Evaluering av Stanford Tobacco Prevention Toolkit
19. august 2022 oppdatert av: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere Stanford Tobacco Prevention Toolkit
Stanford Tobacco Prevention Toolkit er en gratis nettbasert læreplan utviklet for bruk av lærere og helsepersonell for å gi tobakksspesifikk forebyggingsundervisning til ungdomsskoleelever og videregående skoler.
Målet med denne studien er å finne ut: (1) om læreplanen er effektiv til å endre ungdomsskoleelevers motstand mot bruk av tobakk samt kunnskap om, holdninger til og intensjoner om å bruke ulike tobakksprodukter; og (2) om læreplanen er effektiv for å endre ungdomsskoleelevers faktiske bruk av tobakk på kort sikt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsskole- og videregående elever
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottar Stanford tobakksundervisningspensum
Stanford Tobacco Prevention Toolkit administreres.
|
Stanford Toolkit-pensum levert som et 5-sesjonskurs i en skoleklasse.
|
|
Ingen inngripen: Mottar ikke Stanford tobakksundervisningspensum
Får annen læreplan eller ingen tobakksundervisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motstand mot bruk av tobakksprodukter skalert poengsum målt av etterforsker-opprinnelig undersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
Denne undersøkelsen måler endring i motstand mot bruk av tobakksprodukter med spørsmål knyttet til deltakerens intensjon om å bruke tobakk.
|
Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ferdigheter for å nekte tobakksprodukter skalert poengsum målt av etterforsker-opprinnelig undersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
Denne undersøkelsen måler endring i ferdigheter til å nekte tobakksbruk med spørsmål knyttet til deltakerens mottakelighet for tobakksbruk, selveffektivitet og selvtillit.
|
Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
|
Endring i kunnskap om tobakksprodukter skalert poengsum målt ved etterforsker-originert undersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
Denne undersøkelsen måler kunnskap om tobakksprodukter med spørsmål knyttet til deltakerens kunnskap om ingredienser, om nikotinnivåer, om potensielle helseutfall.
|
Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
|
Denne undersøkelsen måler bruk av tobakksprodukter med spørsmål knyttet til deltakerens noensinne tobakksbruk, siste 30-dagers tobakksbruk og siste 7-dagers tobakksbruk.
Tidsramme: Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
Undersøkelsesbaserte undersøkelsestiltak (spørsmål) vurderer bruk av tobakk, siste 30 dagers tobakksbruk, siste 7 dagers tobakksbruk Dette utfallsmålet vurderer bruk av tobakksprodukter.
|
Bytt fra baseline til oppfølging ca. 40 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Hovedetterforsker: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 54817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .