- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04474275
Wpływ sposobu dostawy na funkcję dna miednicy
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Poród jest jednym z czynników ryzyka wypadania narządów miednicy mniejszej.
Aby zapobiec wypadaniu narządów miednicy mniejszej, lekarze rutynowo nie zalecają żadnych ćwiczeń po porodzie.
Badacze zastanawiali się, czy sposób porodu, taki jak cięcie cesarskie, poród drogą pochwową z nacięciem krocza lub poród drogą pochwową bez nacięcia krocza, wpływa inaczej na funkcjonowanie dna miednicy.
Aby to ocenić, badacze planują zmierzyć napięcie mięśniowe pierwiastek.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwiastki w wieku 18-40 lat, które urodziły 5-10 lat temu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotniaki 5-10 lat po urodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródki Kobiety z chorobami tkanki łącznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
Nieródki
|
Grupa badawcza 1
Pierwotne kobiety, które urodziły cięciem cesarskim
|
Grupa badawcza 2
Pierwiastki, które urodziły drogą pochwową bez nacięcia krocza
|
Grupa badawcza 3
Pierwiastki, które urodziły drogą pochwową z nacięciem krocza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tonus mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 25.05.2020- 25.08.2020
|
Tonus mięśni dna miednicy będzie mierzony za pomocą perineometrii pochwy.
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kobiece funkcje seksualne
Ramy czasowe: 25.05.2020- 25.08.2020
|
Kobiece funkcje seksualne będą oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza FSFI
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mode of Delivery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja