- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04467034
Hodnocení Stanfordské sady nástrojů pro prevenci tabáku
19. srpna 2022 aktualizováno: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení Stanfordské sady nástrojů pro prevenci tabáku
Stanford Tobacco Prevention Toolkit je bezplatný online učební plán vyvinutý pro použití pedagogy a zdravotníky při poskytování vzdělávání zaměřeného na prevenci tabáku pro studenty středních a středních škol.
Cílem této studie je zjistit: (1) zda je kurikulum účinné při změně odporu studentů středních a středních škol k užívání tabáku, jakož i znalostí, postojů a záměrů používat různé tabákové výrobky; a (2) zda je kurikulum účinné při změně skutečného užívání tabáku u studentů středních a středních škol v krátkodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškoláci a středoškoláci
Kritéria vyloučení:
- Nemluvící anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přijímá Stanfordské tabákové vzdělávací osnovy
Spravuje se Stanford Tobacco Prevention Toolkit.
|
Kurikulum Stanford Toolkit poskytované jako 5-sekční kurz ve školní třídě.
|
|
Žádný zásah: Nepřijímá Stanfordské tabákové vzdělávací osnovy
Získává jiný učební plán nebo nemá žádné tabákové vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odolnosti vůči užívání tabákových výrobků škálované skóre měřené průzkumem vytvořeným výzkumným pracovníkem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
Tento průzkum měří změnu odporu vůči užívání tabákových výrobků s otázkami souvisejícími s úmyslem účastníka užívat tabák.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dovednostech pro odmítnutí tabákových výrobků škálované skóre měřené průzkumem vytvořeným výzkumným pracovníkem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
Tento průzkum měří změnu v dovednostech odmítnout užívání tabáku pomocí otázek týkajících se náchylnosti účastníka k užívání tabáku, jeho vlastní účinnosti a sebevědomí.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna ve znalostech škálovaného skóre tabákových výrobků měřená průzkumem vytvořeným výzkumnými pracovníky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
Tento průzkum měří znalosti o tabákových výrobcích otázkami týkajícími se znalostí účastníků o složkách, hladinách nikotinu a potenciálních zdravotních výsledcích.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
|
Tento průzkum měří užívání tabákových výrobků pomocí otázek souvisejících s tím, kdy účastník užil tabák, za posledních 30 dnů a za posledních 7 dnů.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
Průzkumná opatření (otázky) vytvořená výzkumným pracovníkem hodnotí užívání tabáku za posledních 30 dní, užívání tabáku za posledních 7 dní Toto měřítko výsledku hodnotí užívání tabákových výrobků.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně 40 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 54817
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .