- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04467034
Оценка Стэнфордского инструментария по профилактике табакокурения
19 августа 2022 г. обновлено: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки Стэнфордского инструментария по профилактике табакокурения
Stanford Tobacco Prevention Toolkit — это бесплатная онлайновая учебная программа, разработанная для использования педагогами и медицинскими работниками при обучении учащихся средних и старших классов методам профилактики употребления табака.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить: (1) эффективна ли учебная программа для изменения устойчивости учащихся средних и старших классов к употреблению табака, а также знаний, отношения и намерений употреблять различные табачные изделия; и (2) эффективна ли учебная программа для изменения фактического употребления табака учащимися средних и старших классов в краткосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся средних и старших классов
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получает курс обучения табаку в Стэнфорде
Применяется Stanford Tobacco Prevention Toolkit.
|
Учебная программа Stanford Toolkit представлена в виде курса из 5 занятий в школьном классе.
|
|
Без вмешательства: Не получает школьную программу Стэнфордского табачного образования.
Получает другую учебную программу или не получает табачного образования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя устойчивости к употреблению табачных изделий по шкале, измеренной в ходе опроса, инициированного исследователем.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
В этом опросе измеряется изменение устойчивости к употреблению табачных изделий с помощью вопросов, связанных с намерением участника употреблять табак.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навыков отказа от табачных изделий по шкале, измеренной в ходе опроса, инициированного исследователем
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
Этот опрос измеряет изменения в навыках отказа от употребления табака с помощью вопросов, связанных с восприимчивостью участника к употреблению табака, самоэффективностью и уверенностью в себе.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
|
Изменение уровня знаний о табачных изделиях по шкале, измеренной в ходе опроса, инициированного исследователем
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
Этот опрос измеряет знание табачных изделий с помощью вопросов, связанных со знанием участником ингредиентов, уровней никотина и потенциальных последствий для здоровья.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
|
В этом опросе измеряется употребление табачных изделий с помощью вопросов, связанных с употреблением табака участником когда-либо, употреблением табака в течение последних 30 дней и употреблением табака в течение последних 7 дней.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
Опросные меры (вопросы), инициированные исследователем, оценивают когда-либо употребление табака, употребление табака в течение последних 30 дней, употребление табака в течение последних 7 дней. Этот итоговый показатель оценивает употребление табачных изделий.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению примерно через 40 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Главный следователь: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 54817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .