- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04467034
Valutazione dello Stanford Tobacco Prevention Toolkit
19 agosto 2022 aggiornato da: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Uno studio controllato randomizzato per valutare lo Stanford Tobacco Prevention Toolkit
Lo Stanford Tobacco Prevention Toolkit è un curriculum online gratuito sviluppato per l'uso da parte di educatori e operatori sanitari nel fornire educazione alla prevenzione specifica del tabacco agli studenti delle scuole medie e superiori.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare: (1) se il Curriculum è efficace nel modificare la resistenza degli studenti delle scuole medie e superiori all'uso del tabacco, nonché la conoscenza, gli atteggiamenti e le intenzioni di utilizzare diversi prodotti del tabacco; e (2) se il Curriculum è efficace nel modificare l'uso effettivo del tabacco da parte degli studenti delle scuole medie e superiori nel breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole medie e superiori
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riceve il curriculum di educazione al tabacco di Stanford
Viene amministrato lo Stanford Tobacco Prevention Toolkit.
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Curriculum Stanford Toolkit erogato come corso di 5 sessioni in un'aula scolastica.
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Nessun intervento: Non riceve il curriculum di educazione al tabacco di Stanford
Riceve un altro curriculum o nessuna educazione al tabacco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della resistenza all'uso di prodotti del tabacco scalata come misurata dall'indagine originata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Questa indagine misura il cambiamento nella resistenza all'uso dei prodotti del tabacco con domande relative all'intenzione del partecipante di usare il tabacco.
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Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle abilità per il rifiuto dei prodotti del tabacco punteggio scalato come misurato dall'indagine originata dall'investigatore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Questa indagine misura il cambiamento nelle capacità di rifiutare l'uso del tabacco con domande relative alla suscettibilità del partecipante all'uso del tabacco, all'autoefficacia e alla fiducia in se stessi.
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Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Il cambiamento nella conoscenza dei prodotti del tabacco ha scalato il punteggio misurato dal sondaggio originato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Questa indagine misura la conoscenza dei prodotti del tabacco con domande relative alla conoscenza degli ingredienti da parte dei partecipanti, dei livelli di nicotina, dei potenziali effetti sulla salute.
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Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Questo sondaggio misura l'uso di prodotti del tabacco con domande relative al consumo di tabacco da parte del partecipante, al consumo di tabacco negli ultimi 30 giorni e al consumo di tabacco negli ultimi 7 giorni.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Le misure di indagine (domande) dell'indagine avviate dai ricercatori valutano l'uso di tabacco negli ultimi 30 giorni, l'uso di tabacco negli ultimi 7 giorni Questa misura di esito valuta l'uso di prodotti del tabacco.
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Passaggio dal basale al follow-up a circa 40 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Investigatore principale: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54817
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .