Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv způsobu dodání na funkci pánevního dna

4. srpna 2021 aktualizováno: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Porod je jedním z rizikových faktorů prolapsu pánevních orgánů. Aby nedošlo k prolapsu pánevního orgánu, lékaři po porodu běžně nedoporučují žádné cvičení. Vyšetřovatelé se ptali, zda způsob porodu, jako je císařský řez, porod vaginální cestou s epiziotomií nebo vaginální porod bez epiziotomie, funguje na pánevní dno odlišně nebo ne. Aby to bylo možné vyhodnotit, vyšetřovatelé plánují změřit svalový tonus u prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giresun, Krocan
        • Sebnem Alanya Tosun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-40leté prvorodičky, které rodily před 5-10 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky 5-10 let po narození

Kritéria vyloučení:

  • Vícerodičky Ženy s poruchami pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Nuliparní ženy
Studijní skupina 1
Prvorodičky, které rodily císařským řezem
Studijní skupina 2
Prvorodičky, které rodily vaginální cestou bez epiziotomie
Studijní skupina 3
Prvorodičky, které rodily vaginální cestou s epiziotomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus pánevního dna
Časové okno: 25.05.2020 – 25.08.2020
Svalový tonus pánevního dna se bude měřit vaginální perineometrií.
25.05.2020 – 25.08.2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ženské sexuální funkce
Časové okno: 25.05.2020 – 25.08.2020
Ženské sexuální funkce budou hodnoceny validovaným dotazníkem FSFI
25.05.2020 – 25.08.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Mode of Delivery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Předplatit