- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04467034
Evaluatie van de Stanford Tobacco Prevention Toolkit
19 augustus 2022 bijgewerkt door: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de Stanford Tobacco Prevention Toolkit te evalueren
De Stanford Tobacco Prevention Toolkit is een gratis online curriculum dat is ontwikkeld voor gebruik door opvoeders en gezondheidswerkers bij het geven van tabaksspecifiek preventie-onderwijs aan middelbare en middelbare scholieren.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn vast te stellen: (1) of het Curriculum effectief is in het veranderen van de weerstand van middelbare scholieren tegen het gebruik van tabak, evenals de kennis van, de houding ten opzichte van en de intenties om verschillende tabaksproducten te gebruiken; en (2) of het leerplan effectief is in het op korte termijn veranderen van het tabaksgebruik van middelbare en middelbare scholieren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren en middelbare scholieren
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontvangt Stanford-curriculum voor tabakseducatie
Stanford Tobacco Prevention Toolkit wordt beheerd.
|
Stanford Toolkit-curriculum geleverd als een cursus van 5 sessies in een klaslokaal op school.
|
|
Geen tussenkomst: Ontvangt geen Stanford-curriculum voor tabakseducatie
Krijgt een ander leerplan of geen tabaksonderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in weerstand tegen het gebruik van tabaksproducten geschaalde score zoals gemeten door een door een onderzoeker opgesteld onderzoek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
Dit onderzoek meet de verandering in weerstand tegen het gebruik van tabaksproducten met vragen over de intentie van de deelnemer om tabak te gebruiken.
|
Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaardigheden voor het weigeren van tabaksproducten geschaalde score zoals gemeten door een door een onderzoeker opgesteld onderzoek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
Deze enquête meet de verandering in vaardigheden om tabaksgebruik te weigeren met vragen over de vatbaarheid van de deelnemer voor tabaksgebruik, zelfredzaamheid en zelfvertrouwen.
|
Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
|
Verandering in kennis van de geschaalde score van tabaksproducten zoals gemeten door een door een onderzoeker opgesteld onderzoek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
Deze enquête meet de kennis van tabaksproducten met vragen over de kennis van de deelnemer over de ingrediënten, het nicotinegehalte en de mogelijke gevolgen voor de gezondheid.
|
Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
|
Deze enquête meet het gebruik van tabaksproducten met vragen over het ooit tabaksgebruik van de deelnemer, het tabaksgebruik in de afgelopen 30 dagen en het tabaksgebruik in de afgelopen 7 dagen.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
Door onderzoekers opgestelde enquête enquêtemetingen (vragen) beoordelen ooit tabaksgebruik, tabaksgebruik in de afgelopen 30 dagen, tabaksgebruik in de afgelopen 7 dagen Deze uitkomstmaat beoordeelt het gebruik van tabaksproducten.
|
Verandering van baseline naar follow-up ongeveer 40 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Hoofdonderzoeker: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 54817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .