- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04467034
Evaluering af Stanford Tobacco Prevention Toolkit
19. august 2022 opdateret af: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af Stanford Tobacco Prevention Toolkit
Stanford Tobacco Prevention Toolkit er et gratis online pensum udviklet til brug af undervisere og sundhedsprofessionelle til at tilbyde tobaksspecifik forebyggelsesundervisning til mellem- og gymnasieelever.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå: (1) om læseplanen er effektiv til at ændre mellem- og gymnasieelevers modstand mod at bruge tobak samt viden om, holdninger til og intentioner om at bruge forskellige tobaksprodukter; og (2) om læseplanen er effektiv til at ændre mellem- og gymnasieelevers faktiske brug af tobak på kort sigt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellemskole- og gymnasieelever
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtager Stanfords tobaksundervisningspensum
Stanford Tobacco Prevention Toolkit administreres.
|
Stanford Toolkit-pensum leveret som et 5-sessionskursus i en skoleklasse.
|
|
Ingen indgriben: Modtager ikke Stanfords tobaksundervisningspensum
Modtager en anden læseplan eller ingen tobaksundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modstandsdygtighed over for brug af tobaksprodukter skaleret score som målt ved undersøger-origineret undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
Denne undersøgelse måler ændringer i modstand mod brug af tobaksvarer med spørgsmål relateret til deltagerens intention om at bruge tobak.
|
Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i færdigheder til afvisning af tobaksprodukter skaleret score målt ved undersøgelsesbaseret undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
Denne undersøgelse måler ændringer i færdigheder til at nægte tobaksbrug med spørgsmål relateret til deltagerens modtagelighed for tobaksbrug, selveffektivitet og selvtillid.
|
Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
|
Ændring i viden om tobaksprodukter skaleret score som målt ved undersøger-origineret undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
Denne undersøgelse måler viden om tobaksprodukter med spørgsmål relateret til deltagerens viden om ingredienser, nikotinniveauer og potentielle sundhedsmæssige resultater.
|
Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
|
Denne undersøgelse måler brugen af tobaksprodukter med spørgsmål relateret til deltagerens nogensinde tobaksbrug, tidligere 30-dages tobaksbrug og tidligere 7-dages tobaksbrug.
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
Investigator-originerede undersøgelsesundersøgelsesmålinger (spørgsmål) vurderer nogensinde tobaksbrug, tidligere 30-dages tobaksbrug, sidste 7-dages tobaksbrug. Dette resultatmål vurderer brugen af tobaksprodukter.
|
Skift fra baseline til opfølgning ca. 40 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Ledende efterforsker: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 54817
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .