- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04474275
L'effetto della modalità di consegna alla funzione del pavimento pelvico
4 agosto 2021 aggiornato da: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Il parto è uno dei fattori di rischio per il prolasso degli organi pelvici.
Al fine di prevenire il prolasso degli organi pelvici, i medici non consigliano abitualmente alcun esercizio dopo il parto.
Gli investigatori si sono chiesti se la modalità di parto come il taglio cesareo, il parto per via vaginale con episiotomia o il parto per via vaginale senza episiotomia influenzino la funzione del pavimento pelvico in modo diverso o meno.
Per valutare questo, i ricercatori stanno progettando di misurare il tono muscolare nelle donne primipare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Giresun, Tacchino
- Sebnem Alanya Tosun
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne primipare di 18-40 anni che hanno partorito 5-10 anni fa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primipare 5-10 anni dopo la nascita
Criteri di esclusione:
- Donne pluripare Donne con disturbi del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di controllo
Donne nullipare
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Gruppo di studio 1
Donne primipare che hanno partorito con taglio cesareo
|
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Gruppo di studio 2
Donne primipare che hanno partorito con parto per via vaginale senza episiotomia
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Gruppo di studio 3
Donne primipare che hanno partorito per via vaginale con episiotomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 25.05.2020- 25.08.2020
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Il tono muscolare del pavimento pelvico verrà misurato mediante perineometria vaginale.
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 25.05.2020- 25.08.2020
|
La funzione sessuale femminile verrà valutata mediante questionario FSFI convalidato
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mode of Delivery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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