Werkzaamheidsanalyse op lange termijn van gecombineerde radiofrequentie versus T.E. bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
Analyse van de werkzaamheid in de Lomg-termijn (follow-up van zes maanden) van de combinatie van radiofrequentie en therapeutische oefeningen versus alleen therapeutische oefeningen bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
De huidige studie heeft tot doel onderzoek op het gebied van fysiotherapie te bevorderen, gericht op een gezondheidsprobleem van maximale relevantie, zoals patellofemoraal pijnsyndroom.
Hoewel deze behandelingen lijken te zijn gebaseerd op theoretische redeneringen, is het bewijs voor de werkzaamheid van deze interventies niet goed vastgesteld. Daarom selecteren we uit alle therapeutische hulpmiddelen die beschikbaar zijn in fysiotherapie, een procedure van therapeutische lichaamsbeweging.
Hoofddoelen:
De effectiviteit kennen van een therapeutisch oefenprotocol bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele beperkingen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
Secundaire doelstellingen:
- Kwantificeer de vermindering van pijn in het anterieure aspect van de knie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), na behandeling met monopolaire capacitieve diathermie door middel van radiofrequentie.
- Om de verbetering van functionele beperkingen te evalueren bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), na behandeling met monopolaire capacitieve diathermie door middel van radiofrequentie.
Studie hypothese:
De behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) met een therapeutisch lichaamsbewegingsprotocol leidt tot statistisch significante veranderingen in de vermindering van pijn en functionele beperkingen en de normalisatie van de antropometrische waarden van de gewrichtsbalans van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerste instantie zal er een bijeenkomst worden gehouden met de patiënten die worden onderzocht, waar ze zullen worden geïnformeerd en eventuele twijfels die kunnen rijzen met betrekking tot het onderzoek zullen worden weggenomen. Bovendien zal de juiste aanpassing hiervan aan de inclusie- en exclusiecriteria van onze studie worden geverifieerd. Vervolgens krijgen ze individueel de geïnformeerde toestemming die uitdrukkelijk voor de huidige studie is opgesteld, worden de twijfels met betrekking tot deze studie weggenomen en wordt hun handtekening gezet. Op dit moment, en opnieuw individueel, zullen we doorgaan met de ontwikkeling van de klinische geschiedenis van fysiotherapie, waar alleen de informatie wordt verzameld die nodig is voor ons onderzoek.
Om in dit punt te benadrukken dat de deelnemers hun toestemming zullen geven voor de verwerking van de verkregen gegevens voor wetenschappelijke doeleinden, volgens de wettelijke normen.
Vervolgens worden de patiënten willekeurig toegewezen aan twee groepen: controlegroep en experimentele groep. De randomisatie van de steekproef gebeurde via de EPIDAR-software in versie 3.1 tussen de experimentele groep en de controlegroep. Vervolgens worden de evaluaties en metingen van de studievariabelen uitgevoerd door het onderzoeksteam.
CONTROLEGROEP: U krijgt uitsluitend een protocol voor therapeutische oefeningen die u onder toezicht van een fysiotherapeut moet ontwikkelen na een dagelijkse activiteit gedurende drie weken. Ze zullen aan het einde van die periode en zes maanden later worden geëvalueerd om ten minste drie tijdpunten te evalueren.
EXPERIMENTELE GROEP: Na de eerste evaluatie zullen de eerste 10 behandelingssessies worden ontwikkeld in een tempo van vijf dagelijkse sessies in de eerste week, drie sessies om de dag in de tweede week en twee sessies om de dag in de derde week (3 weken). in totaal), toepassing van de monopolaire capacitieve diathermie met radiofrequentie in het anterieure aspect van de knie, in dynamische toepassing in een van de ledematen: affect of gerandomiseerd (respectievelijk uni- of bilaterale pathologie). Deze diathermie wordt gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De behandeling wordt toegediend met een diathermie-apparaat en inductieve elektroden met een piekvermogen van 100 W, met een toepassingsfrequentie van tweemaal daags met een dosissubject (graad I), gedurende 10 minuten, met een herhalingsfrequentie van de impulsen van 46 Hz en een pulsduur van 0,2 ms
Na de tiende behandelingssessie worden alle metingen herhaald volgens dezelfde omgevingsomstandigheden als aan het begin en door de beoordelaars zelf voor de componenten van beide groepen. Die metingen worden aan het einde van die periode van drie weken en zes maanden later in om ten minste drie tijdpunten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnameciteria:
- Leeftijd van 18 tot 55 jaar
- . Patiënten met pijn in de voorste knie werden door een huisarts verwezen naar een openbaar gezondheidscentrum in Zuid-Spanje. Die deelnemers met een zelfgerapporteerde pijnintensiteit = 30 mm op de Visual Analog Scale (VAS) en een score <45 punten in persoonlijke psychologie The Apprehension Scale (PPAS) werden uitgenodigd om deel te nemen. De PPAS is een geldig, betrouwbaar en gebruiksvriendelijk hulpmiddel voor het beoordelen van de angst van proefpersonen om elektrische stimulatietherapie te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor het gebruik van MDR.
- Huidige cognitieve veranderingen.
- In minder dan 6 maanden een conservatieve of chirurgische behandeling van de knie hebben ondergaan.
- Injecties met corticosteroïden of hyaluronzuur hebben gekregen; verminderde cognitie of communicatie; en betrokken zijn bij een lopend medisch-juridisch geschil.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP:
U krijgt een exclusief protocol voor therapeutische oefeningen om in de thuissituatie te ontwikkelen die u gedurende drie weken na een dagelijkse activiteit moet uitvoeren.
|
CONTROLEGROEP: krijgt uitsluitend therapeutische oefeningen die u drie weken lang in de thuissituatie moet ontwikkelen na een dagelijkse activiteit.
Ze zullen aan het einde van die periode en zes maanden later worden geëvalueerd om ten minste drie tijdpunten te evalueren.
|
|
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP
Na de eerste evaluatie worden de eerste 10 behandelsessies ontwikkeld in een tempo van vijf dagelijkse sessies in de eerste week, drie sessies om de dag in de tweede week en twee sessies om de dag in de derde week (in totaal 3 weken). , toepassing van de monopolaire capacitieve diathermie met radiofrequentie in het anterieure aspect van de knie, in dynamische toepassing in een van de leden: affect of gerandomiseerd (respectievelijk uni- of bilaterale pathologie). Deze diathermie wordt gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut. De behandeling wordt toegediend met een pulserende kortegolfapparatuur en inductieve elektroden met een piekvermogen van 100 W, met een toepassingsfrequentie van tweemaal daags met een dosissubmitis (graad I), gedurende 10 min, met een herhalingsfrequentie van de impulsen van 46 Hz en een pulsduur van 0,2 ms. |
EXPERIMENTELE GROEP: Na de eerste evaluatie zullen de eerste 10 behandelingssessies worden ontwikkeld in een tempo van vijf dagelijkse sessies in de eerste week, drie sessies om de dag in de tweede week en twee sessies om de dag in de derde week (3 weken). in totaal), toepassing van de monopolaire capacitieve diathermie met radiofrequentie in het anterieure aspect van de knie, in dynamische toepassing in een van de ledematen: affect of gerandomiseerd (respectievelijk uni- of bilaterale pathologie).
Deze diathermie wordt gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De perceptie van pijn door middel van de Visual Analogue Scale (EVA).
Tijdsspanne: Tijdstip 1: voor de ingreep
|
De perceptie van pijn door middel van de Visual Analogue Scale (EVA).
Deze variabele is verkregen via een gevalideerde schaal van 10 centimeter (0-10), waarbij de proefpersoon zichzelf positioneerde van afwezigheid van pijn tot de ergste draaglijke pijn.
|
Tijdstip 1: voor de ingreep
|
|
De perceptie van pijn door middel van de Visual Analogue Scale (EVA).
Tijdsspanne: Tijdstip 2: wanneer de interventie is beëindigd (na 10 sessies: 2 weken)
|
De perceptie van pijn door middel van de Visual Analogue Scale (EVA).
Deze variabele is verkregen via een gevalideerde schaal van 10 centimeter (0-10), waarbij de proefpersoon zichzelf positioneerde van afwezigheid van pijn tot de ergste draaglijke pijn.
|
Tijdstip 2: wanneer de interventie is beëindigd (na 10 sessies: 2 weken)
|
|
De perceptie van pijn door middel van de Visual Analogue Scale (EVA).
Tijdsspanne: Tijdstip 3: zes maanden later de eerste evaluatie.
|
De perceptie van pijn door middel van de Visual Analogue Scale (EVA).
Deze variabele is verkregen via een gevalideerde schaal van 10 centimeter (0-10), waarbij de proefpersoon zichzelf positioneerde van afwezigheid van pijn tot de ergste draaglijke pijn.
|
Tijdstip 3: zes maanden later de eerste evaluatie.
|
|
Kujala-score.
Tijdsspanne: Tijdstip 1: voor de ingreep
|
De functionele beperking, gekwantificeerd door middel van de testen: Kujala Score.
|
Tijdstip 1: voor de ingreep
|
|
Kujala-score.
Tijdsspanne: Tijdstip 2: wanneer de interventie is beëindigd (na 10 sessies: 2 weken)
|
De functionele beperking, gekwantificeerd door middel van de testen: Kujala Score.
|
Tijdstip 2: wanneer de interventie is beëindigd (na 10 sessies: 2 weken)
|
|
Kujala-score.
Tijdsspanne: Tijdstip 3: zes maanden later de eerste evaluatie.
|
De functionele beperking, gekwantificeerd door middel van de testen: Kujala Score.
|
Tijdstip 3: zes maanden later de eerste evaluatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief en passief bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Tijdstip 1: voor de ingreep.
|
Daarnaast zal een antropometrische studie van het bewegingsbereik van het kniegewricht worden uitgevoerd.
Evaluatie van het bewegingsbereik van de actieve en passieve knie met behulp van universele goniometermeting.
we besteden speciale aandacht aan de mogelijke beperkingen in het normale bewegingsbereik
|
Tijdstip 1: voor de ingreep.
|
|
Actief en passief bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Tijdstip 2: wanneer de interventie is beëindigd (na 10 sessies: 2 weken)
|
Daarnaast zal een antropometrische studie van het bewegingsbereik van het kniegewricht worden uitgevoerd.
Evaluatie van het bewegingsbereik van de actieve en passieve knie met behulp van universele goniometermeting.
we besteden speciale aandacht aan de mogelijke beperkingen in het normale bewegingsbereik
|
Tijdstip 2: wanneer de interventie is beëindigd (na 10 sessies: 2 weken)
|
|
Actief en passief bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Tijdstip 3: zes maanden later de eerste evaluatie.
|
Daarnaast zal een antropometrische studie van het bewegingsbereik van het kniegewricht worden uitgevoerd.
Evaluatie van het bewegingsbereik van de actieve en passieve knie met behulp van universele goniometermeting.
we besteden speciale aandacht aan de mogelijke beperkingen in het normale bewegingsbereik
|
Tijdstip 3: zes maanden later de eerste evaluatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RvsTE6MFU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .