- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04467034
Ocena zestawu narzędzi Stanforda do zapobiegania paleniu tytoniu
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca zestaw narzędzi Stanforda do zapobiegania paleniu tytoniu
Stanford Tobacco Prevention Toolkit to bezpłatny internetowy program nauczania opracowany do użytku przez nauczycieli i pracowników służby zdrowia w zapewnianiu uczniom szkół średnich i średnich edukacji w zakresie profilaktyki tytoniowej.
Celem niniejszego badania jest ustalenie: (1) czy Program nauczania skutecznie zmienia niechęć uczniów szkół gimnazjalnych i ponadgimnazjalnych do używania tytoniu oraz wiedzę, postawy wobec i zamiary używania różnych wyrobów tytoniowych; oraz (2) czy program jest skuteczny w krótkoterminowej zmianie rzeczywistego używania tytoniu przez uczniów gimnazjów i liceów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie gimnazjów i szkół ponadgimnazjalnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymuje program edukacji tytoniowej Stanford
Podawany jest zestaw narzędzi Stanford Tobacco Prevention Toolkit.
|
Program Stanford Toolkit realizowany jako 5-sesyjny kurs w klasie szkolnej.
|
|
Brak interwencji: Nie otrzymuje programu nauczania tytoniu Stanforda
Otrzymuje inny program nauczania lub nie ma edukacji tytoniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku skali odporności na używanie wyrobów tytoniowych mierzona w ankiecie przeprowadzonej przez badacza
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
Ta ankieta mierzy zmianę odporności na używanie wyrobów tytoniowych za pomocą pytań związanych z zamiarem używania tytoniu przez uczestnika.
|
Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie umiejętności w zakresie odmowy przyjęcia wyrobów tytoniowych, mierzona w ankiecie przeprowadzonej przez badacza
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
Ta ankieta mierzy zmiany w umiejętnościach odmawiania używania tytoniu za pomocą pytań związanych z podatnością uczestnika na używanie tytoniu, poczuciem własnej skuteczności i pewnością siebie.
|
Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
|
Zmiana wyniku w skali wiedzy na temat wyrobów tytoniowych mierzona w ankiecie przeprowadzonej przez badacza
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
Ta ankieta mierzy wiedzę o wyrobach tytoniowych za pomocą pytań związanych z wiedzą uczestnika na temat składników, poziomu nikotyny i potencjalnych skutków zdrowotnych.
|
Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
|
Ta ankieta mierzy używanie wyrobów tytoniowych za pomocą pytań związanych z używaniem tytoniu przez uczestnika w przeszłości, używaniem tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni i używaniem tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
Ankieta opracowana przez badacza Środki ankiety (pytania) oceniają używanie tytoniu kiedykolwiek, używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni, używanie tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni Ta miara wyniku ocenia używanie wyrobów tytoniowych.
|
Zmiana z punktu początkowego na okres kontrolny po około 40 tygodniach od punktu początkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Główny śledczy: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54817
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .