Wirksamkeitsanalyse der Hochfrequenz kombiniert vs. T.E. in der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms.
Analyse der Wirksamkeit der Kombination von Radiofrequenz und therapeutischer Übung im Vergleich zu therapeutischer Übung allein bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms in der Lomg-Laufzeit (Sechs-Monats-Follow-up).
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Forschung auf dem Gebiet der Physiotherapie zu fördern und sich auf ein Gesundheitsproblem von höchster Relevanz zu konzentrieren, wie z. B. das patellofemorale Schmerzsyndrom.
Obwohl diese Behandlungen auf theoretischen Überlegungen zu beruhen scheinen, ist die Evidenz für die Wirksamkeit dieser Interventionen nicht gut belegt. Deshalb wählen wir aus allen therapeutischen Mitteln der Physiotherapie, einem Verfahren der therapeutischen Körperübungen, aus.
Hauptziele:
Die Wirksamkeit eines therapeutischen körperlichen Übungsprotokolls bei der Schmerzlinderung und der Verbesserung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) zu kennen.
Sekundäre Ziele:
- Quantifizierung der Schmerzlinderung im vorderen Bereich des Knies bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) nach Behandlung mit monopolarer kapazitiver Diathermie durch Hochfrequenz.
- Bewertung der Verbesserung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) nach Behandlung mit monopolarer kapazitiver Diathermie durch Hochfrequenz.
Studienhypothese:
Die Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) mit einem therapeutischen Bewegungsprotokoll führt zu statistisch signifikanten Veränderungen in der Verringerung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen und der Normalisierung der anthropometrischen Werte des Gelenkgleichgewichts des Knies
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst findet ein Treffen mit den untersuchten Patienten statt, bei dem sie informiert werden und etwaige Zweifel in Bezug auf die Untersuchung ausgeräumt werden. Zudem wird deren korrekte Anpassung an die Ein- und Ausschlusskriterien unserer Studie überprüft. Anschließend wird ihnen individuell die ausdrücklich für die vorliegende Studie vorbereitete Einwilligungserklärung erteilt, die diesbezüglichen Zweifel werden ausgeräumt und ihre Unterschrift wird fortgesetzt. Zu diesem Zeitpunkt und wieder individuell werden wir mit der Entwicklung der klinischen Geschichte der Physiotherapie fortfahren, wo nur die für unsere Studie notwendigen Informationen gesammelt werden.
An dieser Stelle ist zu betonen, dass die Teilnehmer ihre Zustimmung zur Verarbeitung der gewonnenen Daten zu wissenschaftlichen Zwecken gemäß den gesetzlichen Normen erteilen werden.
Als nächstes werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Kontrollgruppe und Versuchsgruppe. Die Randomisierung der Stichprobe erfolgte durch die EPIDAR-Software in Version 3.1 zwischen der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe. Anschließend werden die Auswertungen und Messungen der Studienvariablen durch das Forschungsteam durchgeführt.
KONTROLLGRUPPE: Ihnen wird ausschließlich ein therapeutisches Übungsprotokoll zur Verfügung gestellt, das Sie unter Aufsicht eines Physiotherapeuten entwickeln und das Sie nach einer täglichen Aktivität drei Wochen lang durchführen müssen. Sie werden am Ende dieses Zeitraums und sechs Monate später bewertet, um mindestens drei Bewertungszeitpunkte zu haben.
EXPERIMENTELLE GRUPPE: Nach der anfänglichen Bewertung werden die ersten 10 Behandlungssitzungen mit einer Rate von fünf täglichen Sitzungen in der ersten Woche, drei Sitzungen an wechselnden Tagen in der zweiten Woche und zwei Sitzungen an wechselnden Tagen in der dritten Woche (3 Wochen) entwickelt insgesamt), Anwendung der monopolaren kapazitiven Diathermie mit Radiofrequenz im vorderen Bereich des Knies, in dynamischer Anwendung in einem der Glieder: betroffen oder randomisiert (uni- bzw. bilaterale Pathologie). Diese Diathermie wird mit einem therapeutischen Übungsprogramm kombiniert, das von einem Physiotherapeuten überwacht wird.
Die Behandlung wird mit einem Diathermiegerät und induktiven Elektroden mit 100 W Spitzenleistung, mit einer Anwendungshäufigkeit von zweimal täglich mit einer Submissionsdosis (Grad I), für 10 min, mit einer Wiederholungsfrequenz der Impulse von 46 Hz und durchgeführt eine Impulsdauer von 0,2 ms
Nach der zehnten Behandlungssitzung werden alle Messungen unter den gleichen Umgebungsbedingungen wie zu Beginn und von den Auswertern selbst an den Komponenten beider Gruppen wiederholt. Diese Messungen werden am Ende dieser drei Wochen und sechs Monate später ausgewertet um mindestens drei Zeitpunkte zur Auswertung zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 55
- . Patienten mit vorderen Knieschmerzen wurden von einem Hausarzt in ein öffentliches Gesundheitszentrum in Südspanien überwiesen. Die Teilnehmer mit einer selbstberichteten Schmerzintensität = 30 mm auf der Visual Analog Scale (VAS) und einer Punktzahl von <45 Punkten in der persönlichen Psychologie The Apprehension Scale (PPAS) wurden zur Teilnahme eingeladen. Der PPAS ist ein gültiges, zuverlässiges und einfach zu verwendendes Instrument zur Beurteilung der Befürchtung von Probanden, eine elektrische Stimulationstherapie zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für die Verwendung von MDR.
- Präsentieren Sie kognitive Veränderungen.
- sich in weniger als 6 Monaten einer konservativen oder chirurgischen Behandlung des Knies unterzogen haben.
- Nach Injektionen von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure; beeinträchtigte Kognition oder Kommunikation; und in einen laufenden medizinisch-rechtlichen Streit verwickelt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE:
Sie erhalten ein exklusives therapeutisches Übungsprotokoll, das Sie in der häuslichen Umgebung entwickeln und das Sie nach einer täglichen Aktivität für drei Wochen durchführen müssen.
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KONTROLLGRUPPE: Ihnen wird ausschließlich ein therapeutisches Übungsprotokoll zur Verfügung gestellt, das Sie in der häuslichen Umgebung entwickeln und das Sie nach einer täglichen Aktivität drei Wochen lang durchführen müssen.
Sie werden am Ende dieses Zeitraums und sechs Monate später bewertet, um mindestens drei Bewertungszeitpunkte zu haben.
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Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Nach der ersten Bewertung werden die ersten 10 Behandlungssitzungen mit einer Rate von fünf täglichen Sitzungen in der ersten Woche, drei Sitzungen an wechselnden Tagen in der zweiten Woche und zwei Sitzungen an wechselnden Tagen in der dritten Woche (insgesamt 3 Wochen) entwickelt. , Anwendung der monopolaren kapazitiven Diathermie mit Radiofrequenz im vorderen Bereich des Knies, in dynamischer Anwendung in einem der Glieder: Affekt oder randomisiert (uni- bzw. bilaterale Pathologie). Diese Diathermie wird mit einem therapeutischen Übungsprogramm kombiniert, das von einem Physiotherapeuten überwacht wird. Die Behandlung wird mit einem pulsatilen Kurzwellengerät und induktiven Elektroden mit einer Spitzenleistung von 100 W mit einer Anwendungshäufigkeit von zweimal täglich mit einer Dosis Submission (Grad I) für 10 Minuten mit einer Wiederholungsfrequenz der Impulse von durchgeführt 46 Hz und einer Pulsdauer von 0,2 ms. |
EXPERIMENTELLE GRUPPE: Nach der anfänglichen Bewertung werden die ersten 10 Behandlungssitzungen mit einer Rate von fünf täglichen Sitzungen in der ersten Woche, drei Sitzungen an wechselnden Tagen in der zweiten Woche und zwei Sitzungen an wechselnden Tagen in der dritten Woche (3 Wochen) entwickelt insgesamt), Anwendung der monopolaren kapazitiven Diathermie mit Radiofrequenz im vorderen Bereich des Knies, in dynamischer Anwendung in einem der Glieder: betroffen oder randomisiert (uni- bzw. bilaterale Pathologie).
Diese Diathermie wird mit einem therapeutischen Übungsprogramm kombiniert, das von einem Physiotherapeuten überwacht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schmerzwahrnehmung durch die Visuelle Analogskala (EVA).
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff
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Die Schmerzwahrnehmung durch die Visuelle Analogskala (EVA).
Diese Variable wurde durch eine validierte Skala von 10 Zentimetern (0–10) erhalten, wobei sich die Testperson selbst von Schmerzfreiheit bis zum schlimmsten erträglichen Schmerz einordnete.
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff
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Die Schmerzwahrnehmung durch die Visuelle Analogskala (EVA).
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: wenn die Intervention beendet war (nach 10 Sitzungen: 2 Wochen)
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Die Schmerzwahrnehmung durch die Visuelle Analogskala (EVA).
Diese Variable wurde durch eine validierte Skala von 10 Zentimetern (0–10) erhalten, wobei sich die Testperson selbst von Schmerzfreiheit bis zum schlimmsten erträglichen Schmerz einordnete.
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Zeitpunkt 2: wenn die Intervention beendet war (nach 10 Sitzungen: 2 Wochen)
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Die Schmerzwahrnehmung durch die Visuelle Analogskala (EVA).
Zeitfenster: Zeitpunkt 3: Sechs Monate später die erste Evaluation.
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Die Schmerzwahrnehmung durch die Visuelle Analogskala (EVA).
Diese Variable wurde durch eine validierte Skala von 10 Zentimetern (0–10) erhalten, wobei sich die Testperson selbst von Schmerzfreiheit bis zum schlimmsten erträglichen Schmerz einordnete.
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Zeitpunkt 3: Sechs Monate später die erste Evaluation.
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Kujala-Score.
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff
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Die Funktionseinschränkung, quantifiziert durch die Tests: Kujala Score.
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff
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Kujala-Score.
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: wenn die Intervention beendet war (nach 10 Sitzungen: 2 Wochen)
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Die Funktionseinschränkung, quantifiziert durch die Tests: Kujala Score.
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Zeitpunkt 2: wenn die Intervention beendet war (nach 10 Sitzungen: 2 Wochen)
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Kujala-Score.
Zeitfenster: Zeitpunkt 3: Sechs Monate später die erste Evaluation.
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Die Funktionseinschränkung, quantifiziert durch die Tests: Kujala Score.
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Zeitpunkt 3: Sechs Monate später die erste Evaluation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich des aktiven und passiven Knies
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff.
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Zusätzlich wird eine anthropometrische Untersuchung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks durchgeführt.
Bewertung des Bewegungsbereichs des aktiven und passiven Knies durch universelle Goniometermessung.
Besonderes Augenmerk legen wir auf mögliche Einschränkungen im normalen Bewegungsbereich
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff.
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Bewegungsbereich des aktiven und passiven Knies
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: wenn die Intervention beendet war (nach 10 Sitzungen: 2 Wochen)
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Zusätzlich wird eine anthropometrische Untersuchung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks durchgeführt.
Bewertung des Bewegungsbereichs des aktiven und passiven Knies durch universelle Goniometermessung.
Besonderes Augenmerk legen wir auf mögliche Einschränkungen im normalen Bewegungsbereich
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Zeitpunkt 2: wenn die Intervention beendet war (nach 10 Sitzungen: 2 Wochen)
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Bewegungsbereich des aktiven und passiven Knies
Zeitfenster: Zeitpunkt 3: Sechs Monate später die erste Evaluation.
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Zusätzlich wird eine anthropometrische Untersuchung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks durchgeführt.
Bewertung des Bewegungsbereichs des aktiven und passiven Knies durch universelle Goniometermessung.
Besonderes Augenmerk legen wir auf mögliche Einschränkungen im normalen Bewegungsbereich
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Zeitpunkt 3: Sechs Monate später die erste Evaluation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- RvsTE6MFU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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