Análise de Eficácia em Longo Prazo de Radiofrequência Combinada vs. T.E. no Tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar.
Análise da Eficácia a Longo Prazo (Seis Meses de Seguimento) da Combinação de Radiofrequência e Exercício Terapêutico Versus Exercício Terapêutico Isolado no Tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar.
O presente estudo visa fomentar a investigação na área da Fisioterapia, centrando-se num problema de saúde da máxima relevância, como é o caso da síndrome da dor femoropatelar.
Embora esses tratamentos pareçam ser baseados em raciocínio teórico, as evidências da eficácia dessas intervenções não estão bem estabelecidas. Portanto, selecionamos dentre todas as ferramentas terapêuticas disponíveis na fisioterapia, um procedimento de exercício físico terapêutico.
Principais objetivos:
Conhecer a eficácia de um protocolo de exercícios físicos terapêuticos na redução da dor e melhora da incapacidade funcional em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDFP).
Objetivos secundários:
- Quantificar a redução da dor na face anterior do joelho em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF), após tratamento com diatermia capacitiva monopolar por radiofrequência.
- Avaliar a melhora da incapacidade funcional em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDFP), após tratamento com diatermia capacitiva monopolar por radiofrequência.
Hipótese do estudo:
O tratamento da síndrome da dor femoropatelar (SDFP) com um protocolo de exercício físico terapêutico produz mudanças estatisticamente significativas na redução da dor e incapacidade funcional e na normalização dos valores antropométricos do equilíbrio articular do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inicialmente será realizada uma reunião com os pacientes em estudo onde serão informados e sanadas as dúvidas que possam surgir em relação à investigação. Além disso, será verificada a correta adequação destes aos critérios de inclusão e exclusão do nosso estudo. Posteriormente, será entregue individualmente o consentimento informado elaborado expressamente para o presente estudo, as dúvidas que surjam a respeito deste serão sanadas e proceder-se-á à sua assinatura. Nesta altura, e novamente de forma individual, iremos proceder ao desenvolvimento da História Clínica da Fisioterapia onde serão recolhidas apenas as informações necessárias ao nosso estudo.
De realçar neste ponto que os participantes darão o seu consentimento para o tratamento dos dados obtidos para fins científicos, de acordo com as normas legais.
Em seguida, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo experimental. A randomização da amostra foi feita através do software EPIDAR na versão 3.1 entre o Grupo Experimental e o Grupo Controle Posteriormente, as avaliações e mensurações das variáveis do estudo serão realizadas pela equipe de pesquisa.
GRUPO DE CONTROLE: Você receberá um protocolo de exercícios exclusivamente terapêuticos para desenvolver supervisionado por Fisioterapeuta que você deve realizar após uma atividade diária durante três semanas. Serão avaliados no final desse período e seis meses depois de forma a terem pelo menos três momentos para avaliar.
GRUPO EXPERIMENTAL: Após a avaliação inicial, serão desenvolvidas as 10 primeiras sessões de tratamento na proporção de cinco sessões diárias na primeira semana, três sessões em dias alternados na segunda semana e duas sessões em dias alternados na terceira semana (3 semanas no total), aplicando a diatermia capacitiva monopolar com radiofrequência na face anterior do joelho, em aplicação dinâmica em um dos membros: afetivo ou randomizado (patologia uni ou bilateral, respectivamente). Esta diatermia será combinada com um programa de exercícios terapêuticos supervisionados por um Fisioterapeuta.
O tratamento é administrado com equipamento de Diatermia e eletrodos indutivos de 100 W de potência de pico, com frequência de aplicação de duas vezes ao dia com dose submitis (grau I), por 10 min, com frequência de repetição dos impulsos de 46 Hz e uma duração de pulso de 0,2 ms
Após a décima sessão de tratamento todas as medições serão repetidas seguindo as mesmas condições ambientais do início e pelos próprios avaliadores aos componentes de ambos os grupos. Essas medições serão avaliadas ao final desse período de três semanas e seis meses depois em para ter pelo menos três pontos de tempo para avaliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Citérios de Inclusão:
- Idade de 18 a 55 anos
- . Pacientes com dor anterior no joelho foram encaminhados por um médico de cuidados primários em um centro de saúde pública no sul da Espanha. Aqueles participantes com uma intensidade de dor auto-relatada = 30 mm na Escala Visual Analógica (VAS) e uma pontuação <45 pontos em psicologia pessoal A Escala de Apreensão (PPAS) foram convidados a participar. O PPAS é uma ferramenta válida, confiável e fácil de usar para avaliar a apreensão de indivíduos para receber terapia de estimulação elétrica.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para o uso de MDR.
- Apresentar alterações cognitivas.
- Ter sido submetido a tratamento conservador ou cirúrgico do joelho há menos de 6 meses.
- Ter recebido injeções de corticosteróides ou ácido hialurônico; cognição ou comunicação prejudicada; e estar envolvido em uma disputa médico-legal em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE:
Você receberá um protocolo de exercícios exclusivamente terapêuticos para desenvolver em casa, que você deve realizar após uma atividade diária durante três semanas.
|
GRUPO DE CONTROLE: será fornecido exclusivamente protocolo de exercícios terapêuticos para desenvolver em casa que você deve realizar após uma atividade diária durante três semanas.
Serão avaliados no final desse período e seis meses depois de forma a terem pelo menos três momentos para avaliar.
|
|
Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
Após a avaliação inicial, as primeiras 10 sessões de tratamento serão desenvolvidas no ritmo de cinco sessões diárias na primeira semana, três sessões em dias alternados na segunda semana e duas sessões em dias alternados na terceira semana (3 semanas no total). , aplicando a diatermia capacitiva monopolar com radiofrequência na face anterior do joelho, em aplicação dinâmica em um dos membros: afetivo ou randomizado (patologia uni ou bilateral, respectivamente). Esta diatermia será combinada com um programa de exercícios terapêuticos supervisionados por um Fisioterapeuta. O tratamento é administrado com equipamento pulsátil de ondas curtas e eletrodos indutivos de 100 W de potência de pico, com frequência de aplicação de duas vezes ao dia com dose submitis (grau I), por 10 min, com frequência de repetição dos impulsos de 46 Hz e uma duração de pulso de 0,2 ms. |
GRUPO EXPERIMENTAL: Após a avaliação inicial, serão desenvolvidas as 10 primeiras sessões de tratamento na proporção de cinco sessões diárias na primeira semana, três sessões em dias alternados na segunda semana e duas sessões em dias alternados na terceira semana (3 semanas no total), aplicando a diatermia capacitiva monopolar com radiofrequência na face anterior do joelho, em aplicação dinâmica em um dos membros: afetivo ou randomizado (patologia uni ou bilateral, respectivamente).
Esta diatermia será combinada com um programa de exercícios terapêuticos supervisionados por um Fisioterapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Momento 1: antes da intervenção
|
A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variável foi obtida através de uma escala validada de 10 centímetros (0-10), onde o sujeito se autoposicionou desde a ausência de dor até a pior dor suportável.
|
Momento 1: antes da intervenção
|
|
A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Ponto de tempo 2: quando a intervenção foi finalizada (após 10 sessões: 2 semanas)
|
A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variável foi obtida através de uma escala validada de 10 centímetros (0-10), onde o sujeito se autoposicionou desde a ausência de dor até a pior dor suportável.
|
Ponto de tempo 2: quando a intervenção foi finalizada (após 10 sessões: 2 semanas)
|
|
A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Momento 3: seis meses depois da avaliação inicial.
|
A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variável foi obtida através de uma escala validada de 10 centímetros (0-10), onde o sujeito se autoposicionou desde a ausência de dor até a pior dor suportável.
|
Momento 3: seis meses depois da avaliação inicial.
|
|
Pontuação Kujala.
Prazo: Momento 1: antes da intervenção
|
A incapacidade funcional, quantificada por meio dos testes: Kujala Score.
|
Momento 1: antes da intervenção
|
|
Pontuação Kujala.
Prazo: Ponto de tempo 2: quando a intervenção foi finalizada (após 10 sessões: 2 semanas)
|
A incapacidade funcional, quantificada por meio dos testes: Kujala Score.
|
Ponto de tempo 2: quando a intervenção foi finalizada (após 10 sessões: 2 semanas)
|
|
Pontuação Kujala.
Prazo: Momento 3: seis meses depois da avaliação inicial.
|
A incapacidade funcional, quantificada por meio dos testes: Kujala Score.
|
Momento 3: seis meses depois da avaliação inicial.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento ativa e passiva do joelho
Prazo: Momento 1: antes da intervenção.
|
Além disso, será realizado um estudo antropométrico da amplitude de movimento da articulação do joelho.
Avaliando a amplitude de movimento do joelho ativo e passivo usando a medida do goniômetro universal.
prestamos atenção especial às possíveis restrições na amplitude normal de movimento
|
Momento 1: antes da intervenção.
|
|
Amplitude de movimento ativa e passiva do joelho
Prazo: Ponto de tempo 2: quando a intervenção foi finalizada (após 10 sessões: 2 semanas)
|
Além disso, será realizado um estudo antropométrico da amplitude de movimento da articulação do joelho.
Avaliando a amplitude de movimento do joelho ativo e passivo usando a medida do goniômetro universal.
prestamos atenção especial às possíveis restrições na amplitude normal de movimento
|
Ponto de tempo 2: quando a intervenção foi finalizada (após 10 sessões: 2 semanas)
|
|
Amplitude de movimento ativa e passiva do joelho
Prazo: Momento 3: seis meses depois da avaliação inicial.
|
Além disso, será realizado um estudo antropométrico da amplitude de movimento da articulação do joelho.
Avaliando a amplitude de movimento do joelho ativo e passivo usando a medida do goniômetro universal.
prestamos atenção especial às possíveis restrições na amplitude normal de movimento
|
Momento 3: seis meses depois da avaliação inicial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RvsTE6MFU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .