teoretickém uvažování, důkazy o účinnosti těchto intervencí nejsou dostatečně prokázány. Ze všech terapeutických nástrojů dostupných ve fyzioterapii proto vybíráme proceduru léčebného tělesného cvičení.
Hlavní úkol:
Znát účinnost protokolu terapeutického fyzického cvičení při snižování bolesti a zlepšení funkční disability u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS).
Sekundární cíle:
- Kvantifikujte snížení bolesti v přední části kolena u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) po léčbě monopolární kapacitní diatermií pomocí radiofrekvence.
- Zhodnotit zlepšení funkčního postižení u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS), po léčbě monopolární kapacitní diatermií pomocí radiofrekvence.
Studijní hypotéza:
Léčba patelofemorálního bolestivého syndromu (PFPS) protokolem terapeutického fyzického cvičení vede ke statisticky významným změnám ve snížení bolesti a funkční neschopnosti a normalizaci antropometrických hodnot kloubní rovnováhy kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve proběhne schůzka se zkoumanými pacienty, kde budou informováni a budou vyřešeny případné pochybnosti, které v souvislosti s vyšetřováním mohou vzniknout. Kromě toho bude ověřeno jejich správné přizpůsobení kritériím pro zařazení a vyloučení z naší studie. Následně jim bude individuálně dán informovaný souhlas připravený výslovně pro tuto studii, pochybnosti vzniklé v tomto ohledu budou vyřešeny a bude přistoupeno k jejich podpisu. V tuto chvíli a opět individuálně přistoupíme k vypracování Klinické historie fyzioterapie, kde budou shromažďovány pouze informace nezbytné pro naši studii.
V tomto bodě zdůraznit, že účastníci udělí souhlas se zpracováním získaných dat pro vědecké účely v souladu s právními normami.
Dále budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina a experimentální skupina. Randomizace vzorku byla provedena prostřednictvím softwaru EPIDAR ve verzi 3.1 mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou. Následně bude výzkumným týmem provedeno vyhodnocení a měření studijních proměnných.
KONTROLNÍ SKUPINA: Budete mít k dispozici výhradně protokol terapeutických cvičení k rozvoji pod dohledem fyzioterapeuta, který musíte provádět po každodenní činnosti po dobu tří týdnů. Budou vyhodnoceny na konci tohoto období a o šest měsíců později, aby měly k vyhodnocení alespoň tři časové body.
EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA: Po úvodním vyhodnocení bude prvních 10 léčebných sezení vyvinuto rychlostí pěti denních sezení v prvním týdnu, tří sezení v obden ve druhém týdnu a dvou sezení v obden ve třetím týdnu (3 týdny celkem), aplikace monopolární kapacitní diatermie s radiofrekvencí v přední části kolena, v dynamické aplikaci v jednom z členů: afektované nebo randomizované (jednostranná, resp. bilaterální patologie). Tato diatermie bude kombinována s programem terapeutického cvičení pod vedením fyzioterapeuta.
Ošetření je podáváno diatermickým zařízením a indukčními elektrodami o maximálním výkonu 100 W, s frekvencí aplikace dvakrát denně s podáním dávky (stupeň I), po dobu 10 minut, s frekvencí opakování impulsů 46 Hz a trvání pulsu 0,2 ms
Po desátém ošetření budou všechna měření zopakována za stejných podmínek prostředí jako na začátku a samotnými hodnotiteli složkám obou skupin. Tato měření budou vyhodnocena na konci tohoto třítýdenního období a za šest měsíců později. aby měl alespoň tři časové body k vyhodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk od 18 do 55 let
- . Pacienti s bolestí v přední části kolena byli doporučeni lékařem primární péče ve veřejném zdravotním středisku v jižním Španělsku. K účasti byli pozváni ti účastníci s vlastní intenzitou bolesti = 30 mm na vizuální analogové škále (VAS) a skóre <45 bodů v osobní psychologii The Apprehension Scale (PPAS). PPAS je platný, spolehlivý a snadno použitelný nástroj pro hodnocení obav subjektů podstoupit terapii elektrickou stimulací.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace pro použití MDR.
- Přítomné kognitivní změny.
- Podstoupili konzervativní nebo chirurgickou léčbu kolena za méně než 6 měsíců.
- Po obdržení injekcí kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové; zhoršené poznávání nebo komunikace; a zapojit se do probíhajícího lékařsko-právního sporu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA:
Budete mít k dispozici výhradně protokol terapeutických cvičení, který budete rozvíjet v domácím prostředí a který musíte provádět po každodenní činnosti po dobu tří týdnů.
|
KONTROLNÍ SKUPINA: bude poskytován výhradně protokol terapeutických cvičení k rozvoji v domácím prostředí, který musíte provádět po každodenní činnosti po dobu tří týdnů.
Budou vyhodnoceny na konci tohoto období a o šest měsíců později, aby měly k vyhodnocení alespoň tři časové body.
|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Po úvodním vyhodnocení se rozvine prvních 10 léčebných sezení rychlostí pěti denních sezení v prvním týdnu, tří sezení v obden ve druhém týdnu a dvou sezení v obden ve třetím týdnu (celkem 3 týdny). , aplikace monopolární kapacitní diatermie s radiofrekvencí v přední části kolena, v dynamické aplikaci v jednom z členů: afektované nebo randomizované (jednostranná, resp. bilaterální patologie). Tato diatermie bude kombinována s programem terapeutického cvičení pod vedením fyzioterapeuta. Léčba je podávána pulzačním krátkovlnným zařízením a indukčními elektrodami o špičkovém výkonu 100 W, s frekvencí aplikace dvakrát denně s dávkou podanou (stupeň I), po dobu 10 minut, s frekvencí opakování impulsů 46 Hz a trvání pulsu 0,2 ms. |
EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA: Po úvodním vyhodnocení bude prvních 10 léčebných sezení vyvinuto rychlostí pěti denních sezení v prvním týdnu, tří sezení v obden ve druhém týdnu a dvou sezení v obden ve třetím týdnu (3 týdny celkem), aplikace monopolární kapacitní diatermie s radiofrekvencí v přední části kolena, v dynamické aplikaci v jednom z členů: afektované nebo randomizované (jednostranná, resp. bilaterální patologie).
Tato diatermie bude kombinována s programem terapeutického cvičení pod vedením fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (EVA).
Časové okno: Časový bod 1: před zásahem
|
Vnímání bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (EVA).
Tato proměnná byla získána prostřednictvím validované škály 10 centimetrů (0-10), kde se subjekt sám umisťoval od absence bolesti po nejhorší snesitelnou bolest.
|
Časový bod 1: před zásahem
|
|
Vnímání bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (EVA).
Časové okno: Časový bod 2: když byla intervence dokončena (po 10 sezeních: 2 týdny)
|
Vnímání bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (EVA).
Tato proměnná byla získána prostřednictvím validované škály 10 centimetrů (0-10), kde se subjekt sám umisťoval od absence bolesti po nejhorší snesitelnou bolest.
|
Časový bod 2: když byla intervence dokončena (po 10 sezeních: 2 týdny)
|
|
Vnímání bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (EVA).
Časové okno: Časový bod 3: o šest měsíců později počáteční hodnocení.
|
Vnímání bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (EVA).
Tato proměnná byla získána prostřednictvím validované škály 10 centimetrů (0-10), kde se subjekt sám umisťoval od absence bolesti po nejhorší snesitelnou bolest.
|
Časový bod 3: o šest měsíců později počáteční hodnocení.
|
|
Kujala skóre.
Časové okno: Časový bod 1: před zásahem
|
Funkční postižení, kvantifikované pomocí testů: Kujalovo skóre.
|
Časový bod 1: před zásahem
|
|
Kujala skóre.
Časové okno: Časový bod 2: když byla intervence dokončena (po 10 sezeních: 2 týdny)
|
Funkční postižení kvantifikované pomocí testů: Kujalovo skóre.
|
Časový bod 2: když byla intervence dokončena (po 10 sezeních: 2 týdny)
|
|
Kujala skóre.
Časové okno: Časový bod 3: o šest měsíců později počáteční hodnocení.
|
Funkční postižení, kvantifikované pomocí testů: Kujalovo skóre.
|
Časový bod 3: o šest měsíců později počáteční hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: Časový bod 1: před zásahem.
|
Kromě toho bude provedena antropometrická studie rozsahu pohybu kolenního kloubu.
Vyhodnocení rozsahu pohybu aktivního a pasivního kolena pomocí univerzálního měření goniometrem.
zvláštní pozornost věnujeme možným omezením v normálním rozsahu pohybu
|
Časový bod 1: před zásahem.
|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: Časový bod 2: když byla intervence dokončena (po 10 sezeních: 2 týdny)
|
Kromě toho bude provedena antropometrická studie rozsahu pohybu kolenního kloubu.
Vyhodnocení rozsahu pohybu aktivního a pasivního kolena pomocí univerzálního měření goniometrem.
zvláštní pozornost věnujeme možným omezením v normálním rozsahu pohybu
|
Časový bod 2: když byla intervence dokončena (po 10 sezeních: 2 týdny)
|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: Časový bod 3: o šest měsíců později počáteční hodnocení.
|
Kromě toho bude provedena antropometrická studie rozsahu pohybu kolenního kloubu.
Vyhodnocení rozsahu pohybu aktivního a pasivního kolena pomocí univerzálního měření goniometrem.
zvláštní pozornost věnujeme možným omezením v normálním rozsahu pohybu
|
Časový bod 3: o šest měsíců později počáteční hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RvsTE6MFU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .