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El efecto del modo de entrega a la función del piso pélvico

4 de agosto de 2021 actualizado por: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
El parto es uno de los factores de riesgo para el prolapso de órganos pélvicos. Para prevenir el prolapso de órganos pélvicos, los médicos no recomiendan rutinariamente ningún ejercicio después del parto. Los investigadores se preguntaron si el tipo de parto, como la cesárea, el parto por vía vaginal con episiotomía o el parto por vía vaginal sin episiotomía, afecta la función del piso pélvico de manera diferente o no. Para evaluar esto, los investigadores planean medir el tono muscular en mujeres primíparas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giresun, Pavo
        • Sebnem Alanya Tosun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres primíparas de 18 a 40 años que dieron a luz hace 5 a 10 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres primíparas 5-10 años después del nacimiento

Criterio de exclusión:

  • Mujeres multíparas Mujeres con trastornos del tejido conectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Mujeres nulíparas
Grupo de estudio 1
Mujeres primíparas que dieron a luz por cesárea
Grupo de estudio 2
Mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal sin episiotomía
Grupo de estudio 3
Mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal con episiotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tonificación muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 25.05.2020- 25.08.2020
El tono muscular del suelo pélvico se va a medir mediante perineometría vaginal.
25.05.2020- 25.08.2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sexual femenina
Periodo de tiempo: 25.05.2020- 25.08.2020
La función sexual femenina se evaluará mediante un cuestionario FSFI validado
25.05.2020- 25.08.2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mode of Delivery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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