Analisi di efficacia a Lungo Termine della Radiofrequenza Combinata vs. T.E. nel trattamento della sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Analisi dell'efficacia a lungo termine (sei mesi di follow-up) della combinazione di radiofrequenza ed esercizio terapeutico rispetto al solo esercizio terapeutico nel trattamento della sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Il presente studio si propone di promuovere la ricerca nel campo della Fisioterapia, concentrandosi su un problema di salute di massima rilevanza, quale la sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Sebbene questi trattamenti sembrino essere basati su ragionamenti teorici, l'evidenza dell'efficacia di questi interventi non è ben stabilita. Pertanto, selezioniamo tra tutti gli strumenti terapeutici disponibili in fisioterapia, una procedura di esercizio fisico terapeutico.
Obiettivi principali:
Conoscere l'efficacia di un protocollo di esercizio fisico terapeutico nella riduzione del dolore e nel miglioramento della disabilità funzionale nei pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS).
Obiettivi secondari:
- Quantificare la riduzione del dolore nell'aspetto anteriore del ginocchio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), dopo il trattamento con diatermia capacitiva monopolare mediante radiofrequenza.
- Valutare il miglioramento della disabilità funzionale in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS), dopo trattamento con diatermia capacitiva monopolare mediante radiofrequenza.
Ipotesi di studio:
Il trattamento della sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) con un protocollo di esercizio fisico terapeutico produce modificazioni statisticamente significative nella riduzione del dolore e della disabilità funzionale e nella normalizzazione dei valori antropometrici dell'equilibrio articolare del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un primo momento si terrà un incontro con i pazienti in studio dove verranno informati e verranno risolti eventuali dubbi che dovessero sorgere in relazione all'indagine. Verrà inoltre verificato il corretto adattamento di questi ai criteri di inclusione ed esclusione del nostro studio. Successivamente, ad essi verrà dato individualmente il consenso informato predisposto espressamente per il presente studio, verranno sciolti i dubbi insorti rispetto a questo e si procederà alla loro firma. In questo momento, e ancora individualmente, procederemo allo sviluppo della Storia Clinica della Fisioterapia dove verranno raccolte solo le informazioni necessarie per il nostro studio.
Si sottolinea a questo punto che i partecipanti presteranno il loro consenso al trattamento dei dati ottenuti per scopi scientifici, secondo le norme di legge.
Successivamente, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di controllo e gruppo sperimentale. La randomizzazione del campione è stata effettuata tramite il software EPIDAR in versione 3.1 tra il Gruppo Sperimentale e il Gruppo di Controllo Successivamente, le valutazioni e le misurazioni delle variabili di studio saranno effettuate dal gruppo di ricerca.
GRUPPO DI CONTROLLO: Ti verranno forniti esclusivamente protocolli di esercizi terapeutici da sviluppare sotto la supervisione del Fisioterapista che dovrai eseguire seguendo un'attività quotidiana per tre settimane. Saranno valutati alla fine di quel periodo e sei mesi dopo per avere almeno tre punti temporali da valutare.
GRUPPO SPERIMENTALE: Dopo la valutazione iniziale, le prime 10 sessioni di trattamento saranno sviluppate al ritmo di cinque sessioni giornaliere nella prima settimana, tre sessioni a giorni alterni nella seconda settimana e due sessioni a giorni alterni nella terza settimana (3 settimane in totale), applicando la diatermia capacitiva monopolare con radiofrequenza nell'aspetto anteriore del ginocchio, in applicazione dinamica in uno degli arti: affetto o randomizzato (patologia uni o bilaterale, rispettivamente). Questa diatermia sarà combinata con un programma di esercizi terapeutici sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il trattamento viene somministrato con un apparecchio di Diatermia ed elettrodi induttivi di 100 W di potenza di picco, con una frequenza di applicazione di due volte al giorno con una dose submitis (grado I), per 10 min, con una frequenza di ripetizione degli impulsi di 46 Hz e una durata dell'impulso di 0,2 ms
Dopo la decima sessione di trattamento tutte le misurazioni saranno ripetute seguendo le stesse condizioni ambientali dell'inizio e dagli stessi valutatori ai componenti di entrambi i gruppi. Tali misurazioni saranno valutate alla fine di quel periodo di tre settimane e sei mesi dopo in per avere almeno tre punti temporali da valutare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41008
- Cristo Jesús Barrios Quinta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 18 ai 55 anni
- . I pazienti con dolore al ginocchio anteriore sono stati indirizzati da un medico di base presso un centro sanitario pubblico nel sud della Spagna. I partecipanti con un'intensità del dolore auto-riferita = 30 mm sulla Visual Analog Scale (VAS) e un punteggio <45 punti nella psicologia personale The Apprension Scale (PPAS) sono stati invitati a partecipare. Il PPAS è uno strumento valido, affidabile e di facile utilizzo per valutare l'apprensione dei soggetti a ricevere la terapia di elettrostimolazione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione per l'uso di MDR.
- Presenta alterazioni cognitive.
- Hanno subito un trattamento conservativo o chirurgico del ginocchio in meno di 6 mesi.
- Dopo aver ricevuto iniezioni di corticosteroidi o acido ialuronico; compromissione della cognizione o della comunicazione; ed essere coinvolto in un contenzioso medico-legale in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO:
Ti verrà fornito esclusivamente un protocollo di esercizi terapeutici da sviluppare in ambito domiciliare che dovrai eseguire seguendo un'attività quotidiana per tre settimane.
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GRUPPO DI CONTROLLO: verranno forniti esclusivamente protocolli di esercizi terapeutici da sviluppare in ambito domiciliare che dovranno essere eseguiti seguendo un'attività quotidiana per tre settimane.
Saranno valutati alla fine di quel periodo e sei mesi dopo per avere almeno tre punti temporali da valutare.
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
Dopo la valutazione iniziale, le prime 10 sessioni di trattamento saranno sviluppate al ritmo di cinque sessioni giornaliere nella prima settimana, tre sessioni a giorni alterni nella seconda settimana e due sessioni a giorni alterni nella terza settimana (3 settimane in totale) , applicando la diatermia capacitiva monopolare con radiofrequenza nell'aspetto anteriore del ginocchio, in applicazione dinamica in uno degli arti: affetto o randomizzato (patologia uni o bilaterale, rispettivamente). Questa diatermia sarà combinata con un programma di esercizi terapeutici sotto la supervisione di un fisioterapista. Il trattamento viene somministrato con un apparecchio ad onde corte pulsatili ed elettrodi induttivi di potenza di picco 100 W, con una frequenza di applicazione di due volte al giorno con una dose submitis (grado I), per 10 min, con una frequenza di ripetizione degli impulsi di 46 Hz e una durata dell'impulso di 0,2 ms. |
GRUPPO SPERIMENTALE: Dopo la valutazione iniziale, le prime 10 sessioni di trattamento saranno sviluppate al ritmo di cinque sessioni giornaliere nella prima settimana, tre sessioni a giorni alterni nella seconda settimana e due sessioni a giorni alterni nella terza settimana (3 settimane in totale), applicando la diatermia capacitiva monopolare con radiofrequenza nell'aspetto anteriore del ginocchio, in applicazione dinamica in uno degli arti: affetto o randomizzato (patologia uni o bilaterale, rispettivamente).
Questa diatermia sarà combinata con un programma di esercizi terapeutici sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percezione del dolore attraverso la Visual Analogue Scale (EVA).
Lasso di tempo: Punto temporale 1: prima dell'intervento
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La percezione del dolore attraverso la Visual Analogue Scale (EVA).
Questa variabile è stata ottenuta attraverso una scala validata di 10 centimetri (0-10), dove il soggetto si autoposizionava dall'assenza di dolore al peggior dolore sopportabile.
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Punto temporale 1: prima dell'intervento
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La percezione del dolore attraverso la Visual Analogue Scale (EVA).
Lasso di tempo: Punto temporale 2: quando l'intervento è terminato (dopo 10 sessioni: 2 settimane)
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La percezione del dolore attraverso la Visual Analogue Scale (EVA).
Questa variabile è stata ottenuta attraverso una scala validata di 10 centimetri (0-10), dove il soggetto si autoposizionava dall'assenza di dolore al peggior dolore sopportabile.
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Punto temporale 2: quando l'intervento è terminato (dopo 10 sessioni: 2 settimane)
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La percezione del dolore attraverso la Visual Analogue Scale (EVA).
Lasso di tempo: Punto temporale 3: sei mesi dopo la valutazione iniziale.
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La percezione del dolore attraverso la Visual Analogue Scale (EVA).
Questa variabile è stata ottenuta attraverso una scala validata di 10 centimetri (0-10), dove il soggetto si autoposizionava dall'assenza di dolore al peggior dolore sopportabile.
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Punto temporale 3: sei mesi dopo la valutazione iniziale.
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Punteggio Kujala.
Lasso di tempo: Punto temporale 1: prima dell'intervento
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La disabilità funzionale, quantificata attraverso i test: Kujala Score.
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Punto temporale 1: prima dell'intervento
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Punteggio Kujala.
Lasso di tempo: Punto temporale 2: quando l'intervento è terminato (dopo 10 sessioni: 2 settimane)
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La disabilità funzionale, quantificata attraverso i test: Kujala Score.
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Punto temporale 2: quando l'intervento è terminato (dopo 10 sessioni: 2 settimane)
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Punteggio Kujala.
Lasso di tempo: Punto temporale 3: sei mesi dopo la valutazione iniziale.
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La disabilità funzionale, quantificata attraverso i test: Kujala Score.
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Punto temporale 3: sei mesi dopo la valutazione iniziale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento del ginocchio attivo e passivo
Lasso di tempo: Punto temporale 1: prima dell'intervento.
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Verrà inoltre eseguito uno studio antropometrico del range di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Valutazione dell'intervallo di movimento del ginocchio attivo e passivo utilizzando la misurazione del goniometro universale.
prestiamo particolare attenzione alle possibili restrizioni nel normale raggio di movimento
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Punto temporale 1: prima dell'intervento.
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Gamma di movimento del ginocchio attivo e passivo
Lasso di tempo: Punto temporale 2: quando l'intervento è terminato (dopo 10 sessioni: 2 settimane)
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Verrà inoltre eseguito uno studio antropometrico del range di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Valutazione dell'intervallo di movimento del ginocchio attivo e passivo utilizzando la misurazione del goniometro universale.
prestiamo particolare attenzione alle possibili restrizioni nel normale raggio di movimento
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Punto temporale 2: quando l'intervento è terminato (dopo 10 sessioni: 2 settimane)
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Gamma di movimento del ginocchio attivo e passivo
Lasso di tempo: Punto temporale 3: sei mesi dopo la valutazione iniziale.
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Verrà inoltre eseguito uno studio antropometrico del range di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Valutazione dell'intervallo di movimento del ginocchio attivo e passivo utilizzando la misurazione del goniometro universale.
prestiamo particolare attenzione alle possibili restrizioni nel normale raggio di movimento
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Punto temporale 3: sei mesi dopo la valutazione iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RvsTE6MFU
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