Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání DCT, ORA a GAT u očí po penetrující keratoplastice

13. září 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center

Porovnání dynamického konturového tonometru Pascal, Reichartova analyzátoru oční odezvy a Goldmannova aplanačního tonometru v očích po penetrační keratoplastice

Porovnání nitroočního tlaku (IOP) měřeného Reichertovým analyzátorem oční odezvy (ORA), dynamickým konturovým tonometrem Pascal (DCT) a Goldmannovým aplanačním tonometrem (GAT) v očích po penetrující keratoplastice (KPL)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro měření nitroočního tlaku (IOP) se dnes v klinické praxi používá několik tonometrů. Každý tonometr je založen na jiné technologii.

Oči po penetrující keratoplastice (PK) jsou ohroženy rozvojem sekundárního glaukomu (9–14 %). Zvýšení IOP může způsobit odmítnutí štěpu nebo střídavě ztrátu počtu endoteliálních buněk, což způsobí dekompenzaci rohovky. Proto je přesné měření NOT u této populace velmi důležité.

Měření nitroočního tlaku po PK není jednoduchou výzvou, zejména kvůli parametrům, jako je centrální tloušťka rohovky (CCT), zakřivení rohovky, axiální délka a biomechanické vlastnosti, které se liší od normálních očí.

Goldmannův aplanační tonometr (GAT) je zlatý standardní tonometr pro měření IOP a je nejoblíbenějším klinicky používaným tonometrem. Měření IOP prostřednictvím GAT je založeno na předpokladu, že CCT je konstantní. CCT očí po PK se může lišit od normálních očí, což způsobuje nepřesnost měření IOP GAT. Dynamický obrysový tonometr Pascal (DCT) měří IOP nezávisle na parametrech rohovky. Analyzátor oční odezvy (ORA) je založen na bezkontaktní technice měření. Předpokládá se, že tonometr je nezávislý na faktorech, jako je CCT.

Cílem studie je porovnat nitrooční tlak (IOP) měřený pomocí Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), dynamickým konturovým tonometrem Pascal (DCT) a Goldmannovým aplanačním tonometrem (GAT) u očí po penetrující keratoplastice (KPL). Kromě toho je jejím cílem odhalit závislost různých parametrů, jako je CCT, zakřivení rohovky, axiální délka a biomechanické vlastnosti na měření NOT, aby bylo možné objasnit vhodný tonometr pro tuto populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Zatím nenabíráme
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alon Skaat, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irena Barequet, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci keratoplastiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oči po operaci KPL v Goldschleger Eye Institute v posledních 10 letech.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující subjekty, pro které jsou kvalitní výsledky nedosažitelné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IOP
Měření IOP
Postup: Měření IOP
Měření IOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rohovkový kompenzovaný nitrooční tlak, Korneální hystereze, Rohovkový odporový faktor
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace rohovky

Klinické studie na Měření IOP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit