- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04467034
Avaliação do Kit de Ferramentas de Prevenção do Tabaco de Stanford
19 de agosto de 2022 atualizado por: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Um estudo controlado randomizado para avaliar o conjunto de ferramentas de prevenção do tabaco de Stanford
O Stanford Tobacco Prevention Toolkit é um currículo on-line gratuito desenvolvido para ser usado por educadores e profissionais de saúde no fornecimento de educação específica sobre prevenção do tabaco para alunos do ensino fundamental e médio.
Os objetivos deste estudo são determinar: (1) se o Currículo é eficaz em mudar a resistência dos alunos do ensino fundamental e médio ao uso do tabaco, bem como o conhecimento, as atitudes e as intenções de usar diferentes produtos de tabaco; e (2) se o Currículo é eficaz em mudar o uso real de tabaco dos alunos do ensino fundamental e médio no curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental e médio
Critério de exclusão:
- não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recebe o currículo de educação sobre tabaco de Stanford
O Stanford Tobacco Prevention Toolkit é administrado.
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Currículo Stanford Toolkit entregue como um curso de 5 sessões em uma sala de aula escolar.
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Sem intervenção: Não recebe o currículo de educação sobre tabaco de Stanford
Recebe outro currículo ou nenhuma educação sobre tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resistência ao uso de pontuação escalada de produtos de tabaco conforme medido por pesquisa originada pelo investigador
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Esta pesquisa mede a mudança na resistência ao uso de produtos de tabaco com perguntas relacionadas à intenção do participante de usar tabaco.
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Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades para a recusa de pontuação escalada de produtos de tabaco, conforme medido pela pesquisa originada pelo investigador
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Esta pesquisa mede a mudança nas habilidades para recusar o uso do tabaco com questões relacionadas à suscetibilidade do participante ao uso do tabaco, autoeficácia e autoconfiança.
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Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Mudança no conhecimento da pontuação escalada de produtos de tabaco conforme medida por pesquisa originada pelo investigador
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Esta pesquisa mede o conhecimento dos produtos de tabaco com perguntas relacionadas ao conhecimento do participante sobre os ingredientes, os níveis de nicotina e os possíveis resultados para a saúde.
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Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Esta pesquisa mede o uso de produtos de tabaco com perguntas relacionadas ao uso de tabaco do participante, uso de tabaco nos últimos 30 dias e uso de tabaco nos últimos 7 dias.
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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As medidas (perguntas) da pesquisa originada pelo investigador avaliam o uso de tabaco, o uso de tabaco nos últimos 30 dias, o uso de tabaco nos últimos 7 dias Esta medida de resultado avalia o uso de produtos de tabaco.
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Mudança da linha de base para o acompanhamento aproximadamente 40 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Investigador principal: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 54817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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