- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467034
Utvärdering av Stanford Tobacco Prevention Toolkit
19 augusti 2022 uppdaterad av: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera Stanford Tobacco Prevention Toolkit
Stanford Tobacco Prevention Toolkit är en gratis läroplan på nätet som utvecklats för att användas av pedagoger och vårdpersonal för att tillhandahålla tobaksspecifik förebyggande utbildning till mellan- och gymnasieelever.
Syftet med denna studie är att fastställa: (1) om läroplanen är effektiv för att förändra mellan- och gymnasieelevers motstånd mot att använda tobak samt kunskap om, attityder till och avsikter att använda olika tobaksprodukter; och (2) om läroplanen är effektiv för att förändra mellan- och gymnasieelevers faktiska användning av tobak på kort sikt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellanstadie- och gymnasieelever
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Får Stanfords tobaksutbildningskurs
Stanford Tobacco Prevention Toolkit administreras.
|
Stanford Toolkit-läroplanen levereras som en 5-sessionskurs i en skolklassrumsmiljö.
|
Inget ingripande: Får inte Stanfords tobaksutbildningskurs
Får annan läroplan eller ingen tobaksutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i motståndskraft mot användning av tobaksprodukter skalad poäng som mäts av utredarens undersökning
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Denna undersökning mäter förändring i motståndskraft mot användning av tobaksvaror med frågor relaterade till deltagarens avsikt att använda tobak.
|
Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i färdigheter för vägran av tobaksprodukter skalad poäng mätt av utredarens undersökning
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Denna undersökning mäter förändringar i färdigheter att vägra tobaksbruk med frågor relaterade till deltagarens mottaglighet för tobaksbruk, själveffektivitet och självförtroende.
|
Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Förändring i kunskap om tobaksprodukter skalad poäng som mäts av utredarens undersökning
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Denna undersökning mäter kunskap om tobaksprodukter med frågor relaterade till deltagarens kunskap om ingredienser, om nikotinnivåer, om potentiella hälsoresultat.
|
Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Denna undersökning mäter användningen av tobaksprodukter med frågor relaterade till deltagarens någonsin tobaksanvändning, tidigare 30 dagars tobaksanvändning och senaste 7 dagars tobaksanvändning.
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Utredare-originerade enkätundersökningsmått (frågor) bedömer någonsin tobaksanvändning, senaste 30-dagars tobaksanvändning, senaste 7-dagars tobaksanvändning Detta utfallsmått bedömer användning av tobaksprodukter.
|
Ändra från baslinje till uppföljning cirka 40 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Huvudutredare: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Första postat (Faktisk)
10 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 54817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteende, hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Stanford Tobacco Prevention Toolkit läroplan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudanAnvändning av e-cigaretterFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVanderbilt University; University of VermontAvslutad