- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04467034
Evaluación del kit de herramientas de prevención del tabaquismo de Stanford
19 de agosto de 2022 actualizado por: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Un ensayo controlado aleatorio para evaluar el kit de herramientas de prevención del tabaquismo de Stanford
El kit de herramientas para la prevención del tabaquismo de Stanford es un plan de estudios en línea gratuito desarrollado para que lo usen educadores y profesionales de la salud para brindar educación sobre la prevención específica del tabaquismo a estudiantes de secundaria y preparatoria.
Los objetivos de este estudio son determinar: (1) si el plan de estudios es efectivo para cambiar la resistencia de los estudiantes de secundaria y preparatoria al uso del tabaco, así como el conocimiento, las actitudes y las intenciones de usar diferentes productos de tabaco; y (2) si el plan de estudios es eficaz para cambiar el consumo real de tabaco de los estudiantes de secundaria y preparatoria a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de secundaria y preparatoria
Criterio de exclusión:
- no angloparlantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recibe el plan de estudios de educación sobre el tabaco de Stanford
Se administra el kit de herramientas para la prevención del tabaco de Stanford.
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El plan de estudios de Stanford Toolkit se entrega como un curso de 5 sesiones en un aula escolar.
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Sin intervención: No recibe el plan de estudios de educación sobre el tabaco de Stanford
Recibe otro plan de estudios o no recibe educación sobre el tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación escalada de la resistencia al uso de productos de tabaco según lo medido por una encuesta originada por el investigador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Esta encuesta mide el cambio en la resistencia al uso de productos de tabaco con preguntas relacionadas con la intención del participante de usar tabaco.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades para rechazar los productos de tabaco en la puntuación escalada según lo medido por la encuesta originada por el investigador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Esta encuesta mide el cambio en las habilidades para rechazar el consumo de tabaco con preguntas relacionadas con la susceptibilidad del participante al consumo de tabaco, la autoeficacia y la confianza en sí mismo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Cambio en el puntaje escalado del conocimiento de los productos de tabaco según lo medido por una encuesta originada por el investigador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Esta encuesta mide el conocimiento de los productos de tabaco con preguntas relacionadas con el conocimiento del participante sobre los ingredientes, los niveles de nicotina y los posibles resultados para la salud.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Esta encuesta mide el uso de productos de tabaco con preguntas relacionadas con el consumo de tabaco alguna vez del participante, el consumo de tabaco en los últimos 30 días y el consumo de tabaco en los últimos 7 días.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Encuesta originada por el investigador Las medidas de la encuesta (preguntas) evalúan el consumo de tabaco alguna vez, el consumo de tabaco en los últimos 30 días, el consumo de tabaco en los últimos 7 días Esta medida de resultado evalúa el consumo de productos de tabaco.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente 40 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie L Halpern-Felsher, Stanford School of Medicine, Department of Pediatrics
- Investigador principal: Michael Baiocchi, Stanford School of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 54817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .