Analiza skuteczności w długim okresie leczenia o częstotliwości radiowej w porównaniu z T.E. w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Analiza skuteczności w okresie Lomg (sześć miesięcy obserwacji) kombinacji częstotliwości radiowej i ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z samymi ćwiczeniami terapeutycznymi w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Niniejsze badanie ma na celu promowanie badań w dziedzinie fizjoterapii, koncentrując się na problemie zdrowotnym o największym znaczeniu, takim jak zespół bólu rzepkowo-udowego.
Chociaż wydaje się, że te metody leczenia opierają się na rozumowaniu teoretycznym, dowody na skuteczność tych interwencji nie są dobrze ugruntowane. Dlatego spośród wszystkich narzędzi terapeutycznych dostępnych w fizjoterapii wybieramy zabieg terapeutycznej gimnastyki fizycznej.
Główne cele:
Poznanie skuteczności terapeutycznego protokołu ćwiczeń fizycznych w zmniejszaniu bólu i poprawie niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS).
Cele drugorzędne:
- Oceń ilościowo zmniejszenie bólu w przedniej części kolana u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS) po leczeniu monopolarną diatermią pojemnościową za pomocą częstotliwości radiowej.
- Ocena poprawy niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS) po leczeniu monopolarną diatermią pojemnościową za pomocą fal radiowych.
Hipoteza badawcza:
Leczenie zespołu bólowego rzepkowo-udowego (PFPS) terapeutycznym protokołem ćwiczeń fizycznych powoduje statystycznie istotne zmiany w redukcji bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej oraz normalizację wartości antropometrycznych równowagi stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej kolejności odbędzie się spotkanie z badanymi pacjentami, na którym zostaną oni poinformowani i wyjaśnione zostaną wszelkie wątpliwości, które mogą się pojawić w związku z badaniem. Ponadto zweryfikowane zostanie prawidłowe dostosowanie ich do kryteriów włączenia i wyłączenia naszego badania. Następnie otrzymają indywidualnie świadomą zgodę przygotowaną specjalnie dla niniejszego badania, wątpliwości powstałe w związku z tym badaniem zostaną rozwiązane i nastąpi ich podpisanie. W tym czasie i ponownie indywidualnie przystąpimy do opracowania historii klinicznej fizjoterapii, w której zostaną zebrane tylko informacje niezbędne do naszego badania.
Podkreślić w tym punkcie, że uczestnicy wyrażą zgodę na przetwarzanie uzyskanych danych do celów naukowych, zgodnie z normami prawnymi.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: kontrolnej i eksperymentalnej. Randomizacja próby została przeprowadzona za pomocą programu EPIDAR w wersji 3.1 pomiędzy Grupą Eksperymentalną a Grupą Kontrolną. Następnie zespół badawczy przeprowadzi oceny i pomiary badanych zmiennych.
GRUPA KONTROLNA: Otrzymasz wyłącznie terapeutyczny protokół ćwiczeń do opracowania pod okiem fizjoterapeuty, który musisz wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie. Zostaną one ocenione pod koniec tego okresu i sześć miesięcy później, aby mieć co najmniej trzy punkty czasowe do oceny.
GRUPA DOŚWIADCZALNA: Po wstępnej ocenie pierwszych 10 sesji terapeutycznych zostanie opracowanych w tempie pięciu sesji dziennie w pierwszym tygodniu, trzech sesji co drugi dzień w drugim tygodniu i dwóch sesji co drugi dzień w trzecim tygodniu (3 tygodnie ogółem), zastosowanie monopolarnej diatermii pojemnościowej z częstotliwością radiową w przedniej części stawu kolanowego, w zastosowaniu dynamicznym w jednym z członków: afektywnym lub losowym (odpowiednio patologia jedno- lub dwustronna). Diatermia będzie połączona z programem ćwiczeń terapeutycznych pod okiem fizjoterapeuty.
Zabieg prowadzony jest aparatem Diatermia i elektrodami indukcyjnymi o mocy szczytowej 100 W, z częstotliwością aplikacji 2 razy dziennie z podaniem dawki (stopień I), przez 10 min, z częstotliwością powtarzania impulsów 46 Hz i czas trwania impulsu 0,2 ms
Po dziesiątej sesji leczenia wszystkie pomiary zostaną powtórzone w takich samych warunkach środowiskowych jak na początku i przez samych oceniających dla składników obu grup. Pomiary te zostaną ocenione pod koniec tego trzytygodniowego okresu i sześć miesięcy później w aby mieć co najmniej trzy punkty czasowe do oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 55 lat
- . Pacjenci z bólem przedniego odcinka kolana byli kierowani przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w publicznym ośrodku zdrowia w południowej Hiszpanii. Do udziału zaproszono tych uczestników, którzy zgłaszali intensywność bólu = 30 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) i uzyskali wynik poniżej 45 punktów w skali psychologii osobistej (PPAS). PPAS jest ważnym, niezawodnym i łatwym w użyciu narzędziem do oceny obaw pacjentów przed poddaniem się elektrostymulacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania MDR.
- Obecne zmiany poznawcze.
- Przeszli zachowawcze lub chirurgiczne leczenie kolana w okresie krótszym niż 6 miesięcy.
- Po otrzymaniu zastrzyków kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego; zaburzenia funkcji poznawczych lub komunikacyjnych; i być zaangażowanym w toczący się spór medyczno-prawny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA:
Otrzymasz wyłącznie protokół ćwiczeń terapeutycznych do opracowania w warunkach domowych, które musisz wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie.
|
GRUPA KONTROLNA: otrzyma wyłącznie protokół ćwiczeń terapeutycznych do opracowania w warunkach domowych, które należy wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie.
Zostaną one ocenione pod koniec tego okresu i sześć miesięcy później, aby mieć co najmniej trzy punkty czasowe do oceny.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Po wstępnej ocenie pierwszych 10 sesji terapeutycznych zostanie opracowanych w tempie pięciu sesji dziennie w pierwszym tygodniu, trzech sesji co drugi dzień w drugim tygodniu i dwóch sesji co drugi dzień w trzecim tygodniu (łącznie 3 tygodnie) , stosując monopolarną diatermię pojemnościową z częstotliwością radiową w przedniej części kolana, w aplikacji dynamicznej w jednym z członków: afektywnym lub losowym (odpowiednio patologia jedno- lub dwustronna). Diatermia będzie połączona z programem ćwiczeń terapeutycznych pod okiem fizjoterapeuty. Zabieg wykonuje się za pomocą krótkofalówki pulsacyjnej i elektrod indukcyjnych o mocy szczytowej 100 W, z częstotliwością aplikacji 2 razy dziennie z podaniem dawki (stopień I), przez 10 min, z częstotliwością powtarzania impulsów 46 Hz i czas trwania impulsu 0,2 ms. |
GRUPA DOŚWIADCZALNA: Po wstępnej ocenie pierwszych 10 sesji terapeutycznych zostanie opracowanych w tempie pięciu sesji dziennie w pierwszym tygodniu, trzech sesji co drugi dzień w drugim tygodniu i dwóch sesji co drugi dzień w trzecim tygodniu (3 tygodnie ogółem), zastosowanie monopolarnej diatermii pojemnościowej z częstotliwością radiową w przedniej części stawu kolanowego, w zastosowaniu dynamicznym w jednym z członków: afektywnym lub losowym (odpowiednio patologia jedno- lub dwustronna).
Diatermia będzie połączona z programem ćwiczeń terapeutycznych pod okiem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA).
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją
|
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA).
Ta zmienna została uzyskana za pomocą zatwierdzonej skali 10 centymetrów (0-10), w której badany samodzielnie ustawiał się od braku bólu do najgorszego możliwego do zniesienia bólu.
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją
|
|
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA).
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: kiedy interwencja została zakończona (po 10 sesjach: 2 tygodnie)
|
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA).
Ta zmienna została uzyskana za pomocą zatwierdzonej skali 10 centymetrów (0-10), w której badany samodzielnie ustawiał się od braku bólu do najgorszego możliwego do zniesienia bólu.
|
Punkt czasowy 2: kiedy interwencja została zakończona (po 10 sesjach: 2 tygodnie)
|
|
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA).
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3: sześć miesięcy później wstępna ocena.
|
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA).
Ta zmienna została uzyskana za pomocą zatwierdzonej skali 10 centymetrów (0-10), w której badany samodzielnie ustawiał się od braku bólu do najgorszego możliwego do zniesienia bólu.
|
Punkt czasowy 3: sześć miesięcy później wstępna ocena.
|
|
Wynik Kujala.
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją
|
Niepełnosprawność funkcjonalna określona ilościowo za pomocą testów: Wynik Kujala.
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją
|
|
Wynik Kujala.
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: kiedy interwencja została zakończona (po 10 sesjach: 2 tygodnie)
|
Niepełnosprawność funkcjonalna określona ilościowo za pomocą testów: Wynik Kujala.
|
Punkt czasowy 2: kiedy interwencja została zakończona (po 10 sesjach: 2 tygodnie)
|
|
Wynik Kujala.
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3: sześć miesięcy później wstępna ocena.
|
Niepełnosprawność funkcjonalna określona ilościowo za pomocą testów: Wynik Kujala.
|
Punkt czasowy 3: sześć miesięcy później wstępna ocena.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny i Pasywny Zakres Ruchu Kolana
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją.
|
Dodatkowo wykonane zostanie badanie antropometryczne zakresu ruchu stawu kolanowego.
Ocena zakresu ruchu czynnego i biernego kolana za pomocą uniwersalnego pomiaru goniometrem.
zwracamy szczególną uwagę na możliwe ograniczenia w normalnym zakresie ruchu
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją.
|
|
Aktywny i Pasywny Zakres Ruchu Kolana
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: kiedy interwencja została zakończona (po 10 sesjach: 2 tygodnie)
|
Dodatkowo wykonane zostanie badanie antropometryczne zakresu ruchu stawu kolanowego.
Ocena zakresu ruchu czynnego i biernego kolana za pomocą uniwersalnego pomiaru goniometrem.
zwracamy szczególną uwagę na możliwe ograniczenia w normalnym zakresie ruchu
|
Punkt czasowy 2: kiedy interwencja została zakończona (po 10 sesjach: 2 tygodnie)
|
|
Aktywny i Pasywny Zakres Ruchu Kolana
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3: sześć miesięcy później wstępna ocena.
|
Dodatkowo wykonane zostanie badanie antropometryczne zakresu ruchu stawu kolanowego.
Ocena zakresu ruchu czynnego i biernego kolana za pomocą uniwersalnego pomiaru goniometrem.
zwracamy szczególną uwagę na możliwe ograniczenia w normalnym zakresie ruchu
|
Punkt czasowy 3: sześć miesięcy później wstępna ocena.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RvsTE6MFU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .