- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04474275
El efecto del modo de entrega a la función del piso pélvico
4 de agosto de 2021 actualizado por: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
El parto es uno de los factores de riesgo para el prolapso de órganos pélvicos.
Para prevenir el prolapso de órganos pélvicos, los médicos no recomiendan rutinariamente ningún ejercicio después del parto.
Los investigadores se preguntaron si el tipo de parto, como la cesárea, el parto por vía vaginal con episiotomía o el parto por vía vaginal sin episiotomía, afecta la función del piso pélvico de manera diferente o no.
Para evaluar esto, los investigadores planean medir el tono muscular en mujeres primíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giresun, Pavo
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres primíparas de 18 a 40 años que dieron a luz hace 5 a 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas 5-10 años después del nacimiento
Criterio de exclusión:
- Mujeres multíparas Mujeres con trastornos del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de control
Mujeres nulíparas
|
|
Grupo de estudio 1
Mujeres primíparas que dieron a luz por cesárea
|
|
Grupo de estudio 2
Mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal sin episiotomía
|
|
Grupo de estudio 3
Mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal con episiotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tonificación muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 25.05.2020- 25.08.2020
|
El tono muscular del suelo pélvico se va a medir mediante perineometría vaginal.
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función sexual femenina
Periodo de tiempo: 25.05.2020- 25.08.2020
|
La función sexual femenina se evaluará mediante un cuestionario FSFI validado
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mode of Delivery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .