Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektanalyse på lang sigt af kombineret radiofrekvens vs. T.E. i behandling af patellofemoralt smertesyndrom.

13. august 2020 opdateret af: Manuel Albornoz Cabello, University of Seville

Analyse af effektiviteten i Lomg-perioden (seks måneders opfølgning) af kombinationen af ​​radiofrekvens og terapeutisk træning versus terapeutisk træning alene i behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom.

Nærværende undersøgelse har til formål at fremme forskning inden for fysioterapi, med fokus på et sundhedsproblem af maksimal relevans, såsom patellofemoralt smertesyndrom.

Selvom disse behandlinger synes at være baseret på teoretiske ræsonnementer, er beviset for effektiviteten af ​​disse indgreb ikke veletableret. Derfor vælger vi blandt alle de terapeutiske værktøjer, der er tilgængelige i fysioterapi, en procedure for terapeutisk fysisk træning.

Hovedmål:

At kende effektiviteten af ​​en terapeutisk fysisk træningsprotokol til reduktion af smerte og forbedring af funktionsnedsættelse hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).

Sekundære mål:

  • Kvantificer reduktionen af ​​smerte i det forreste aspekt af knæet hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), efter behandling med monopolær kapacitiv diatermi ved radiofrekvens.
  • At evaluere forbedringen af ​​funktionsnedsættelse hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), efter behandling med monopolær kapacitiv diatermi ved radiofrekvens.

Studiehypotese:

Behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) med en terapeutisk fysisk træningsprotokol producerer statistisk signifikante ændringer i reduktion af smerte og funktionsnedsættelse og normalisering af de antropometriske værdier af knæets ledbalance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I første omgang vil der blive afholdt et møde med de undersøgte patienter, hvor de vil blive informeret og eventuelle tvivlsspørgsmål, der måtte opstå i forhold til udredningen, vil blive løst. Derudover vil den korrekte tilpasning af disse til inklusions- og eksklusionskriterierne i vores undersøgelse blive verificeret. Efterfølgende vil de individuelt få det informerede samtykke, der er udarbejdet udtrykkeligt til denne undersøgelse, de tvivlsspørgsmål, der opstår med hensyn til denne, vil blive løst, og deres underskrift vil fortsætte. På dette tidspunkt, og igen individuelt, vil vi gå videre til udviklingen af ​​den kliniske historie for fysioterapi, hvor kun de oplysninger, der er nødvendige for vores undersøgelse, vil blive indsamlet.

For at understrege i dette punkt, at deltagerne vil give deres samtykke til behandling af de indhentede data til videnskabelige formål i overensstemmelse med de juridiske normer.

Dernæst vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper: kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Randomiseringen af ​​prøven blev foretaget gennem EPIDAR-softwaren i version 3.1 mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Efterfølgende vil evalueringerne og målingerne af undersøgelsens variabler blive udført af forskerholdet.

KONTROLGRUPPE: Du vil udelukkende få udleveret en terapeutisk øvelsesprotokol, der skal udvikles overvåget af en fysioterapeut, som du skal udføre efter en daglig aktivitet i tre uger. De vil blive evalueret i slutningen af ​​denne periode og seks måneder senere for at have mindst tre tidspunkter at evaluere.

EKSPERIMENTEL GRUPPE: Efter den indledende evaluering vil de første 10 behandlingssessioner blive udviklet med en hastighed på fem daglige sessioner i den første uge, tre sessioner på alternative dage i den anden uge og to sessioner på alternative dage i den tredje uge (3 uger) i alt), anvendelse af den monopolære kapacitive diatermi med radiofrekvens i det forreste aspekt af knæet, i dynamisk anvendelse i et af medlemmerne: affekt eller randomiseret (henholdsvis uni- eller bilateral patologi). Denne diatermi vil blive kombineret med et terapeutisk træningsprogram overvåget af en fysioterapeut.

Behandlingen administreres med et diatermi-udstyr og induktive elektroder på 100 W spidseffekt, med en påføringsfrekvens på to gange dagligt med en dosis submitis (grad I), i 10 minutter, med en gentagelsesfrekvens af impulserne på 46 Hz og en pulsvarighed på 0,2 ms

Efter den tiende behandlingssession vil alle målingerne blive gentaget efter de samme miljøforhold som i begyndelsen og af evaluatorerne selv til komponenterne i begge grupper. Disse målinger vil blive evalueret i slutningen af ​​denne tre ugers periode og seks måneder senere i for at have mindst tre tidspunkter at evaluere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sevilla, Spanien, 41008
        • Cristo Jesús Barrios Quinta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Citeria for inklusion:

  1. Alder fra 18 til 55
  2. . Patienter med forreste knæsmerter blev henvist af en primær læge på et offentligt sundhedscenter i det sydlige Spanien. De deltagere med en selvrapporteret smerteintensitet = 30 mm på Visual Analog Scale (VAS) og en score <45 point i personlig psykologi The Apprehension Scale (PPAS) blev inviteret til at deltage. PPAS er et gyldigt, pålideligt og letanvendeligt værktøj til at vurdere, om forsøgspersoner er bange for at modtage elektrisk stimulationsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kontraindikation for brugen af ​​MDR.
  2. Nuværende kognitive ændringer.
  3. Har gennemgået konservativ eller kirurgisk behandling af knæet på mindre end 6 måneder.
  4. Efter at have modtaget injektioner af kortikosteroider eller hyaluronsyre; nedsat kognition eller kommunikation; og være involveret i en igangværende medicinsk-juridisk tvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE:
Du vil få en eksklusiv terapeutisk øvelsesprotokol til at udvikle i hjemmet, som du skal udføre efter en daglig aktivitet i tre uger.
KONTROLGRUPPE: vil blive leveret udelukkende terapeutisk øvelsesprotokol til at udvikle i hjemmet, som du skal udføre efter en daglig aktivitet i tre uger. De vil blive evalueret i slutningen af ​​denne periode og seks måneder senere for at have mindst tre tidspunkter at evaluere.
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE

Efter den indledende evaluering vil de første 10 behandlingssessioner blive udviklet med en hastighed på fem daglige sessioner i den første uge, tre sessioner på alternative dage i den anden uge og to sessioner på alternative dage i den tredje uge (3 uger i alt) , anvendelse af den monopolære kapacitive diatermi med radiofrekvens i det forreste aspekt af knæet, i dynamisk anvendelse i et af medlemmerne: affekt eller randomiseret (henholdsvis uni- eller bilateral patologi). Denne diatermi vil blive kombineret med et terapeutisk træningsprogram overvåget af en fysioterapeut.

Behandlingen administreres med et pulserende kortbølgeudstyr og induktive elektroder på 100 W spidseffekt, med en påføringsfrekvens på to gange dagligt med en dosis submitis (grad I), i 10 minutter, med en gentagelsesfrekvens af impulserne af 46 Hz og en pulsvarighed på 0,2 ms.

EKSPERIMENTEL GRUPPE: Efter den indledende evaluering vil de første 10 behandlingssessioner blive udviklet med en hastighed på fem daglige sessioner i den første uge, tre sessioner på alternative dage i den anden uge og to sessioner på alternative dage i den tredje uge (3 uger) i alt), anvendelse af den monopolære kapacitive diatermi med radiofrekvens i det forreste aspekt af knæet, i dynamisk anvendelse i et af medlemmerne: affekt eller randomiseret (henholdsvis uni- eller bilateral patologi). Denne diatermi vil blive kombineret med et terapeutisk træningsprogram overvåget af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA).
Tidsramme: Tidspunkt 1: før interventionen
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabel er opnået gennem en valideret skala på 10 centimeter (0-10), hvor forsøgspersonen selv positionerede sig fra fravær af smerte til den værste tålelige smerte.
Tidspunkt 1: før interventionen
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA).
Tidsramme: Tidspunkt 2: hvornår interventionen var afsluttet (efter 10 sessioner: 2 uger)
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabel er opnået gennem en valideret skala på 10 centimeter (0-10), hvor forsøgspersonen selv positionerede sig fra fravær af smerte til den værste tålelige smerte.
Tidspunkt 2: hvornår interventionen var afsluttet (efter 10 sessioner: 2 uger)
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA).
Tidsramme: Tidspunkt 3: seks måneder senere den indledende evaluering.
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabel er opnået gennem en valideret skala på 10 centimeter (0-10), hvor forsøgspersonen selv positionerede sig fra fravær af smerte til den værste tålelige smerte.
Tidspunkt 3: seks måneder senere den indledende evaluering.
Kujala score.
Tidsramme: Tidspunkt 1: før interventionen
Det funktionelle handicap, kvantificeret ved hjælp af testene: Kujala Score.
Tidspunkt 1: før interventionen
Kujala score.
Tidsramme: Tidspunkt 2: hvornår interventionen var afsluttet (efter 10 sessioner: 2 uger)
Det funktionelle handicap, kvantificeret ved hjælp af testene: Kujala Score.
Tidspunkt 2: hvornår interventionen var afsluttet (efter 10 sessioner: 2 uger)
Kujala score.
Tidsramme: Tidspunkt 3: seks måneder senere den indledende evaluering.
Det funktionelle handicap, kvantificeret ved hjælp af testene: Kujala Score.
Tidspunkt 3: seks måneder senere den indledende evaluering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive og passive knæbevægelser
Tidsramme: Tidspunkt 1: før interventionen.
Derudover vil der blive udført en antropometrisk undersøgelse af knæleddets bevægelsesområde. Evaluering af det aktive og passive knæ's bevægelsesområde ved hjælp af universel goniometermåling. vi er særligt opmærksomme på de mulige begrænsninger i det normale bevægelsesområde
Tidspunkt 1: før interventionen.
Aktive og passive knæbevægelser
Tidsramme: Tidspunkt 2: hvornår interventionen var afsluttet (efter 10 sessioner: 2 uger)
Derudover vil der blive udført en antropometrisk undersøgelse af knæleddets bevægelsesområde. Evaluering af det aktive og passive knæ's bevægelsesområde ved hjælp af universel goniometermåling. vi er særligt opmærksomme på de mulige begrænsninger i det normale bevægelsesområde
Tidspunkt 2: hvornår interventionen var afsluttet (efter 10 sessioner: 2 uger)
Aktive og passive knæbevægelser
Tidsramme: Tidspunkt 3: seks måneder senere den indledende evaluering.
Derudover vil der blive udført en antropometrisk undersøgelse af knæleddets bevægelsesområde. Evaluering af det aktive og passive knæ's bevægelsesområde ved hjælp af universel goniometermåling. vi er særligt opmærksomme på de mulige begrænsninger i det normale bevægelsesområde
Tidspunkt 3: seks måneder senere den indledende evaluering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner