Tehokkuusanalyysi pitkän aikavälin radiotaajuudessa yhdistettynä vs. T.E. patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Radiofrekuenssin ja terapeuttisen harjoituksen yhdistelmän tehon analyysi Lomg-termi (6 kuukauden seuranta) verrattuna pelkän terapeuttiseen harjoitukseen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää fysioterapian alan tutkimusta keskittyen erittäin merkittävään terveysongelmaan, kuten patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään.
Vaikka nämä hoidot näyttävät perustuvan teoreettiseen päättelyyn, näyttöä näiden interventioiden tehokkuudesta ei ole vahvistettu. Siksi valitsemme kaikista fysioterapiassa käytettävissä olevista terapeuttisista välineistä terapeuttisen fyysisen harjoittelun toimenpiteen.
Päätavoitteet:
Opi tuntemaan terapeuttisen liikuntaprotokollan tehokkuus kivun vähentämisessä ja toimintakyvyn parantamisessa potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS).
Toissijaiset tavoitteet:
- Määritä polven etuosan kivun väheneminen potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) monopolaarisen kapasitiivisen diatermian radiotaajuisen hoidon jälkeen.
- Arvioida toimintavammaisuuden paranemista potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) monopolaarisen kapasitiivisen diatermian radiotaajuisen hoidon jälkeen.
Tutkimushypoteesi:
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) hoito terapeuttisella fyysisellä harjoitusprotokollalla tuottaa tilastollisesti merkittäviä muutoksia kivun ja toimintakyvyn vähenemiseen sekä polven niveltasapainon antropometristen arvojen normalisoitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavien potilaiden kanssa järjestetään aluksi tapaaminen, jossa heille tiedotetaan ja selvitetään mahdolliset tutkimukseen liittyvät epäilykset. Lisäksi varmistetaan näiden oikea mukauttaminen tutkimuksemme sisällyttämistä ja poissulkemista koskeviin kriteereihin. Tämän jälkeen heille annetaan erikseen tätä tutkimusta varten laadittu tietoinen suostumus, tähän liittyvät epäilykset ratkaistaan ja heidän allekirjoituksensa jatketaan. Tällä kertaa ja jälleen yksilöllisesti siirrymme fysioterapian kliinisen historian kehittämiseen, jossa kerätään vain tutkimuksellemme tarpeellista tietoa.
Tässä kohdassa korostetaan, että osallistujat antavat suostumuksensa tieteellisiin tarkoituksiin hankittujen tietojen käsittelyyn lakisääteisten normien mukaisesti.
Seuraavaksi potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään. Näytteen satunnaistaminen tehtiin EPIDAR-ohjelmiston version 3.1 kautta koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tämän jälkeen tutkimusmuuttujien arvioinnit ja mittaukset suoritetaan tutkimusryhmän toimesta.
KONTROLLRYHMÄ: Sinulle tarjotaan yksinomaan fysioterapeutin ohjaama terapeuttinen harjoitusprotokolla, joka sinun on suoritettava päivittäisen toiminnan jälkeen kolmen viikon ajan. Ne arvioidaan kyseisen jakson lopussa ja kuusi kuukautta myöhemmin, jotta arvioitavana on vähintään kolme aikapistettä.
KOKEELLINEN RYHMÄ: Alkuarvioinnin jälkeen ensimmäiset 10 hoitokertaa kehitetään siten, että ensimmäisellä viikolla on viisi päivittäistä hoitokertaa, toisella viikolla kolme hoitokertaa vuorotellen ja kaksi hoitokertaa vuorotellen kolmannella viikolla (3 viikkoa). yhteensä), soveltamalla monopolaarista kapasitiivista diatermiaa radiotaajuudella polven etuosaan, dynaamisessa sovelluksessa yhdessä jäsenistä: afekti tai satunnaistettu (vastaavasti yksi- tai kahdenvälinen patologia). Diatermia yhdistetään fysioterapeutin ohjaamaan terapeuttiseen liikuntaohjelmaan.
Hoito annetaan Diathermy-laitteella ja induktiivisilla elektrodeilla, joiden huipputeho on 100 W, levitystiheydellä kahdesti vuorokaudessa submissionis-annoksella (luokka I), 10 minuutin ajan, impulssien toistotaajuudella 46 Hz ja pulssin kesto 0,2 ms
Kymmenennen hoitokerran jälkeen kaikki mittaukset toistetaan samoilla ympäristöolosuhteilla kuin alussa ja arvioijien itsensä toimesta molempien ryhmien komponenteille. Mittaukset arvioidaan kolmen viikon jakson lopussa ja kuusi kuukautta myöhemmin jotta arvioitavissa on vähintään kolme aikapistettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällysluettelo:
- Ikä 18-55
- . Etelä-Espanjassa sijaitsevan kansanterveyskeskuksen perusterveydenhuollon lääkäri lähetti potilaat, joilla oli polven etuosan kipua. Ne osallistujat, joiden itse ilmoittama kivun voimakkuus = 30 mm Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja pisteet <45 pistettä henkilökohtaisessa psykologiassa The Apprehension Scale (PPAS) kutsuttiin osallistumaan. PPAS on pätevä, luotettava ja helppokäyttöinen työkalu, jolla voidaan arvioida koehenkilöiden halukkuutta saada sähköstimulaatiohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet MDR:n käytölle.
- Esitä kognitiivisia muutoksia.
- Sinulle on tehty polven konservatiivinen tai kirurginen hoito alle 6 kuukaudessa.
- Kortikosteroidien tai hyaluronihapon injektion saaminen; heikentynyt kognitio tai viestintä; ja osallistua meneillään olevaan lääketieteelliseen oikeudelliseen kiistaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ:
Sinulle tarjotaan yksinomaan kotiympäristössä kehitettävää hoitoharjoitteluprotokollaa, joka sinun tulee suorittaa päivittäisen toiminnan jälkeen kolmen viikon ajan.
|
KONTROLLRYHMÄ: tarjotaan yksinomaan terapeuttisten harjoitusten protokolla, joka kehitetään kotiympäristössä ja joka sinun on suoritettava päivittäisen toiminnan jälkeen kolmen viikon ajan.
Ne arvioidaan kyseisen jakson lopussa ja kuusi kuukautta myöhemmin, jotta arvioitavana on vähintään kolme aikapistettä.
|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Alkuarvioinnin jälkeen ensimmäiset 10 hoitokertaa kehitetään siten, että ensimmäisellä viikolla on viisi päivittäistä hoitokertaa, toisella viikolla kolme hoitokertaa vuorotellen ja kolmannella viikolla kaksi hoitokertaa toissijaisina päivinä (yhteensä 3 viikkoa). , soveltamalla monopolaarista kapasitiivista diatermiaa radiotaajuudella polven etuosassa, dynaamisessa sovelluksessa yhdessä jäsenistä: vaikutus tai satunnaistettu (vastaavasti yksi- tai kahdenvälinen patologia). Diatermia yhdistetään fysioterapeutin ohjaamaan terapeuttiseen liikuntaohjelmaan. Hoito annetaan sykkivällä lyhytaaltolaitteella ja induktiivisilla elektrodeilla, joiden huipputeho on 100 W, levitystiheydellä kahdesti vuorokaudessa submissionis-annoksella (luokka I), 10 minuutin ajan ja impulssien toistumistiheys 46 Hz ja pulssin kesto 0,2 ms. |
KOKEELLINEN RYHMÄ: Alkuarvioinnin jälkeen ensimmäiset 10 hoitokertaa kehitetään siten, että ensimmäisellä viikolla on viisi päivittäistä hoitokertaa, toisella viikolla kolme hoitokertaa vuorotellen ja kaksi hoitokertaa vuorotellen kolmannella viikolla (3 viikkoa). yhteensä), soveltamalla monopolaarista kapasitiivista diatermiaa radiotaajuudella polven etuosaan, dynaamisessa sovelluksessa yhdessä jäsenistä: afekti tai satunnaistettu (vastaavasti yksi- tai kahdenvälinen patologia).
Diatermia yhdistetään fysioterapeutin ohjaamaan terapeuttiseen liikuntaohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta.
Aikaikkuna: Aikapiste 1: ennen interventiota
|
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta.
Tämä muuttuja on saatu validoidulla 10 senttimetrin asteikolla (0-10), jossa koehenkilö asettui itsensä kivun puuttumisesta pahimpaan siedettävään kipuun.
|
Aikapiste 1: ennen interventiota
|
|
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta.
Aikaikkuna: Ajankohta 2: kun interventio oli päättynyt (10 käyttökerran jälkeen: 2 viikkoa)
|
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta.
Tämä muuttuja on saatu validoidulla 10 senttimetrin asteikolla (0-10), jossa koehenkilö asettui itsensä kivun puuttumisesta pahimpaan siedettävään kipuun.
|
Ajankohta 2: kun interventio oli päättynyt (10 käyttökerran jälkeen: 2 viikkoa)
|
|
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta.
Aikaikkuna: Ajankohta 3: kuusi kuukautta myöhemmin ensimmäinen arviointi.
|
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta.
Tämä muuttuja on saatu validoidulla 10 senttimetrin asteikolla (0-10), jossa koehenkilö asettui itsensä kivun puuttumisesta pahimpaan siedettävään kipuun.
|
Ajankohta 3: kuusi kuukautta myöhemmin ensimmäinen arviointi.
|
|
Kujala Pisteet.
Aikaikkuna: Aikapiste 1: ennen interventiota
|
Toimintavamma testien avulla mitattuna: Kujala Score.
|
Aikapiste 1: ennen interventiota
|
|
Kujala Pisteet.
Aikaikkuna: Ajankohta 2: kun interventio oli päättynyt (10 käyttökerran jälkeen: 2 viikkoa)
|
Toimintavamma testien avulla mitattuna: Kujala Score.
|
Ajankohta 2: kun interventio oli päättynyt (10 käyttökerran jälkeen: 2 viikkoa)
|
|
Kujala Pisteet.
Aikaikkuna: Ajankohta 3: kuusi kuukautta myöhemmin ensimmäinen arviointi.
|
Toimintavamma testien avulla mitattuna: Kujala Score.
|
Ajankohta 3: kuusi kuukautta myöhemmin ensimmäinen arviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ja Pasive Kneen liikerata
Aikaikkuna: Aikapiste 1: ennen interventiota.
|
Lisäksi tehdään antropometrinen tutkimus polvinivelen liikeratasta.
Aktiivisen ja passiivisen polven liikeradan arviointi yleisellä goniometrimittauksella.
kiinnitämme erityistä huomiota mahdollisiin rajoituksiin normaalissa liikeradassa
|
Aikapiste 1: ennen interventiota.
|
|
Aktiivinen ja Pasive Kneen liikerata
Aikaikkuna: Ajankohta 2: kun interventio oli päättynyt (10 käyttökerran jälkeen: 2 viikkoa)
|
Lisäksi tehdään antropometrinen tutkimus polvinivelen liikeratasta.
Aktiivisen ja passiivisen polven liikeradan arviointi yleisellä goniometrimittauksella.
kiinnitämme erityistä huomiota mahdollisiin rajoituksiin normaalissa liikeradassa
|
Ajankohta 2: kun interventio oli päättynyt (10 käyttökerran jälkeen: 2 viikkoa)
|
|
Aktiivinen ja Pasive Kneen liikerata
Aikaikkuna: Ajankohta 3: kuusi kuukautta myöhemmin ensimmäinen arviointi.
|
Lisäksi tehdään antropometrinen tutkimus polvinivelen liikeratasta.
Aktiivisen ja passiivisen polven liikeradan arviointi yleisellä goniometrimittauksella.
kiinnitämme erityistä huomiota mahdollisiin rajoituksiin normaalissa liikeradassa
|
Ajankohta 3: kuusi kuukautta myöhemmin ensimmäinen arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RvsTE6MFU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .