Анализ эффективности в долгосрочной перспективе комбинированной радиочастоты по сравнению с Т.Э. в лечении пателлофеморального болевого синдрома.
Анализ эффективности в долгосрочной перспективе (шесть месяцев наблюдения) комбинации радиочастоты и лечебных упражнений по сравнению с лечебными упражнениями только при лечении пателлофеморального болевого синдрома.
Настоящее исследование направлено на продвижение исследований в области физиотерапии с упором на проблему здравоохранения, имеющую максимальную актуальность, такую как пателлофеморальный болевой синдром.
Хотя эти методы лечения, по-видимому, основаны на теоретических рассуждениях, доказательства эффективности этих вмешательств не установлены. Поэтому мы выбираем из всех лечебных средств, имеющихся в физиотерапии, процедуру лечебной физкультуры.
Основные цели:
Знать эффективность протокола лечебных физических упражнений в уменьшении боли и улучшении функциональной инвалидности у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС).
Второстепенные цели:
- Количественно оцените уменьшение боли в передней части колена у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (PFPS) после лечения монополярной емкостной диатермией с помощью радиочастоты.
- Оценить улучшение функциональной нетрудоспособности у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС) после лечения монополярной емкостной диатермией радиочастотой.
Гипотеза исследования:
Лечение пателлофеморального болевого синдрома (ПФБС) протоколом лечебной физкультуры приводит к статистически значимым изменениям в уменьшении болевого синдрома и функциональной нетрудоспособности и нормализации антропометрических показателей суставного баланса коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала будет проведена встреча с исследуемыми пациентами, где они будут проинформированы, и любые сомнения, которые могут возникнуть в отношении исследования, будут разрешены. Кроме того, будет проверена их правильная адаптация к критериям включения и исключения нашего исследования. Впоследствии им будет предоставлено индивидуально информированное согласие, подготовленное специально для настоящего исследования, сомнения, возникающие в отношении этого, будут разрешены, и их подпись будет продолжена. На этот раз и снова индивидуально мы приступим к разработке Клинической истории физиотерапии, где будет собрана только информация, необходимая для нашего исследования.
Подчеркнуть в этом пункте, что участники дадут свое согласие на обработку данных, полученных в научных целях, в соответствии с правовыми нормами.
Далее пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контрольную и экспериментальную. Рандомизация выборки была проведена с помощью программного обеспечения EPIDAR в версии 3.1 между экспериментальной группой и контрольной группой. Впоследствии исследовательская группа будет проводить оценки и измерения переменных исследования.
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: Вам будет предоставлен исключительно протокол лечебных упражнений для разработки под наблюдением физиотерапевта, который вы должны выполнять после ежедневной активности в течение трех недель. Они будут оцениваться в конце этого периода и через шесть месяцев, чтобы иметь по крайней мере три временных точки для оценки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА: После первоначальной оценки первые 10 лечебных сеансов будут проводиться из расчета пять ежедневных сеансов в первую неделю, три сеанса через день на второй неделе и два сеанса через день на третьей неделе (3 недели). всего), применяя монополярную емкостную диатермию с радиочастотой на передней поверхности коленного сустава, при динамической аппликации на один из членов: аффектную или рандомизированную (одностороннюю или двустороннюю патологию соответственно). Эта диатермия будет сочетаться с программой лечебной физкультуры под наблюдением физиотерапевта.
Лечение проводится аппаратом для диатермии и индуктивными электродами пиковой мощностью 100 Вт, с частотой применения 2 раза в сутки в сабмитивной дозе (I степень), в течение 10 мин, с частотой повторения импульсов 46 Гц и длительность импульса 0,2 мс
После десятого сеанса лечения все измерения будут повторяться при тех же условиях окружающей среды, что и в начале, и самими оценщиками для компонентов обеих групп. Эти измерения будут оцениваться в конце этого трехнедельного периода и через шесть месяцев в для того, чтобы иметь по крайней мере три точки времени для оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Цитерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет
- . Пациенты с болью в передней части коленного сустава были направлены врачом первичной медико-санитарной помощи в центр общественного здравоохранения на юге Испании. К участию были приглашены участники с интенсивностью боли, о которой сообщали сами, = 30 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и баллами <45 баллов по личной психологической шкале опасений (PPAS). PPAS — это действующий, надежный и простой в использовании инструмент для оценки готовности субъектов к электростимуляционной терапии.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к применению МЛУ.
- Присутствуют когнитивные изменения.
- Перенесли консервативное или хирургическое лечение коленного сустава менее чем за 6 мес.
- Получившие инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты; нарушение познания или общения; и быть вовлеченным в продолжающийся медико-юридический спор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА:
Вам будет предоставлен исключительно протокол лечебных упражнений для разработки в домашних условиях, который вы должны выполнять после ежедневной активности в течение трех недель.
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: будет предоставлен исключительно протокол лечебных упражнений для разработки в домашних условиях, которые вы должны выполнять после ежедневной активности в течение трех недель.
Они будут оцениваться в конце этого периода и через шесть месяцев, чтобы иметь по крайней мере три временных точки для оценки.
|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
После первоначальной оценки будут разработаны первые 10 сеансов лечения из расчета пять ежедневных сеансов в первую неделю, три сеанса через день во вторую неделю и два сеанса через день в третью неделю (всего 3 недели). , применение монополярной емкостной диатермии с радиочастотой в передней части коленного сустава, в динамической аппликации на один из членов: аффект или рандомизированный (односторонняя или двусторонняя патология соответственно). Эта диатермия будет сочетаться с программой лечебной физкультуры под наблюдением физиотерапевта. Лечение проводят импульсным коротковолновым аппаратом и индуктивными электродами пиковой мощностью 100 Вт, с кратностью применения 2 раза в сутки в сабмитивной дозе (I степень), в течение 10 мин, с частотой повторения импульсов 46 Гц и длительностью импульса 0,2 мс. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА: После первоначальной оценки первые 10 лечебных сеансов будут проводиться из расчета пять ежедневных сеансов в первую неделю, три сеанса через день на второй неделе и два сеанса через день на третьей неделе (3 недели). всего), применяя монополярную емкостную диатермию с радиочастотой на передней поверхности коленного сустава, при динамической аппликации на один из членов: аффектную или рандомизированную (одностороннюю или двустороннюю патологию соответственно).
Эта диатермия будет сочетаться с программой лечебной физкультуры под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Временное ограничение: Момент времени 1: до вмешательства
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Эта переменная была получена с помощью утвержденной шкалы 10 сантиметров (0-10), где субъект самостоятельно позиционировал себя от отсутствия боли до самой сильной переносимой боли.
|
Момент времени 1: до вмешательства
|
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Временное ограничение: Момент времени 2: когда вмешательство было завершено (после 10 сеансов: 2 недели)
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Эта переменная была получена с помощью утвержденной шкалы 10 сантиметров (0-10), где субъект самостоятельно позиционировал себя от отсутствия боли до самой сильной переносимой боли.
|
Момент времени 2: когда вмешательство было завершено (после 10 сеансов: 2 недели)
|
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Временное ограничение: Момент времени 3: шесть месяцев спустя первоначальная оценка.
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Эта переменная была получена с помощью утвержденной шкалы 10 сантиметров (0-10), где субъект самостоятельно позиционировал себя от отсутствия боли до самой сильной переносимой боли.
|
Момент времени 3: шесть месяцев спустя первоначальная оценка.
|
|
Оценка Куджала.
Временное ограничение: Момент времени 1: до вмешательства
|
Функциональная инвалидность, количественно определяемая с помощью тестов: оценка Куяла.
|
Момент времени 1: до вмешательства
|
|
Оценка Куджала.
Временное ограничение: Момент времени 2: когда вмешательство было завершено (после 10 сеансов: 2 недели)
|
Функциональная инвалидность, количественно определяемая с помощью тестов: оценка Куяла.
|
Момент времени 2: когда вмешательство было завершено (после 10 сеансов: 2 недели)
|
|
Оценка Куджала.
Временное ограничение: Момент времени 3: шесть месяцев спустя первоначальная оценка.
|
Функциональная инвалидность, количественно определяемая с помощью тестов: оценка Куяла.
|
Момент времени 3: шесть месяцев спустя первоначальная оценка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный и пассивный диапазон движений колена
Временное ограничение: Момент времени 1: до вмешательства.
|
Кроме того, будет проведено антропометрическое исследование объема движений коленного сустава.
Оценка диапазона движения активного и пассивного коленного сустава с помощью универсального измерения гониометра.
особое внимание уделяем возможным ограничениям в нормальном диапазоне движений
|
Момент времени 1: до вмешательства.
|
|
Активный и пассивный диапазон движений колена
Временное ограничение: Момент времени 2: когда вмешательство было завершено (после 10 сеансов: 2 недели)
|
Кроме того, будет проведено антропометрическое исследование объема движений коленного сустава.
Оценка диапазона движения активного и пассивного коленного сустава с помощью универсального измерения гониометра.
особое внимание уделяем возможным ограничениям в нормальном диапазоне движений
|
Момент времени 2: когда вмешательство было завершено (после 10 сеансов: 2 недели)
|
|
Активный и пассивный диапазон движений колена
Временное ограничение: Момент времени 3: шесть месяцев спустя первоначальная оценка.
|
Кроме того, будет проведено антропометрическое исследование объема движений коленного сустава.
Оценка диапазона движения активного и пассивного коленного сустава с помощью универсального измерения гониометра.
особое внимание уделяем возможным ограничениям в нормальном диапазоне движений
|
Момент времени 3: шесть месяцев спустя первоначальная оценка.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RvsTE6MFU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .