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Evaluierung des Stanford Tobacco Prevention Toolkit

19. August 2022 aktualisiert von: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Stanford Tobacco Prevention Toolkit

Das Stanford Tobacco Prevention Toolkit ist ein kostenloser Online-Lehrplan, der für Pädagogen und Gesundheitsfachkräfte entwickelt wurde, um Schülern der Mittel- und Oberstufe tabakspezifische Präventionserziehung anzubieten. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, Folgendes zu ermitteln: (1) ob der Lehrplan wirksam ist, um die Resistenz von Schülern der Mittel- und Oberstufe gegenüber dem Tabakkonsum sowie das Wissen über, die Einstellungen gegenüber und die Absichten, verschiedene Tabakprodukte zu konsumieren, zu ändern; und (2) ob der Lehrplan den tatsächlichen Tabakkonsum von Schülern der Mittel- und Oberstufe kurzfristig wirksam verändert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Mittel- und Oberstufe

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhält den Stanford-Lehrplan für Tabakerziehung
Das Stanford Tobacco Prevention Toolkit wird verwaltet.
Der Stanford Toolkit-Lehrplan wird als 5-Sitzungen-Kurs in einem Schulklassenzimmer angeboten.
Kein Eingriff: Erhält keinen Stanford-Lehrplan zur Tabakerziehung
Erhält einen anderen Lehrplan oder keine Tabakerziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der skalierten Bewertung der Resistenz gegen den Konsum von Tabakprodukten, gemessen durch eine von Forschern durchgeführte Umfrage
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn
Diese Umfrage misst die Veränderung der Resistenz gegen den Konsum von Tabakprodukten mit Fragen im Zusammenhang mit der Absicht des Teilnehmers, Tabak zu konsumieren.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fähigkeiten zur Ablehnung von Tabakprodukten, skalierter Score, gemessen durch eine von Forschern durchgeführte Umfrage
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn
Diese Umfrage misst die Veränderung der Fähigkeiten, den Tabakkonsum zu verweigern, mit Fragen zur Anfälligkeit des Teilnehmers für Tabakkonsum, zur Selbstwirksamkeit und zum Selbstvertrauen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn
Änderung des Wissens über Tabakerzeugnisse, gemessen durch eine von Forschern durchgeführte Umfrage
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn
Diese Umfrage misst das Wissen über Tabakprodukte mit Fragen, die sich auf das Wissen des Teilnehmers über Inhaltsstoffe, Nikotingehalt und mögliche gesundheitliche Folgen beziehen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn
Diese Umfrage misst den Konsum von Tabakprodukten mit Fragen zum bisherigen Tabakkonsum des Teilnehmers, zum Tabakkonsum in den letzten 30 Tagen und zum Tabakkonsum in den letzten 7 Tagen.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn
Von Forschern durchgeführte Umfragen (Fragen) bewerten den gesamten Tabakkonsum, den Tabakkonsum in den letzten 30 Tagen und den Tabakkonsum in den letzten 7 Tagen. Diese Ergebnismessung bewertet den Tabakkonsum.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up etwa 40 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
  • Hauptermittler: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54817

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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