Goldmannova aplanační tonometrie, dynamická konturová tonometrie a tonometr Corvis ST
20. června 2017 aktualizováno: University of Zurich
Porovnání nitroočního tlaku měřeného Goldmannovou aplanační tonometrií a dynamickou konturovou tonometrií vs. Corvis ST tonometr
Studie zkoumá nitrooční tlak (IOP) pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie, dynamické konturové tonometrie a tonometru Corvis ST.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je přiblížit se „skutečnému“ nitroočnímu tlaku (IOP) korelací rozdílu mezi NOT pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie a NOT pomocí dynamické konturové tonometrie s biomechanickými parametry rohovky měřenými Corvis ST.
Výzkumníci tak získávají nové poznatky o vlivu biomechanických parametrů rohovky na NOT.
Za tímto účelem chtějí vyšetřovatelé vyšetřit 50 očí s glaukomem a 50 očí bez glaukomu pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie, dynamické konturové tonometrie a Corvis ST.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny glaukomu:
- diagnostika glaukomu
- 18 let nebo starší bez horní hranice
Kritéria vyloučení pro skupinu glaukomu:
- Operace snížení NOT během posledních 3 týdnů
- jakákoli operace rohovky v minulosti
- špatná fixace
- nedostatečná kvalita měření některým ze studijních zařízení
Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny:
- žádná diagnóza glaukomu
- 18 let nebo starší bez horní hranice
Kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu:
- jakákoliv diagnóza glaukomu
- Operace snížení NOT během posledních 3 týdnů
- jakákoli operace rohovky v minulosti
- špatná fixace
- nedostatečná kvalita měření některým ze studijních zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glaukom Oči
Měření nitroočního tlaku (IOP)
|
Měření IOP pomocí následujících přístrojů: (1) tonometr Goldmann, (2) tonometr Dynamic Contour a (3) tonometr Corvis ST
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé oči
zdravé oči odpovídající věku jako kontroly podstoupí měření nitroočního tlaku (IOP)
|
Měření IOP pomocí následujících přístrojů: (1) tonometr Goldmann, (2) tonometr Dynamic Contour a (3) tonometr Corvis ST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delta IOP
Časové okno: základní linie
|
Rozdíl IOP tonometru Goldmann a tonometru Dynamic Contour
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace rozdílu IOP tonometru Goldmann a tonometru Dynamic Contour s biomechanickými vlastnostmi rohovky měřenými tonometrem Corvis ST
Časové okno: základní linie
|
Corvis ST má integrovanou vysokorychlostní Scheimpflugovu kameru, která zaznamenává snímky, na jejichž základě jsou analyzovány biomechanické parametry rohovky (tloušťka rohovky v mikrometrech, aplikace rohovky v milimetrech, maximální vzdálenost v milimetrech, poloměr v milimetrech a amplituda deformace v milimetrech).
Tyto biomechanické parametry rohovky budou korelovány s rozdílem NOT měřeným pomocí GAT a DCT (GAT - DCT).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Funk, MD PhD, UniversityHospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Corvis and DCT vs. GAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření nitroočního tlaku (IOP)
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno